国家药监局综合司就《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》公开征求意见
国家药监局综合司就《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》公开征求意见，反馈截止2026年10月30日，意见发送至ylqxzc@nmpa.gov.cn。该文件依据国办发〔2024〕53号起草，旨在回应已取得医疗器械注册证产品的跨省注册需求、规范相关工作要求。
#政策/法规
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今日 26 条中国质量新闻网模型评分4545 北京市市场监管局·监管动态模型评分4040 北京市市场监管局发布AI广告避坑指南：数字人带货须标注“AI生成”
北京市市场监管局10月8日发布AI广告避坑提示，明确按《人工智能生成合成内容标识办法》，AI合成图片、视频、音频、文字须在显眼位置标注“AI生成”“AI合成”，数字人、虚拟主播带货应标注“AI虚拟人”“数字人”。提示还提醒警惕AI编造销量好评与检测报告、AI美化导致实物不符，以及AI换脸克隆明星专家代言，下单前应截屏保存原始宣传页面以便维权。
新华网·要闻模型评分2222 国家卫健委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，力争到2030年每万人口康复治疗师达1.6人
国家卫生健康委、国家发展改革委近日印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，提出到2030年每千人口康复护理床位数达0.48张左右、每万人口康复医师达0.7人、康复治疗师达1.6人。方案提出13项任务举措，明确国家优先支持城区常住人口100万以上的地级及以上城市实施该工程，并发展“人工智能+康复护理”服务。
中国食品药品网模型评分1818 国家药监局修订碘克沙醇注射液说明书（2026年第96号）
国家药监局2026年第96号公告决定对碘克沙醇注射液说明书进行统一修订，上市许可持有人须于2026年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书，持有人应在备案后9个月内更换已出厂说明书及标签或以其他形式告知患者更新信息。
中国质量新闻网模型评分2222 国家药监局综合司就体外诊断试剂、定制式义齿检查指导原则公开征求意见
国家药监局综合司对《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕218号）和《定制式义齿现场检查指导原则》（食药监械监〔2016〕165号）进行修订，形成两份征求意见稿，现向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2026年10月10日，反馈表发送至mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题需注明对应指导原则名称。
米内网·医药零售 10月1日起零售药店禁售甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托三类药用类精神药品
自2026年10月1日起，甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托被列入药用类精神药品目录，零售药店一律不得经营，依据为国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布的2026年第58号公告。同日，国家卫生健康委等四部门印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》施行，将管理范围扩大至全部药用类麻精药品。药店应立即停售相关库存并向所在地药品监管部门登记备案。
新华网·要闻模型评分2222 国家卫健委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》：2030年每万人口康复治疗师达1.6人
国家卫生健康委、国家发展改革委近日印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，提出到2030年每千人口康复护理床位数达0.48张左右、每万人口康复医师达0.7人、康复治疗师达1.6人。方案提出13项任务举措，明确国家优先支持城区常住人口100万以上的地级及以上城市实施该工程，并发展“人工智能+康复护理”服务。
民政部·养老与银龄模型评分2222 重庆市奉节县开发314个“养老协管员”公益性岗位
重庆市奉节县民政局、县人力资源社会保障局、县农业农村委等单位联合制定《奉节县“养老协管员”公益性岗位开发实施方案》，按“一村一岗”原则开发314个“养老协管员”公益性岗位。
中国新闻网·要闻模型评分2222 国家卫生健康委、国家发展改革委联合印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》
