省药监局审评核查常州分中心与常州高新区工作站联合举办化妆品新原料申报培训
省药监局审评核查常州分中心与常州高新区工作站近日联合举办化妆品新原料申报专题培训,全市20余家化妆品原料生产企业代表参加。培训以“中国化妆品新原料申报热点透视与合规突围”为主题,梳理2022-2026年申报趋势,解析热门原料类型、高频补正问题及审评关注点,并拆解资料撰写、安全评估与毒理功效数据组织要点。
省药监局审评核查常州分中心与常州高新区工作站近日联合举办化妆品新原料申报专题培训,全市20余家化妆品原料生产企业代表参加。培训以“中国化妆品新原料申报热点透视与合规突围”为主题,梳理2022-2026年申报趋势,解析热门原料类型、高频补正问题及审评关注点,并拆解资料撰写、安全评估与毒理功效数据组织要点。
四川省市场监管局发布第四批服务型执法典型案例,涉及成都、温江、攀枝花、自贡、开江五地。成都某医药科技公司因微信网店突出使用“姜寒茶”标识销售固体饮料,经在线调解后和解,依法不予立案;温江某超市经营超保质期食品货值16元,因首违、货值不超500元等条件获轻微免罚;开江某泉水厂桶装水铜绿假单胞菌不合格且系第三次违法,被罚87000元并列入严重违法失信名单。
国家药监局经论证审核,将莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊9个品种由处方药转换为非处方药,并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年6月27日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并通知医疗机构、药品经营企业等单位;自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。
国家药监局经论证审核,将莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊9个品种由处方药转换为非处方药,并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年6月27日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并通知医疗机构、药品经营企业等单位;自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。
国庆假期,江苏南通、连云港、扬州仪征、泰州海陵等地市场监管部门开展专项检查。南通联合省特检院南通分院检查电站锅炉、客运索道等特种设备;连云港检查食品销售连锁企业总部仓储冷链与台账;仪征、海陵核查电梯、大型游乐设施检验有效期及商超明码标价,严查“三无”产品与哄抬价格。
国庆假期,江苏省无锡市惠山区、常州市金坛区、苏州市姑苏区等地市场监管部门开展专项检查,覆盖糕点类食品生产、农贸市场、零售药店及商超扶梯、景区游乐设施等特种设备。惠山区局组织阳山糕团行业质量提升培训,姑苏区火车站分局畅通12315投诉渠道并落实快接快处。
国庆假期,江苏南京高淳、南通海安、镇江丹徒等地市场监管部门分别开展餐饮隐患排查、计量专项检查和特殊食品经营检查。丹徒区局聚焦保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品,核查经营资质、进货查验、索证索票及注册备案信息,发现特殊食品与普通食品混放、保健食品警示语张贴不到位等问题已当场整改。
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
浙江省市场监督管理局近期抽检26类食品456批次样品,合格449批次、不合格7批次,不合格项目涉及微生物污染、食品添加剂超标、农兽药残留超标和质量指标不达标。涉及芝麻酥糖、青爽梅、九制橄榄、龙眼、杨梅、南乳小方、酥脆小麻花等产品,已责成杭州、嘉兴、绍兴等地市场监管部门查处,要求召回不合格产品、下架控制风险,并于通告发布之日起3个月内报告核查处置情况。
9月29日,全国食品安全宣传周重点活动——2026食品安全放心消费交流研讨会在北京召开,国务院食安办副主任、市场监管总局副局长柳军出席并致辞。会议强调深化食品安全全链条治理、提升监管效能、压实企业主体责任,构建食品安全社会共治格局。会议由市场监管总局食品协调司、食品生产经营司、餐饮食品司、特殊食品司、食品抽检司指导,中国消费者报社主办,150余名代表参加。
中国营养保健食品协会2026年10月6日发布通知,由东北农业大学等单位起草的《二十二碳六烯酸油脂粉》《基于核酸等温扩增的特殊食品中致病微生物检测方法》《基于环介导等温扩增(LAMP)-试纸条的生鲜乳中多种致病菌同时检测》《水解乳清蛋白中酶灭活工艺与残留控制》《UHT调制乳稳定性评估规程》5项团体标准现公开征求意见,相关单位须于2026年11月6日前将意见反馈至TB@cnhfa.org.cn。
