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广东化州化橘红种植面积从十年前7万余亩增至14万余亩，产量居全国第一，产值超126亿元，全市35万人参与该产业。2024年化橘红纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录，当地政府自2022年起实行保底收购价政策稳定鲜果价格。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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艾力斯10月7日公告，甲磺酸伏美替尼片治疗EGFR 20外显子插入突变一线非鳞状非小细胞肺癌的FURVENT Ⅲ期试验未达到主要研究终点（BICR评估的PFS），次要终点观察到临床获益，截至2026年9月30日该关键性临床试验累计投入约7082万元。
原文发布：2026/10/8 00:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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杭州医药保健产品批发分销商Ridgetech（RDGT）完成资本重组，已发行普通股面值由0.15美元降至0.0001美元，每股已授权未发行股份拆细为1500股，2026年9月2日生效、9月7日经开曼注册处确认。法定股本扩至3600亿股普通股，另设1000万股优先股，其中10万股为A系列优先股（超级投票权）。
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我国牙膏监管体系持续完善，2023年《牙膏监督管理办法》等3份文件施行，2025年以来又出台备案管理、功效分类目录征求意见稿及7项检验方法等细化文件。2025年中国牙膏总产量66.95万吨、销售额510.7亿元，但79家规模以上口腔清洁用品企业利润总额同比下降10%。企业需从研发、宣传、供应链三方面重构，转向技术驱动与合规宣传。
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玄言生物自主研发的甲状腺乳头状癌术前淋巴结转移检测试剂盒（qPCR荧光探针法）获美国FDA突破性医疗器械认定（BDD）。截至2026年3月31日，FDA已授予1284项BDD，其中仅198项取得上市批准，占比约15.4%。企业申报常见短板包括预期用途模糊、数据队列不独立、未做“头对头”对照等，需从研发前置规划、临床证据构建、注册与支付双线布局、全链条合规、知识产权防御五方面系统布局。
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针对驱蚊产品“纯天然零刺激”“婴儿专用”“手环24小时全身长效驱蚊”等宣传，海南大学生命健康学院教授韩谦指出，标注驱蚊功效的产品一律按卫生用农药管理，须标注农药登记证号、农药生产许可证号和产品质量标准号。国内暂无国标认定的婴儿专用驱蚊产品，2个月以下婴幼儿禁用任何驱蚊产品，3岁以下儿童不能用含柠檬桉叶油、孟二醇成分的产品；驱蚊手环无法实现全身防护，合格驱蚊剂有效保护时间应超过2小时。
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新修订《药品管理法实施条例》自2026年5月15日起施行，第二十二条将药品试验数据受保护主体统一调整为药品上市许可持有人（MAH），客体扩至新型化学成分药品及符合条件的其他药品，最长保护期不超过6年、自药品注册之日起算。同步施行的《实施办法》对创新药、改良型药品、新增适应证药品等实行分级差异化保护期限。第八十七条新设追责条款，监管部门泄露MAH未披露试验数据造成损失的须依法赔偿。
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某医疗器械经营企业销售的进口天然胶乳橡胶避孕套外包装加贴标签，标示“精选专利玻尿酸”及2016、2018开头的两个专利号，经查两项专利均为国内C医药公司取得的制备方法专利，对应物质与注册证载明的玻尿酸不符。执法分歧在于该产品应定性为无证医疗器械还是仅构成广告违法，辨析认为加贴标签属医疗器械标签，但标签宣传不实不等于产品结构组成改变，须经检验核实实物组分后方可定性。
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国家药品监督管理局近日批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为一件式可折叠后房型有晶体眼人工晶状体，光学设计为单焦、非球面，适用于成年人有晶体眼治疗，矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。药品监督管理部门将加强上市后监管，保护患者用械安全。
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德适-B（02526.HK）核心医疗影像AI产品已获NMPA三类医疗器械注册证，2026年5月AI AutoVision拿下该证，为全球首款基于医疗影像基座大模型获批的三类证产品。公司技术底座iMedImage以1040亿参数架构为核心，覆盖19种影像模态、26个临床专科、90%以上影像诊断场景。