经国务院批复同意，国家卫生健康委、国家发展改革委联合印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，提出6部分、13项任务举措。方案聚焦"扩容、提质、均衡、连续"，目标到2030年基本建成功能完备、上下联动、中西医结合、高效可及的服务体系，并研究提出康复护理床位数、康复医师数、康复治疗师数等目标。
民政部·养老与银龄模型评分3030 2026年全国“敬老月”活动启动仪式在河南郑州举行
2026年全国“敬老月”活动启动仪式9月30日在河南郑州举行，主题为“强化权益保障 守护银龄安全”。启动仪式展示全国“敬老月”特色活动项目，并发布一批防范和打击涉老领域诈骗、非法金融活动等典型案例。活动要求各地围绕走访慰问特殊困难老年人、老年人健康服务和科技支撑、适老环境建设、数字安全保护和反诈防骗教育等方面开展特色活动。
民政部·养老与银龄模型评分3838 农业农村部：“十五五”期间乡镇（街道）区域养老服务中心服务覆盖率提至80%
农业农村部在国新办“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上介绍，《加快农业农村现代化“十五五”规划》提出农村生活污水治理率达到70%、乡镇（街道）区域养老服务中心服务覆盖率提高到80%。农业农村部将从压实五级书记抓乡村振兴责任、健全多元投入格局、因地制宜学习运用“千万工程”经验、上下协同推进四方面落实相关任务。
民政部·养老与银龄模型评分3434 自然资源部明确优先保障养老托育、医疗健康等民生领域用地需求
自然资源部在推进服务业扩能提质专题新闻发布会上表示，将优先保障养老托育、医疗健康等民生领域用地需求，并指导各地利用闲置房屋、历史建筑布局社区服务等生活性服务业设施。下一步将推动空闲土地短期利用，把城市绿地中休憩、健身、停车等配套设施用地占比提高至8%，并优化城镇开发边界外服务业用地管理，支持旅居养老、森林康养等新业态。
新华网·健康模型评分3838 公安部、国家卫生健康委、国家药监局：奥啡类物质整类列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》，2026年10月1日起施行
公安部、国家卫生健康委、国家药监局发布公告，将奥啡类物质整类列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》，自2026年10月1日起施行。公告明确奥啡类物质以溴啡、螺溴啡为参照结构，符合所列六项条件中一项或多项即属列管范围；如发现医药、工业、科研等合法用途，按《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》第三条第二款调整。
重庆市市场监管局模型评分5858 市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
上海市药品监督管理局模型评分1212 2026食品安全放心消费交流研讨会在京召开
9月29日，全国食品安全宣传周重点活动——2026食品安全放心消费交流研讨会在北京召开，国务院食安办副主任、市场监管总局副局长柳军出席并致辞。会议强调深化食品安全全链条治理、提升监管效能、压实企业主体责任，构建食品安全社会共治格局。会议由市场监管总局食品协调司、食品生产经营司、餐饮食品司、特殊食品司、食品抽检司指导，中国消费者报社主办，150余名代表参加。
上海市药品监督管理局模型评分2222 市场监管总局召开2026年安全生产委员会第三次全体（扩大）会议 部署国庆前后安全防范工作
9月29日，市场监管总局党组书记、局长刘桂平主持召开2026年安全生产委员会第三次全体（扩大）会议，部署国庆前后市场监管领域安全防范工作和下一阶段重点任务。会议要求持续强化特种设备风险防控、抓好重点工业产品质量安全监管、强化食品安全全链条监管，并推进检验检测行业规范提升。
上海市药品监督管理局精选模型评分6262 市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《……血脂异常》《……肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。文件结合《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》要求和相应患者的病理生理特点，列明试验目的、试验方案设计、观察指标等内容，用于指导企业和临床试验机构规范临床试验过程。
推荐理由：三项特定全营养配方食品临床试验指导文件明确了试验目的与观察指标，生产企业可据此对照注册申报要求。
中国新闻网·要闻模型评分3636 民政部解读养老服务消费券：中度以上失能老年人如何申领、哪些服务可用
民政部就养老服务消费券申领与使用作出回应：发放对象为经统一评估的中度、重度或完全失能老年人，2024年7月后做过能力评估且经省级民政部门认定等级的无需重新评估，按当前实际居住地申领。截至10月7日，该项目已惠及超246万人。消费券当月核发、当月使用，次月自动失效，可用于入库机构提供的居家上门、机构养老、日托等服务。
