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今日 31 条
9月30日周三
  1. 上海市药品监督管理局26

    上海市药品监督管理局印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》(沪药监规〔2026〕1号)

    上海市药品监督管理局印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》,自2026年3月1日起施行,有效期5年,至2031年2月28日止。本市医疗机构传统中药制剂应向市药品监管局备案,首次备案后3个月内组织现场核查,医疗机构须于每年1月10日前提交上一年度报告。

  2. 山西省市场监管局17

    山西省2026年“全国药品安全宣传周”启动,全省各地开展11项活动

    9月14日,山西省2026年“全国药品安全宣传周”启动仪式在太原举行,主题为“药监为民 创新引领”,共开展网络售药、处方药销售安全专题科普宣传、药品安全网络知识竞赛、“安全用药专家谈系列宣讲”等11项活动。太原、大同、朔州、忻州、吕梁、晋中、阳泉、晋城、临汾、运城等地同步开展“两品一械”安全知识进社区、进乡村、进校园、进养老院及实验室公众开放日等活动。

  3. 上海市药品监督管理局40

    新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市

    国家药品监督管理局批准上海捷易生物科技有限公司的新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请,该产品通过多重荧光定量PCR技术检测干血片样本中TREC及KREC基因相对载量,用于新生儿重症联合免疫缺陷病(SCID)筛查,是首个用于该罕见病筛查的国产产品。药品监督管理部门将加强上市后监管。

  4. 湖南省市场监管局42

    湖南省市场监管局出台6项措施 优化食品安全抽检监测和核查处置工作

    湖南省市场监管局印发《关于优化食品安全抽检监测和核查处置工作的若干措施》,从任务统筹、检验时效、机构管理、核查处置、信息发布、能力建设六方面推出改革举措。对连续三年合格且风险低、信用高的企业调减抽检频次,对上年度不合格且风险高、信用低的企业加大频次;网络食品、网络餐饮抽检比例不低于年度总批次的15%。对国抽、省抽发现的严重风险一律发出“三书一函”,对3批次及以上不合格企业开展飞行检查。

  5. 湖南省市场监管局42

    湖南省市场监管局解读《湖南省食品经营风险分级管理办法》修订

    湖南省市场监管局对原《湖南省食品经营风险分级管理办法》(湘市监食〔2021〕131号)全面修订,新办法自2026年7月20日起施行,共5章30条,覆盖餐饮服务提供者、食品销售经营者等7类主体。修订采用100分制量化评定,风险等级分A、B、C、D四级,动态风险中首次引入10分“通用信用风险量化分值”。大型食品销售和餐饮连锁总部、中央厨房、学校食堂及校园周边100米内食品经营者直接定为D级。

  6. 江苏省市场监管局58

    市场监管总局发布食品委托生产监督管理办法,2026年12月1日起施行

    国家市场监督管理总局令第113号公布《食品委托生产监督管理办法》,自2026年12月1日起施行,规范食品和食品添加剂委托生产行为。办法要求委托方取得食品生产经营许可或仅销售预包装食品备案,受托方食品生产许可证品种明细须涵盖受托食品,双方订立书面合同并在合同订立后十个工作日内向各自所在地县级市场监管部门报告。

  7. 浙江省市场监管局20

    浙江省网络食品销售第三方平台提供者备案信息公示(杭州可垚贸易有限公司)

    浙江省市场监督管理局公示杭州可垚贸易有限公司网络食品销售第三方平台提供者备案信息,备案号为浙网食A33000260,法定代表人或负责人王磊,电信业务经营许可证为浙B2-20200543。公示依据《网络食品安全违法行为查处办法》(原国家食品药品监督管理总局令第27号)及浙食药监规〔2018〕2号,公示日期为2026年09月20日。

  8. 浙江省市场监管局18

    浙江省网络食品销售第三方平台提供者备案信息公示(杭州深度智联数字科技有限责任公司)

    浙江省市场监督管理局公示杭州深度智联数字科技有限责任公司网络食品销售第三方平台提供者备案信息,备案号为浙网食A33000259,电信业务经营许可证为浙B2-20261528,法定代表人或负责人为刘晓捷。公示依据《网络食品安全违法行为查处办法》(原国家食品药品监督管理总局令第27号)及浙食药监规〔2018〕2号文件,公示日期为2026年09月20日。

