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今日 13 条

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今天10月9日周五
  1. 第一财经8

    天士力:子公司注射用吲哚菁绿获得药品注册证书

    天士力全资子公司天津天士力之骄药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用吲哚菁绿《药品注册证书》。该药临床用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等肝脏疾病,了解肝脏损害程度及储备功能,也可用于脉络膜血管造影,确定脉络膜疾患位置。

  2. 澎湃新闻·时政58

    多名幼儿食用儿童装银鳕鱼后汞超标 涉事企业拒访

    澎湃新闻10月9日报道,江浙沪多名1-3岁幼儿因长期食用盒马等平台销售的儿童装银鳕鱼,在新华医院检测出血汞超标,门诊初步诊断为食用银鳕鱼致汞中毒。涉事企业青岛美厨食品有限公司和海馔源(上海)食品贸易有限公司均拒绝采访,部分网店已将宝宝装改为迷你装。国家食品安全风险评估中心提示,银鳕鱼等大型肉食性鱼类甲基汞含量较高,婴幼儿应尽量避免食用。

  3. 中国质量新闻网22

    福建省石狮市市场监督管理局2026年第8期食品安全监督抽检信息通告

    石狮市市场监督管理局发布2026年第8期食品安全监督抽检信息通告,涉及餐饮食品、饼干、调味品等15大类食品180批次,合格171批次,不合格9批次。针对不合格产品,属地市场监管部门已开展核查处置,督促生产经营者履行停止销售、下架、召回和公告等义务。消费者如发现通告所列不合格产品,可拨打12315投诉举报。

  4. 第一财经8

    上海医药:氯维地平乳状注射液获批准生产

    上海医药下属上药第一生化收到国家药监局颁发的氯维地平乳状注射液《药品注册证书》,该药品获批生产,主要用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约5220万元。

  5. 澎湃新闻·时政43

    推荐医院接诊多例“汞超标”患儿,涉事银鳕鱼产品已不再标注“儿童装”

    上海交大医学院附属新华医院接诊多名1-3岁汞超标患儿,门诊初步诊断为“食用银鳕鱼致汞中毒”,家长称食用的是盒马“儿童装”银鳕鱼及“我爱渔”“SAPMER”等品牌。记者走访发现,盒马等渠道所售鳕鱼已基本不见“儿童食品”“儿童装”字样,部分网店将“宝宝装”改为“迷你装”。国家食品安全风险评估中心提示,应避免长期、高频次食用银鳕鱼等大型肉食性鱼类,孕哺期妇女及婴幼儿尤应注意。

  6. 新华网·健康18

    东阿阿胶壮本苁蓉耐力片亮相2026阿拉善英雄会并首发

    10月1日,东阿阿胶壮本苁蓉耐力片在阿拉善英雄会沙漠穿越大本营首发,该产品为运动营养类特殊膳食食品,以肉苁蓉(荒漠)提取物等为原料,采用营养双色分区分体片剂设计。壮本品牌同期在现场打造400平方米苁蓉“大漠英雄局”展区,并延伸至英雄会地标广场设置打卡互动内容。

  7. 每日经济新闻8

    阿斯利康两款ADC药物在华获批新适应证;恒瑞医药第二款自研创新药向欧盟递交上市申请丨医药早参

    阿斯利康达卓优(注射用德达博妥单抗)于9月29日获国家药监局批准,用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者;同日优赫得(注射用德曲妥珠单抗)也在中国获批。恒瑞医药氟唑帕利胶囊的欧盟上市许可申请已获欧洲药品管理局受理,用于转移性去势抵抗性前列腺癌,系其第二款自研创新药递交欧盟申请。

10月8日周四
  1. 经济观察网8

    鹰瞳科技-B上半年亏损扩大 PBM-AI近视治疗仪获批二类注册证

    鹰瞳科技-B(02251)2026年上半年营业收入6729.1万元,同比下降19.62%,归母净亏损4885.2万元,上年同期仅亏损167.3万元。新一代近视治疗仪PBM-AI于2026年8月获批二类医疗器械注册证,适用于6–15岁儿童青少年近视辅助治疗。公司2026-10-07购回33,100股,每股8.8–9.31港元,总代价约30.17万港元,回购股份持作库存股、不注销。

  2. 第一财经12

    东方海洋:子公司质谱生物取得水溶性维生素测定试剂盒医疗器械注册证

    东方海洋公告,子公司质谱生物科技有限公司自主研发的水溶性维生素测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)近日取得山东省药品监督管理局医疗器械注册证。该产品用于体外定量检测人血清中维生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9的含量,进一步丰富了子公司在临床检测领域的产品线。

  3. 中国质量新闻网22

    河北省市场监督管理局关于送达省级产品质量监督抽查结果的公告

    河北省市场监督管理局对部分省级产品质量监督抽查中因地址不详、无有效联系方式或拒收而无法送达的《产品质量监督抽查检验结果通知书》《检测(验)报告》予以公告送达。标称生产、经营单位如有异议,须自公告发布之日起三十日内向该局产品质量安全监督管理处提出书面申请,逾期视为无异议、结果为最终结果。