中国经济网模型评分2222 国家卫健委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》（国卫规划发〔2026〕24号）
国家卫生健康委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》（国卫规划发〔2026〕24号），已经国务院批复同意（国函〔2026〕99号）。方案提出到2030年基本建成功能完备、上下联动、中西医结合、高效可及的医疗康复护理服务体系，力争每千人口康复护理床位数达到0.48张左右，每万人口康复医师达到0.7人、康复治疗师达到1.6人。
新华网·要闻模型评分5252 国家卫健委、国家发展改革委联合印发医疗康复护理扩容提升工程实施方案
经国务院批复同意，国家卫生健康委、国家发展改革委联合印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，提出6部分、13项任务举措，聚焦扩容、提质、均衡、连续。方案明确到2030年基本建成功能完备、上下联动、中西医结合、高效可及的服务体系，并提出康复护理床位数、康复医师数、康复治疗师数等目标。
新华网·要闻模型评分2020 国家卫健委等两部门印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》（国卫规划发〔2026〕24号）
国家卫生健康委、国家发展改革委联合印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》（国卫规划发〔2026〕24号），已经国务院批复同意（国函〔2026〕99号）。方案提出到2030年基本建成功能完备、上下联动、中西医结合、高效可及的医疗康复护理服务体系，力争每千人口康复护理床位数达到0.48张左右、每万人口康复医师达到0.7人、康复治疗师达到1.6人。
经济观察网模型评分2222 国家卫健委、国家发展改革委联合印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》
经国务院批复同意，国家卫生健康委、国家发展改革委联合印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，提出6部分、13项任务举措，目标到2030年基本建成功能完备、上下联动、中西医结合、高效可及的服务体系。
第一财经模型评分1818 两部门印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》
国家卫生健康委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，提出健全以二级医院为主体、基层医疗卫生机构为网底、三级医院指导支持的康复护理服务网络，并支持社会力量举办规模化、连锁化康复医疗中心、护理中心。方案力争到2030年每千人口康复护理床位数达到0.48张左右，人口较多、老龄化程度较深的地市至少设立1所公立康复医院和护理院。
第一财经模型评分5050 两部门印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》：加快脑机接口、具身智能、仿生驱动等前沿技术布局
国家卫生健康委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，提出围绕神经康复、运动康复、创面修复等重点领域，加快脑机接口、具身智能、仿生驱动等前沿技术布局，支持智能康复设备、植介入器械、新型生物材料等关键技术攻关。方案还提出推动符合条件的康复护理创新医疗器械、药物按程序纳入优先审评审批范围，并鼓励高水平医院总结经验，强化创新成果在医疗卫生机构、社区、家庭等场景落地应用。
第一财经模型评分4848 两部门印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》：推进医保支付方式改革，完善特例单议等配套机制
国家卫生健康委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，提出按程序将疗效确切、群众急需的康复护理类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。方案要求推进医保支付方式改革，完善特例单议等配套机制，对接受康复护理服务的短期住院患者实行按病种付费，长期住院患者探索实行按床日付费等支付方式。同时鼓励商业保险公司开发康复护理相关保险产品，并与基本医疗保险、长期护理保险、工伤保险做好衔接。
界面新闻模型评分2222 两部门印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》
国家卫生健康委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，提出健全以二级医院为主体、基层医疗卫生机构为网底的康复护理服务网络，支持社会力量举办规模化、连锁化康复医疗中心、护理中心。方案明确，力争到2030年每千人口康复护理床位数达到0.48张左右，每万人口康复医师达到0.7人、康复治疗师达到1.6人。
