青峰医药化药1类新药KR25102片获批临床,加注千亿神经系统化药市场
青峰医药申报的化药1类新药KR25102片获CDE临床试验默示许可,拟用于中重度急性疼痛治疗,该申请最早于今年7月获承办受理(受理号CXHL2600864)。今年以来青峰医药已有4款化药1类新药在国内获批临床,其中KR23248胶囊、注射用KR25102、KR25102片均为首次获批且属神经系统药物。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场神经系统化药销售额均超1000亿元。
青峰医药申报的化药1类新药KR25102片获CDE临床试验默示许可,拟用于中重度急性疼痛治疗,该申请最早于今年7月获承办受理(受理号CXHL2600864)。今年以来青峰医药已有4款化药1类新药在国内获批临床,其中KR23248胶囊、注射用KR25102、KR25102片均为首次获批且属神经系统药物。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场神经系统化药销售额均超1000亿元。
9月23日,济川药业与玉森新药合作的中药1.1类新药巴芪柔肝颗粒申报临床获CDE承办,成为济川药业在中成药肝病用药市场首个布局的中药1类新药。该方源于临床经验方,曾以“柔肝颗粒”之名获批院内制剂批号用于慢性肝病肝纤维化治疗。中成药肝病用药市场规模2023-2025年保持在100亿元以上,2024年至今跌势未停。
食品伙伴网保健品专栏发布通知,就《保健食品原料 乳清蛋白》等四项国家标准征集起草工作组单位及样品。材料仅标题可用,正文未抓取到,具体标准名称、申报条件与截止时间待核验。
9月18日CDE官网显示,扬子江药业ZYY-757颗粒获批临床,为集团今年第3款获批临床的中药1.1类新药,另两款为ZYY-768颗粒、ZGZHR-061颗粒,涉及消化系统、呼吸系统、心脑血管疾病领域。2025年中国三大终端六大市场中成药市场规模超4000亿元,2026上半年扬子江药业位列TOP6集团(二级),其独家产品苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液销售额均超10亿元。
9月14日上午,广东省药品监督管理局联合汕头市政府在汕头举办广东省2026年“全国药品安全宣传周”启动仪式,主题为“药监为民 创新引领”,现场发布《危险发言,退!
5月15-17日在天津举行的第五届中医药高质量发展大会上,津药达仁堂获“中药现代化三十年示范单位”,旗下速效救心丸入选“中药现代化三十年示范品种”。大会以“中药现代化三十年”为主题,由中国工程院医药卫生学部、天津中医药大学等主办,19名院士及240余名专家参会,开幕式发布《中药现代化三十年(1996-2025)》专著等成果。
7月28日,广东省药品监督管理局召开“中药传承创新发展工作成效”专题新闻发布会,副局长王玲介绍,“十四五”期间(2021—2025年)广东共有7个中药新药获批上市。全省已制修订广东省中药材标准388个、中药饮片标准191个、中药配方颗粒标准515个,中药产品抽检合格率达99.7%。截至目前,25个港澳外用中成药获批内地注册上市,2025年首个港澳口服中成药“猴枣除痰散”通过简化审批上市。
智研咨询推出《2027-2033年中国二氧化钛(药用辅料)行业发展模式分析及投资前景预测报告》,共11章,覆盖产能、产量、市场规模、进出口量值等核心数据。报告显示,2023年我国二氧化钛(药用辅料)需求量达16665吨,市场规模8.03亿元;国内生产企业主要分布在湖南、江浙、上海等地,上述地区产能占比超80%,其中江苏沪申钛白科技有限公司年产3000吨,占国内企业产能比重22%。