江苏省药品监督管理局发布修订后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序》《江苏省第二类医疗器械优先注册程序》《江苏省第二类医疗器械应急注册程序》3个程序,自2026年10月11日起施行。原试行版3个程序同时废止。此次修订依据国办发〔2024〕53号和苏政办规〔2025〕4号,旨在促进医疗器械创新技术推广、优先保障临床急需产品上市。
江苏省药监局发布2026年第8号通告,对拟向国家药监局申请第三类创新医疗器械特别审查的省内企业提供申请资料预审查服务,每注册单元原则上限申请一次。申请人书面申请后3个工作日内提交资料,省药监局5个工作日内初审,符合条件者组织专家组预审查,10个工作日内书面反馈意见。预审查意见仅供完善申报资料参考,不代表国家药监局审查结论。
江苏省药品监督管理局依据年度抽检工作计划,对部分药品生产、经营、使用单位抽检,发现7批次不符合规定药品并予以通告(2026年第10号,2026年9月21日发布)。监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,调查原因并整改,同时依法组织查处。
广东省药品监督管理局修订印发《广东省药品监督管理局医疗机构制剂注册与备案实施细则》,共7章80条,首次注册时限由90日压缩为45日,符合优先审评审批的品种进一步压缩为25日。制剂调剂新增“不少于300例人经临床实践”路径,调剂使用期限原则上不超过3年,并强化委托配制全流程管理与双方责任。
江苏省药品监督管理局发布2026年第一期医疗器械监督抽检结果通告,抽检覆盖生产、经营、使用环节,发现7批次不符合规定产品,名单见附件。监管部门已督促相关企业开展风险评估、按缺陷严重程度确定召回级别并主动召回,同时要求查明原因、限期整改,并已组织依法查处。
江苏省药品监督管理局公示,江苏爱美客医药科技发展有限公司已获Huons BioPharma Co.,Ltd授权,为进口注射用A型肉毒毒素(国药准字SJ20260001)国内总经销商,现指定国药控股湖南有限公司为二级经销商。公示依据国食药监办〔2008〕405号文要求。
广东省药品监督管理局印发《广东省出具医疗器械出口销售证明操作指引》,自发布之日起施行,原食药监办械安〔2015〕433号同时废止。省局负责第二、三类医疗器械《证明》办理,各地级以上市局负责第一类;《证明(I)》办理时限10个工作日,《证明(II)》20个工作日,现场检查及企业整改时间不计入。第一类《证明》有效期不超过3年,提供虚假资料等情形5年内不再出具。
新疆维吾尔自治区12315投诉举报指挥中心1月份共接收投诉、举报、咨询61077件,环比下降8.08%,为消费者挽回经济损失293.01万元。投诉13411件,食品类居商品类投诉首位,共4050件,其中保健食品42件;举报3813件,环比上升2.55%,食品类举报1651件居首。12315热线仍是主渠道,占总量84.9%。
2月份新疆12315投诉举报指挥中心共接收投诉、举报、咨询47110件,环比下降21.96%,为消费者挽回经济损失211.55万元。投诉举报热点集中在食品安全、售后服务、合同纠纷、产品质量、价格问题,其中食品安全问题4986件,占投诉举报总量28.95%。
3月份新疆12315投诉举报指挥中心共接收投诉、举报、咨询68002件,同比上升26.43%,为消费者挽回经济损失312.7万元,同比下降51.31%。投诉12454件,其中食品类3495件居商品类首位,保健食品52件;举报4204件,食品类举报占商品类举报61.88%。12315热线仍是主渠道,占总量89.05%。
4月份新疆12315投诉举报指挥中心共接收投诉、举报、咨询72576件,环比上升6.73%,为消费者挽回经济损失279.74万元。投诉14162件中商品类8568件,食品类以3817件居首,其中保健食品65件;举报5395件,食品类举报占商品类举报49.82%。12315热线仍是主渠道,占总量86.35%。
5月份新疆12315投诉举报指挥中心共接收投诉、举报、咨询76876件,环比上升5.92%,为消费者挽回经济损失247.96万元。投诉15346件,食品类以4032件居商品类首位,其中保健食品50件;举报5052件,食品类举报1639件居首。12315热线仍是主渠道,占总量87.07%。
广东省药品监督管理局公布2026年度普法责任清单,共17项,覆盖全省药品监管系统工作人员、行政相对人及社会公众。重点宣贯新修订《药品管理法实施条例》及“两法两条例”配套规章,并依托广东省食品药品科普体验馆打造AI赋能沉浸式普法体验馆。举措包括培训班、线上学习、说理式执法、编印资料及典型案例汇编等。
江苏省第三类创新医疗器械“后房型有晶体眼人工晶状体”获批上市,适用于成年人有晶体眼治疗,矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。该产品由无锡蕾明视康科技有限公司和德国卡尔蔡司公司合资研发并即将本土化生产,采用非球面光学设计,可优化成像质量、缓解眩光等不良视觉反应。
截至2025年底,广东省医疗器械生产企业4763家,生产第二、三类医疗器械企业2923家居全国第一;注册及备案产品共41215个,其中第二、三类注册证19049个居全国第二。2025年省药监局受理第二类医疗器械注册申请6147项,批准首次注册第二、三类注册证2079个,其中第三类390个。全省医疗器械临床试验机构备案191家,占全国10.8%居全国第一。