  9. 湖南省市场监管局15

    常德:启动2026年全国食品安全宣传周活动

    9月28日,2026年全国食品安全宣传周(常德)启动仪式在柳叶湖旅游度假区常德河街春秋广场举行,主题为“尚德守法 共享食安——深化全链条监管”。市教育局、市农业农村局、市公安局、市市场监管局分别围绕校园餐、重点品种食用农产品、制售假劣肉制品、网络餐饮专项整治作经验交流。活动期间常德市还将围绕“一老一小”、营养健康、反食品浪费等开展宣传活动。

  10. 浙江省市场监管局22

    浙江省网络食品销售第三方平台提供者备案信息公示(浙江臻瑞德商业发展有限公司)

    浙江省市场监督管理局公示浙江臻瑞德商业发展有限公司网络食品销售第三方平台备案信息,法定代表人罗红霞,电信业务经营许可证浙B2-20261789,备案号浙网食A33000261,公示日期2026年09月21日。备案依据为原国家食品药品监督管理总局令第27号及浙食药监规〔2018〕2号。

  11. 经济观察网15

    华为WATCH D3开售:二类医疗器械注册,业界首创轻扰动态血压研究

    华为第三代腕部动态血压记录仪WATCH D3于9月29日正式开售,已通过中国药监局二类医疗器械注册及欧洲CE-MDR认证,整机厚度11.3mm、表体重40克(不含表带)。该产品业界首创“轻扰动态血压研究”,日间4次、夜间3次微泵测量结合PPG趋势追踪,并首发血压健康助手AI随访。官方售价2988元起,国补后到手价2540元起。

  12. 经济观察网55

    市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件

    市场监管总局9月30日发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《……血脂异常》《……肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。文件结合《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》要求和相应患者病理生理特点,列明试验目的、试验方案设计、观察指标等内容,用于指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床试验过程。

  13. 四川省市场监管局78

    四川省市场监管局发布防范五类虚假违法广告警示

    四川省市场监督管理局发布专项警示,归纳导向、育儿、医疗、食品、文字游戏五类虚假违法广告的隐蔽手法,包括软植入、剧本摆拍、AI造假、暗语规避监测和自媒体矩阵传播。

    推荐理由:四川省市场监管局列出五类虚假违法广告的具体表现,门店可据此核对直播话术、详情页与私域引流中的食药边界表述。

  14. 四川省市场监管局62

    四川省市场监管局发布国庆期间商业广告合规提示

    四川省市场监督管理局2026年9月29日发布国庆期间商业广告合规提示,依据广告法和互联网广告管理办法,对节庆促销、医疗药品、普通食品与保健食品等十类广告提出要求。

    推荐理由:四川省市场监管局发布国庆商业广告合规提示,门店和私域经营者可据此核对节庆促销话术与保健食品广告标注。

  15. 中国质量新闻网18

    贝朗医疗(苏州)紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管获批上市

    国家药品监督管理局批准贝朗医疗(苏州)有限公司“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”创新产品注册申请。该产品球囊表面载有紫杉醇药物涂层,扩张时药物释放进入血管壁,治疗过程不引入永久性植入物,适用于药物治疗无效的症状性颅内动脉粥样硬化性重度狭窄患者的介入治疗。药品监督管理部门将加强上市后监管。

  16. 中国质量新闻网22

    福建南平建瓯市市场监管局开展节前安全检查

    福建南平建瓯市市场监管局连日开展国庆节前市场安全专项检查,覆盖食品、药械、特种设备、价格和计量五个领域。累计出动执法人员130次,检查经营单位167家次,发现问题35个,当场处罚4起、立案2起,下达整改通知书12份,检定电子计价秤500余台。检查紧盯月饼、酒水、生鲜等节令食品及零售药店、商超、景区等场所。

  17. 四川省市场监管局47

    四川省食品安全委员会印发《关于进一步强化食品安全全链条监管的实施方案》(川食安委〔2026〕1号)

    四川省食品安全委员会印发川食安委〔2026〕1号文件,发布《关于进一步强化食品安全全链条监管的实施方案》,经十二届省委全面深化改革委员会第十一次会议通过。方案要求对特殊医学用途配方食品经营主体设立专区或专柜销售并落实进货查验记录,同时明确养老机构、老年助餐服务点等集中用餐单位的食品安全行业管理责任。

  18. 中国质量新闻网34

    国务院食安办发布强化食品安全全链条监管创新案例(第三批)