原文发布：2026/10/7 08:00:00 · 本站收录：2026/10/7
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河北兴隆依托400多年山楂栽培史，建成标准化山楂基地超22.6万亩，年产量可达25万吨，农民人均收入的三分之一来自山楂。当地培育引进三十余个品种，并推出“0蔗糖”山楂糕、“0脂”山楂气泡水及标注为运动营养食品的山楂肽饮等新品。
原文发布：2026/10/6 08:00:00 · 本站收录：2026/10/6
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河北兴隆依托四百多年山楂栽培史和22.6万亩标准化基地，将年产量25万吨的红果加工成果丹皮、山楂糕、山楂肽饮等百余种产品，农民人均收入的三分之一来自山楂。当地培育引进三十余个品种，新产品以“0脂”“0蔗糖”等标识适配健康饮食需求。
原文发布：2026/10/6 08:00:00 · 本站收录：2026/10/6
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有消费者在美国西雅图起诉星巴克，指控其八款标注"无糖（Sugar-Free）"的蛋白饮料实际含糖，涉嫌虚假宣传。星巴克回应称糖分来自牛奶、产品未额外加糖，并使用无糖糖浆调味，表示将坚决辩护。星巴克美国官网显示，16盎司冰无糖香草蛋白拿铁标注含糖9克，同规格热无糖香草蛋白抹茶总糖16克，20盎司版本达20克。
原文发布：2026/10/6 08:00:00 · 本站收录：2026/10/6
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中国营养保健食品协会2026年10月6日发布通知，由东北农业大学等单位起草的《二十二碳六烯酸油脂粉》《基于核酸等温扩增的特殊食品中致病微生物检测方法》《基于环介导等温扩增（LAMP）-试纸条的生鲜乳中多种致病菌同时检测》《水解乳清蛋白中酶灭活工艺与残留控制》《UHT调制乳稳定性评估规程》5项团体标准现公开征求意见，相关单位须于2026年11月6日前将意见反馈至TB@cnhfa.org.cn。
原文发布：2026/10/6 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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君圣泰医药-B（02511）核心产品HTD1801的2型糖尿病新药上市申请已于2026年3月获国家药监局受理，审批推进中，公司正寻找国内商业化合作伙伴。2026年上半年公司无营业收入，净亏损1.67亿元，同比扩大，研发成本降至3682.8万元；8月完成配售募资净额约2.22亿港元，用于商业化与研发。
原文发布时间未知 · 本站收录：2026/10/5
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针对有婴幼儿因食用银鳕鱼引起血汞异常，食品评估中心营养一室主任方海琴提示，鲨鱼、剑鱼、金枪鱼、银鳕鱼等大型肉食性鱼类甲基汞含量通常较高，孕哺期妇女及婴幼儿应尽量避免食用。
原文发布：2026/10/5 08:00:00 · 本站收录：2026/10/5
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针对近期有婴幼儿因食用银鳕鱼引起血汞异常，国家食品安全风险评估中心提示，鲨鱼、剑鱼、金枪鱼、银鳕鱼等大型肉食性鱼类甲基汞含量通常较高，孕哺期妇女及婴幼儿应尽量避免食用，可改选三文鱼、鲭鱼等低汞鱼类。无论哪种鱼都不宜生食或未煮熟食用。婴幼儿罐装辅助食品总汞限量为0.02mg/kg，远低于普通水产品的0.5~1.7mg/kg，选购时需仔细阅读标签并结合月龄。
原文发布：2026/10/5 08:00:00 · 本站收录：2026/10/5
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北海市市场监督管理局公布第一批保健食品护老提升专项行动典型案例，其中1起为广西泰火医疗科技有限公司发布违背社会良好风尚广告案。该公司在美团网店销售“海王金樽牌牡蛎大豆肽肉碱口服液”时，商品详情页使用“送礼送健康送老公送领导”等文字及“送礼给领导”图片，被认定违反广告法第九条第一款第七项，2026年6月被责令停止发布违法广告并处罚款。北海市监局称本案体现对保健食品违法广告的零容忍态度。
原文发布：2026/10/4 11:47:00 · 本站收录：2026/10/8
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截至2026年9月30日，2026年获批国产注册类保健食品批准文号年代号为2026的共230款，较2025年同期261款下降11.9%，排除5款双申请人联合申报后实际批准225款，其中新产品193款、转让技术32款。
原文发布时间未知 · 本站收录：2026/10/3
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市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》3个文件，公告落款日期为2026年9月25日。