广东省药品监督管理局审评认证中心于2025年启动人工智能辅助第二类医疗器械技术审评应用研究课题,探索“机器初审、人工复核”模式,覆盖注册证核发、延续注册、变更注册和说明书变更的技术审评环节。
海南省药品监督管理局发布2026年第11号通告,公布2026年第一期药品质量抽查检验结果,1批次药品不符合规定。抽检覆盖药品生产、经营和使用环节,相关单位已对不合格产品采取控制措施并依法查处违法行为。
海南省市场监督管理局近期组织食品安全监督抽检539批次,检出16批次样品不合格,涉及农药残留超标、兽药残留超标、质量指标不达标、食品添加剂超范围超限量使用、重金属污染、微生物污染及其他污染物问题。当地市场监管部门已对不合格产品开展核查处置,并同步开启2026年食品安全"你点我检 服务惠民生"活动,全年365天、每天24小时向公众征集抽检意见。
海南省市场监督管理局近期组织食品安全监督抽检625批次,检出18批次样品不合格,涉及荔枝、马铃薯、杨梅、桂圆肉、腊肠、酸菜、瓜子、饼干、海水鱼、复用餐饮具、带鱼、橄榄、油条、扇贝肉、山兰酒、南瓜馒头等,不合格项目包括农兽药残留、食品添加剂、过氧化值、大肠菌群等。
海南省市场监督管理局近期组织食品安全监督抽检701批次,检出19批次样品不合格,涉及橄榄、海蜇丝、油柑果、巧克力珍妮曲奇、胎菊、绿豆、复用餐饮具等,不合格项目包括三氯蔗糖、铝残留量、大肠菌群数、噻虫胺残留量等。当地市场监管部门已对不合格食品组织开展核查处置。该局2026年食品安全"你点我检 服务惠民生"活动已开启,每天24小时向公众征集抽检意见。
海南省市场监督管理局近期组织食品安全监督抽检654批次,检出19批次样品不合格,涉及米露酒、老婆饼、芒果、铁观音、凉茶、雪糕、乌鸡、黑虎虾、花甲、罗非鱼等,问题包括酒精度不符标签标示、农兽药残留及微生物超标等。当地市场监管部门已对不合格食品组织开展核查处置。该局2026年食品安全“你点我检 服务惠民生”活动同步开启,全年365天、每天24小时向公众征集抽检意见。
暨南大学附属第一医院经“港澳药械通”政策引入镥[177Lu]奥索度曲肽注射液(177Lu-DOTATATE),9月15日完成内地首例治疗,患者为63岁男性肠神经内分泌肿瘤复发转移者,治疗后无明显不适并顺利出院。该药针对神经内分泌肿瘤晚期、复发转移患者,研究显示无进展中位生存期可达28个月,对照组为8.4个月。
山西省市场监督管理局2026年9月28日公示网络食品销售第三方平台提供者备案信息,山西企商联科技有限公司已提交备案资料,域名sxgo163.com,备案号晋网食销20260006,电信增值业务经营许可证为晋B2-20260201号。公示依据《网络食品安全违法行为查处办法》(原国家食品药品监督管理总局令第27号)作出。
国家药监局经论证审核,将藿香清胃胶囊、虚汗停胶囊和消食理气颗粒由处方药转换为非处方药,并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年4月28日前就修订说明书向省级药品监督管理部门备案,并通知医疗机构、药品经营企业等单位;自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书。
山西省市场监督管理局公示2026年第5批网络食品销售第三方平台提供者备案信息,山西诚学科技有限公司已提交备案资料,备案号为晋网食销20260005,域名sxcxkj.xyz,IP地址39.107.64.204,电信增值业务经营许可证为晋B2-20260223号。公示依据《网络食品安全违法行为查处办法》(原国家食品药品监督管理总局令第27号),公示日期为2026年9月17日。
重庆市市场监管局发布中秋节月饼消费提示,提醒选购月饼应选择证照齐全的正规商超或电商平台,核验预包装月饼标签中的生产日期、保质期、SC编号等信息,谨慎购买微商、朋友圈等无资质渠道的“私房自制月饼”。
广东省药品监督管理局警示,诗妮丹爆裂卸甲膏(粤G妆网备字2021625588)备案号关联产品实为“YIYIMJ美甲甲油胶”,已于2024年10月10日注销,其标示备案人、生产企业广州谷瑞日化有限公司的化妆品生产许可证也于2023年2月8日注销。消费者如发现2023年2月8日之后生产的该产品,涉嫌未备案,存在较大质量安全风险,可向属地监管部门投诉举报。
广东省药品监督管理局通告,标示授权企业为广州市丽姿化妆品有限公司、生产企业为中国(深圳)柔盈化妆品有限公司的采妮雅瓷白美肌靓颜日霜和晚霜,均未在国家特殊化妆品注册信息系统和国家普通化妆品备案信息系统注册备案。消费者发现上述产品可向属地监管部门投诉举报,该产品涉嫌未经注册备案,存在较大化妆品质量安全风险。
重庆市市场监督管理局发布《重庆市食品经营许可和备案管理实施办法》并作政策解读,办法共九章五十五条及附件,明确游轮业态由起始港所在地区县市场监管局实施许可、备案与报告。除学校、托幼机构、托育机构、养老机构及医院食堂外,集中用餐单位食堂30及以下人数供餐实施报告机制;同一经营场所不得重复申请两个及以上食品经营许可。