    国务院食安办公布第三批强化食品安全全链条监管创新案例,涉及山东、福建、云南、北京西城、安徽蚌埠五地做法。山东将305家生猪屠宰企业、432家鸡鸭屠宰企业和2.15万家一级批发商纳入信息化追溯;云南1.9万所学校食堂和796家养老机构食堂实现“互联网+明厨亮灶”100%全覆盖。

  19. 中国质量新闻网34

    市场监管总局:2026年以来食品抽检核查处置技术帮扶11661次,帮扶有效率95.66%

    2026年以来全国市场监管系统开展食品抽检核查处置技术帮扶11661次,帮扶食品企业8638家,跟踪抽检被帮扶企业4927家,其中4713家未再检出不合格,帮扶有效率达95.66%。河南通许围绕酸辣粉产业推行“一企一策”帮扶,指导推广无明矾涂布制粉新工艺;湖北聚焦武昌鱼产业制定7项团体标准并建成质量检测中心。下一步帮扶力量将向抽检不合格多发的企业和区域集中。

  20. 四川省市场监管局18

    2026年食品安全"你点我检"暨合格备份样品捐赠活动在达州举办

    9月23日,2026年食品安全"你点我检"暨合格备份样品捐赠活动在达州市通川区小北街社区、通川区社会福利院举办。省市场监管局、达州市市场监管局、省食品检验研究院、达州市食品药品检验所向社会福利院捐赠抽检合格、保质期内的备份样品300余批次,现场清点核对、签字确认并建立捐赠台账。活动还开设保健食品科普课堂,监管人员走进养老机构食堂和仓库指导规范储存、清理临期及标签不清食品。

  21. 山东省市场监管局28

    山东省市场监管局解读新修订《山东省冷藏预制调理食品生产许可审查方案》

    山东省市场监管局近日印发新修订的《山东省冷藏预制调理食品生产许可审查方案》,替代有效期至2026年1月30日的鲁市监食生规字〔2023〕15号试行方案。修订后定义明确生产工艺须含"调制"或"熟制/部分熟制"至少一项,贮运温度表述由0℃~8℃改为"8°C以下,食品冻结点以上",并新增洁净区与非洁净区间不小于5帕静压差、原料清洗水池标示用途专池专用、按原料类别独立设置解冻池等要求。

  22. 山东省市场监管局30

    山东省市场监督管理局关于印发《山东省冷藏预制调理食品生产许可审查方案》的通知

    山东省市场监管局印发《山东省冷藏预制调理食品生产许可审查方案》,自2026年1月31日起施行,有效期至2029年1月30日,鲁市监食生规字〔2023〕15号同时废止。方案规定冷藏预制调理食品生产许可条件,明确冷藏库温度控制在食品冻结点以上、8℃以下,热加工后2小时内中心温度降至8℃以下,产品不允许分装,不适用于现场制售行为许可。

  23. 北京市市场监管局·监管动态38

    北京市市场监管局发布《北京市“十五五”时期市场监管现代化规划》

    北京市市场监督管理局近日印发《北京市“十五五”时期市场监管现代化规划》,提出到2030年与首都功能定位相匹配的现代化市场监管体系更加健全,到2035年更加成熟。规划聚焦优化营商环境、深化质量赋能、促进公平竞争、助力提振消费、强化安全监管、提升监管效能6个方面,其中安全监管涵盖提升食品安全水平、加强药品全链条安全监管等任务。

  24. 界面新闻17

    直通部委|快递业务量较去年提前12天超1500亿件 9月中国制造业PMI重回扩张区间

    国家邮政局监测数据显示,9月29日我国2026年快递业务量已超1500亿件,较2025年提前12天。9月中国制造业采购经理指数为50.1%,较上月上升0.3个百分点,结束连续两个月低于荣枯线的态势,重回扩张区间;非制造业商务活动指数为50.2%,较上月上升1.2个百分点。

  25. 天津医药集团12

    天津医药集团总裁王磊接受人民网采访:守正创新+数智赋能推动中医药OTC高质量发展

    天津医药集团总裁、津药达仁堂集团党委书记、董事长王磊在2026年“健康中国人”系列圆桌座谈OTC专场表示,中医药OTC须以标准化建设与科研创新推动高质量发展。达仁堂聚焦心脑健康并拓展呼吸、消化、肌骨、皮肤五大OTC领域,依托599个药品批准文号、122个独家品种,自建和合作共建60余个规范化种植基地,将AI落地研发、生产营销等16大场景。