原文发布：2026/10/1 11:01:00 · 本站收录：2026/10/8
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市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件。材料仅标题可用，正文未抓取到，具体适用范围与生效安排待核验。
原文发布：2026/10/1 10:09:00 · 本站收录：2026/10/8
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雀巢（NSRGY）将维生素补充剂7个大众品牌出售给Yellow Wood Partners，交易对价10亿美元，待监管批准，预计2027上半年交割；同时与Platinum Equity成立合资公司Peranel，纳入巴黎水、圣培露等水及高端饮料业务，该业务估值49亿欧元，交割后雀巢预计获约30亿欧元现金。
原文发布时间未知 · 本站收录：2026/10/1
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9月29日，全国食品安全宣传周重点活动——2026食品安全放心消费交流研讨会在北京召开，国务院食安办副主任、市场监管总局副局长柳军出席并致辞。会议由市场监管总局食品协调司、食品生产经营司、餐饮食品司、特殊食品司、食品抽检司指导，中国消费者报社主办，市场监管部门、消协组织、行业协（学）会、专业机构及食品生产、流通、餐饮和电商平台企业150余名代表参加。
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9月29日，市场监管总局党组书记、局长刘桂平主持召开2026年安全生产委员会第三次全体（扩大）会议，部署国庆前后市场监管领域安全防范工作和下一阶段重点任务。会议要求持续强化特种设备风险防控、抓好重点工业产品质量安全监管、强化食品安全全链条监管，并推进检验检测行业规范提升。
原文发布：2026/9/30 08:00:00 · 本站收录：2026/9/30
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市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
原文发布：2026/9/30 08:00:00 · 本站收录：2026/9/30
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经营影响（模型解读）：三项特医食品临床试验指导文件明确了肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术类别的试验设计与观察指标，涉及相关产品注册申报的企业可据此核对材料要求。
米内网数据显示，中成药贴膏剂近年在中国三大终端六大市场销售规模均超100亿元，2026年一季度同比增长3.18%。院内市场10个独家品种涨超10%，奇正藏药消痛贴膏销售额超3亿元并实现"10连涨"；院外市场3个品牌销售过亿，羚锐制药5大品牌上榜。湖南九典制药的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏获批上市，另有7款中成药贴膏新药获批临床。
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2026年7月，24个品种首家过评、12个品种为首仿，2个品种获批新剂型、4个品种获批新适应症、8个1类新药首次获批。181个品种按新分类仿制申请获CDE承办，其中23个品种暂无企业获批，注射用甲磺酸萘莫司他申报企业最多有7家，辰欣药业申报品种数最多有5个。另有15个存量品种申报一致性评价，盐酸齐拉西酮胶囊首次有企业申报。
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米内网数据显示，2026年6月中国实体药店零售规模为487亿元，环比回落1%，同比基本持平；药品销售占比提升至82.9%，首次突破83%，中药饮片、医疗器械、保健品份额持续收缩。
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米内网数据显示，2026年7月中国实体药店零售规模为501亿元，环比增长3%、同比增长2.9%，重回500亿元关口上方；1-7月累计3460亿元，同比增长0.35%，累计增速年内首次由负转正。
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国家药监局公告2026年第83号将愈美片、愈美片（Ⅱ）、愈美胶囊（Ⅰ）、愈美分散片、愈美颗粒、右美沙芬愈创甘油醚糖浆、复方氢溴酸右美沙芬糖浆共7个品种由非处方药转换为处方药，按处方药管理。相关上市许可持有人应于2026年11月30日前向药审中心提出修订说明书的补充申请，补充申请获批后9个月内完成已出厂药品说明书、标签更换。此前海口一药店因向未成年人销售愈美片被查。
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四川省凉山州会理市人民医院发布公告，拟接收21个药品申报资料，化学药、中成药、生物药均有涉及。21个药品均已纳入国家医保目录，包括格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液等5个国谈药（2025版）和尿毒清颗粒、舒肝解郁胶囊等10个国家基药（2026版）。