  4. 中国质量新闻网36

    上海市药品监督管理局发布2026年第3期药品质量抽检通告(沪药监通告〔2026〕21号)

    上海市药品监督管理局发布2026年第3期药品质量抽检通告(沪药监通告〔2026〕21号),对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法查处。通告附件为药品抽检不符合规定汇总表,落款日期2026年9月24日。

  5. 中国质量新闻网26

    无锡蕾明视康后房型有晶体眼人工晶状体获批上市

    国家药品监督管理局批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为一件式可折叠后房型有晶体眼人工晶状体,光学设计为单焦、非球面,适用于成年人有晶体眼治疗,矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。药品监督管理部门将加强上市后监管,保护患者用械安全。

  6. 中国质量新闻网45

    新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市

    国家药品监督管理局批准上海捷易生物科技有限公司的新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请,该产品通过多重荧光定量PCR技术,用于体外定性检测干血片样本中TREC基因及KREC基因的相对载量,以筛查新生儿重症联合免疫缺陷病(SCID)。该产品是首个用于SCID筛查的国产产品,有助于新生儿SCID的早期临床干预,药品监督管理部门将加强上市后监管。

  7. 浙江省市场监管局40

    浙江省市场监督管理局食品安全监督抽检信息通告(2026年第32期)

    浙江省市场监督管理局近期抽检26类食品456批次样品,合格449批次、不合格7批次,不合格项目涉及微生物污染、食品添加剂超标、农兽药残留超标和质量指标不达标。涉及芝麻酥糖、青爽梅、九制橄榄、龙眼、杨梅、南乳小方、酥脆小麻花等产品,已责成杭州、嘉兴、绍兴等地市场监管部门查处,要求召回不合格产品、下架控制风险,并于通告发布之日起3个月内报告核查处置情况。

  8. 中国食品药品网26

    盛夏驱蚊避坑指南:纯天然不等于无毒,“婴儿专用”“24小时防护”多为营销噱头

    针对驱蚊产品“纯天然零刺激”“婴儿专用”“手环24小时全身长效驱蚊”等宣传,海南大学生命健康学院教授韩谦指出,标注驱蚊功效的产品一律按卫生用农药管理,须标注农药登记证号、农药生产许可证号和产品质量标准号。国内暂无国标认定的婴儿专用驱蚊产品,2个月以下婴幼儿禁用任何驱蚊产品,3岁以下儿童不能用含柠檬桉叶油、孟二醇成分的产品;驱蚊手环无法实现全身防护,合格驱蚊剂有效保护时间应超过2小时。

  9. 中国食品药品网22

    无锡蕾明视康后房型有晶体眼人工晶状体获批上市

    国家药品监督管理局近日批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为一件式可折叠后房型有晶体眼人工晶状体,光学设计为单焦、非球面,适用于成年人有晶体眼治疗,矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。药品监督管理部门将加强上市后监管,保护患者用械安全。

10月7日周三
10月6日周二
  1. 界面新闻25

    星巴克回应美国"无糖"蛋白饮料含糖诉讼:糖分来自牛奶,将坚决辩护

    有消费者在美国西雅图起诉星巴克,指控其八款标注"无糖(Sugar-Free)"的蛋白饮料实际含糖,涉嫌虚假宣传。星巴克回应称糖分来自牛奶、产品未额外加糖,并使用无糖糖浆调味,表示将坚决辩护。星巴克美国官网显示,16盎司冰无糖香草蛋白拿铁标注含糖9克,同规格热无糖香草蛋白抹茶总糖16克,20盎司版本达20克。

10月5日周一
  1. 经济观察网22

    君圣泰医药-B(02511)HTD1801上市申请获受理 上半年净亏损1.67亿元

    君圣泰医药-B(02511)核心产品HTD1801的2型糖尿病新药上市申请已于2026年3月获国家药监局受理,审批推进中,公司正寻找国内商业化合作伙伴。2026年上半年公司无营业收入,净亏损1.67亿元,同比扩大,研发成本降至3682.8万元;8月完成配售募资净额约2.22亿港元,用于商业化与研发。

  2. 经济观察网49

    国家食品安全风险评估中心提示:婴幼儿食用银鳕鱼致血汞异常,孕哺期妇女及婴幼儿应避免高汞鱼种

    针对近期有婴幼儿因食用银鳕鱼引起血汞异常,国家食品安全风险评估中心提示,鲨鱼、剑鱼、金枪鱼、银鳕鱼等大型肉食性鱼类甲基汞含量通常较高,孕哺期妇女及婴幼儿应尽量避免食用,可改选三文鱼、鲭鱼等低汞鱼类。无论哪种鱼都不宜生食或未煮熟食用。婴幼儿罐装辅助食品总汞限量为0.02mg/kg,远低于普通水产品的0.5~1.7mg/kg,选购时需仔细阅读标签并结合月龄。

10月3日周六