  26. 江苏省药品监督管理局22

    江苏省第三类创新医疗器械“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”获批上市

    江苏省第三类创新医疗器械“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”获批上市,该产品由球囊和导管组成,球囊表面载有紫杉醇药物涂层,适用于药物治疗无效的症状性颅内动脉粥样硬化性重度狭窄患者的介入治疗。产品采用精准定量涂覆的专利涂层技术和变径式增强输送导管,治疗结束后不引入永久性植入物。省药监局依托“研审联动、提前介入、一企一策”全周期辅导机制推进该产品上市。

  27. 上海市药品监督管理局15

    上海首个医疗机构自行研制体外诊断试剂备案产品转化注册上市,儿童医学中心抗癫痫药物四联检试剂盒获批

    国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心自主研发的四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)获批上市,医疗器械注册证号沪械注准20262400336,为上海首个由院内备案转为注册上市的医疗机构自行研制体外诊断试剂。该产品用于检测血清中丙戊酸、奥卡西平代谢物、托吡酯、左乙拉西坦浓度,覆盖全年龄段儿童及成人,适配全自动样本处理系统。

  28. 上海市药品监督管理局10

    上海市药监局发布药品再注册批件领取通知(2026-18)

    上海市药品监督管理局2026年9月22日核发乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)、盐酸雷尼替丁胶囊、氨咖黄敏胶囊、注射用头孢米诺钠、乌苯美司等品种的《药品再注册批准通知书》,已通过药品业务应用系统在线推送电子证照。

  29. 上海市药品监督管理局22

    上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号):博睿康实时脑电图功能定位仪拟进入特别审查程序

    上海市药品监督管理局公示2026年第8号第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果,博睿康医疗科技(上海)有限公司的实时脑电图功能定位仪(OFM1至OFM8系列型号)拟进入特别审查程序。公示期为2026年9月24日至10月14日,有异议的单位或个人可填写异议表,通过邮寄或电子邮件送达该局医疗器械创新审查服务办公室。

  30. 米内网·医药零售15

    山东新时代药业阿那曲唑片以仿制4类报产获受理,今年已有7款产品报产在审

    山东新时代药业的阿那曲唑片以仿制4类报产获受理,获批后视同过评。该品种2025年在中国三大终端六大市场销售额超过5亿元,2026年一季度同比增长33.87%,目前有8家企业拥有生产批文、6家企业过评。今年以来公司已有7款产品报产在审,其中氨吡啶缓释片、多种微量元素注射液(Ⅳ)冲刺首仿。

  31. 米内网·医药零售17

    辰欣药业子公司氯替泼诺妥布霉素滴眼液获批,国内首仿且首家过评

    辰欣药业子公司山东辰欣佛都药业的氯替泼诺妥布霉素滴眼液以仿制4类报产获批,为国内首仿和首家过评企业,该品种目前仅2家企业拥有生产批文。该药用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症及其伴随或潜在的眼表面细菌感染。截至目前,辰欣药业在眼科用药(化+生)领域拥有26款产品生产批文,另有2款产品报产在审。

  32. 重庆市市场监管局22

    重庆市食药安办关于开展2026年重庆市食品安全宣传周活动的通知

    重庆市食品药品安全委员会办公室发文,根据食安办发〔2026〕4号要求,拟于10月中旬联合市级相关部门启动2026年重庆市食品安全宣传周活动,主题为“尚德守法 共享食安——深化全链条监管”。活动分市级、区县、社会三个层面开展,市级层面将举办启动仪式及“落实‘最严厉的处罚’要求”新闻发布会,并发布第三批食品行业禁业人员名单、“七个一律”第二批典型案例及食品安全违法行为举报“小额奖励”制度。

  33. 四川省市场监管局18

    全省食品安全全链条监管培训班在峨眉山举办

    9月20日至23日,全省食品安全全链条监管培训班在峨眉山举办,省市场监管局党组副书记、副局长欧海林出席开班式并授课,总工程师何宗谕作结业总结。培训围绕“农田到餐桌”全链条监管,邀请中国传媒大学、教育厅、公安厅、农业农村厅、省市场监管局、省疾控中心专家授课,内容涵盖校园食品安全、农产品质量安全、“行刑衔接”、风险监测及舆论引导等。