市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《……血脂异常》《……肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。文件结合《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》要求和相应患者的病理生理特点,列明试验目的、试验方案设计、观察指标等内容,用于指导企业和临床试验机构规范临床试验过程。
推荐理由:三项特定全营养配方食品临床试验指导文件明确了试验目的与观察指标,生产企业可据此对照注册申报要求。
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》3个文件,公告落款日期为2026年9月25日。
市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件。材料仅标题可用,正文未抓取到,具体适用范围与生效安排待核验。
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
推荐理由:三项特医食品临床试验指导文件明确了肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术类别的试验设计与观察指标,涉及相关产品注册申报的企业可据此核对材料要求。
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
市场监管总局9月30日发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《……血脂异常》《……肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。文件结合《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》要求和相应患者病理生理特点,列明试验目的、试验方案设计、观察指标等内容,用于指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床试验过程。
四川省食品安全委员会印发川食安委〔2026〕1号文件,发布《关于进一步强化食品安全全链条监管的实施方案》,经十二届省委全面深化改革委员会第十一次会议通过。方案要求对特殊医学用途配方食品经营主体设立专区或专柜销售并落实进货查验记录,同时明确养老机构、老年助餐服务点等集中用餐单位的食品安全行业管理责任。
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》等3个文件的公告,具体文件内容待核验。
国家卫生健康委办公厅与市场监管总局办公厅联合发布关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见。原文正文未获取,具体条款与适用范围待核验。
浙江省市场监督管理局发布关于加强食品生产经营准入管理工作的实施意见,自2026年7月1日起施行。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等5类食品由省局负责生产许可,乳制品、其他特殊膳食食品、其他食品、食品添加剂等4类由设区市局负责。属地市场监管所在食品生产主体获证后3个月内开展一次现场监督检查和证后监督抽检,对不合格主体依法处理并纳入信用记录。
浙江省市场监督管理局发布《关于加强食品生产经营准入管理工作的实施意见》政策解读,文件共6部分22条,覆盖权责分工、现场核查、证后监管、指导服务、技术支撑和工作保障。
推荐理由:浙江明确保健食品、特医食品生产许可收归省局,门店与经销商可据此核对上游厂家许可权限与核查要求。
市场监管总局发布公告,公布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》。该细则针对特殊医学用途配方食品的生产许可审查,具体条款内容以公告原件为准。