原文发布：2026/9/29 08:00:00 · 本站收录：2026/9/30
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江苏省药品监督管理局发布修订后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序》《江苏省第二类医疗器械优先注册程序》《江苏省第二类医疗器械应急注册程序》3个程序，自2026年10月11日起施行。原试行版3个程序同时废止。此次修订依据国办发〔2024〕53号和苏政办规〔2025〕4号，旨在促进医疗器械创新技术推广、优先保障临床急需产品上市。
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国务院令第828号公布第四次修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，此前已经2016年、2019年、2024年三次修订。新条例明确药品注册证书、化学原料药批准证书有效期为5年，有效期届满需申请再注册；对儿童用药品新品种等给予不超过2年市场独占期，符合条件的罕见病治疗用药品给予不超过7年市场独占期。
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江苏省药品监督管理局2026年4月1日印发《2026年全省药品监管工作要点》（苏药监办〔2026〕5号），已经省局党组（扩大）会议审议通过。要点围绕深化药品监管改革、促进医药产业创新发展、健全药品安全监管体系、强化全链条监管等七方面部署任务，包括承接化学原料药分段生产、医疗机构自行研制体外诊断试剂（LDT）等国家级改革试点，推进药品经营环节“清源”巩固提升行动，并明确各项任务牵头处室与分工。
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江苏省药品监督管理局发布实施第十五批1个品种《江苏省中药配方颗粒标准》，公告文号为2026年第8号，发布时间为2026年9月15日。该标准依据国家药监局等四部门2021年第22号公告及国家药监局2021年第16号通告等规定组织制定。如有同品种规格中药配方颗粒国家药品标准颁布实施，江苏省制定的相应标准即行废止。
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江苏省药监局发布2026年第8号通告，对拟向国家药监局申请第三类创新医疗器械特别审查的省内企业提供申请资料预审查服务，每注册单元原则上限申请一次。申请人书面申请后3个工作日内提交资料，省药监局5个工作日内初审，符合条件者组织专家组预审查，10个工作日内书面反馈意见。预审查意见仅供完善申报资料参考，不代表国家药监局审查结论。
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影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
广东省药品监督管理局会同广东省卫生健康委员会联合发布《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》，为《办法》实施后首次目录发布，共收录药品及医疗器械115个，其中药品45个、医疗器械70个。目录建立引领性品种遴选机制，从129个候选品种中确定16个引领性品种，含罕见病孤儿药及外科手术机器人等高端诊疗设备，并建立动态调整机制，对已在境内上市的品种及时剔除。
原文发布时间未知 · 本站收录：2026/9/30
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影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
江苏省药品监督管理局依据年度抽检工作计划，对部分药品生产、经营、使用单位抽检，发现7批次不符合规定药品并予以通告（2026年第10号，2026年9月21日发布）。监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，调查原因并整改，同时依法组织查处。
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
广东省药品监督管理局修订印发《广东省药品监督管理局医疗机构制剂注册与备案实施细则》，共7章80条，首次注册时限由90日压缩为45日，符合优先审评审批的品种进一步压缩为25日。制剂调剂新增“不少于300例人经临床实践”路径，调剂使用期限原则上不超过3年，并强化委托配制全流程管理与双方责任。
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
江苏省药品监督管理局发布2026年第一期医疗器械监督抽检结果通告，抽检覆盖生产、经营、使用环节，发现7批次不符合规定产品，名单见附件。监管部门已督促相关企业开展风险评估、按缺陷严重程度确定召回级别并主动召回，同时要求查明原因、限期整改，并已组织依法查处。
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