界面新闻模型评分2222 两部门印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》：国家优先支持城区常住人口100万以上地级及以上城市
国家卫生健康委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，国家优先支持城区常住人口100万以上的地级及以上城市实施该工程。方案提出支持二级及以上医院合理设置康复护理病房或功能专区、配置专业设备，支持基层医疗卫生机构配置适合家庭病床服务的便携式设备，并将县域医疗卫生机构康复护理能力建设纳入医疗卫生强基工程统筹支持。
界面新闻模型评分3838 两部门印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》：推进医保支付方式改革，完善特例单议等配套机制
国家卫生健康委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，提出完善多元支付体系。方案要求按程序将疗效确切、群众急需的康复护理类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围，推进医保支付方式改革，完善特例单议等配套机制，对短期住院患者实行按病种付费，对长期住院患者探索按床日付费，并鼓励商业保险公司开发康复护理相关保险产品，与基本医疗保险、长期护理保险、工伤保险做好衔接。
界面新闻模型评分2020 两部门印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》：加快脑机接口、具身智能、仿生驱动等前沿技术布局
国家卫生健康委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》，提出围绕神经康复、运动康复、创面修复等重点领域，加快脑机接口、具身智能、仿生驱动等前沿技术布局，支持智能康复设备、植介入器械、新型生物材料等关键技术攻关。方案还提出推动符合条件的康复护理创新医疗器械、药物按程序纳入优先审评审批范围，并强化创新成果在医疗卫生机构、社区、家庭等场景落地应用。
中国经济网模型评分3636 养老服务消费券如何推进应享尽享（政策问答·回应关切）
民政部就中度以上失能老年人养老服务消费券申领与使用答问：截至10月7日已惠及超246万人，消费券当月核发、次月失效，可在“民政通”申领并查询入库服务机构。已享受长期护理保险的老年人，扣除相关待遇后个人自费合规养老服务支出仍可用券抵扣。
澎湃新闻·时政模型评分3232 人民日报政策问答：养老服务消费券如何推进应享尽享
针对中度以上失能老年人的养老服务消费券已惠及超246万人，经统一评估为中度、重度或完全失能等级的老年人可通过“民政通”申领，2024年7月后评估且经省级民政部门认定等级的无须重评。消费券当月核发、当月使用，次月失效，可在入库机构抵扣居家上门、机构养老、日托等服务费用；已享受长期护理保险的，扣除待遇后个人自费合规支出仍可用券。
中国食品药品网模型评分1212 2026年全国药品安全宣传周
2026年全国药品安全宣传周相关宣传内容援引《中华人民共和国疫苗管理法》条文，明确国家对疫苗实行最严格管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。该法适用于境内疫苗研制、生产、流通、预防接种及监督管理活动，并规定免疫规划疫苗由政府免费向居民提供。
中国食品药品网模型评分2626 告别粗放扩张 深耕品质价值 ——浅谈我国牙膏产业监管升级与转型路径
我国牙膏监管体系持续完善，2023年《牙膏监督管理办法》等3份文件施行，2025年以来又出台备案管理、功效分类目录征求意见稿及7项检验方法等细化文件。2025年中国牙膏总产量66.95万吨、销售额510.7亿元，但79家规模以上口腔清洁用品企业利润总额同比下降10%。企业需从研发、宣传、供应链三方面重构，转向技术驱动与合规宣传。
中国食品药品网模型评分2222 借力FDA突破性医疗器械认定 拓宽国产医疗器械国际赛道
玄言生物自主研发的甲状腺乳头状癌术前淋巴结转移检测试剂盒（qPCR荧光探针法）获美国FDA突破性医疗器械认定（BDD）。截至2026年3月31日，FDA已授予1284项BDD，其中仅198项取得上市批准，占比约15.4%。企业申报常见短板包括预期用途模糊、数据队列不独立、未做“头对头”对照等，需从研发前置规划、临床证据构建、注册与支付双线布局、全链条合规、知识产权防御五方面系统布局。
中国食品药品网模型评分2020 每周医药看点（9月7日—13日）：药品说明书适老化试点第八批483种药品列入
国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第八批），483种药品列入，以化学药品和中药为主，也有部分生物制品。国家药监局批准金蓉颗粒、复方刺五加颗粒、小儿柴桂退热口服液、丹龙口服液、复方伤痛胶囊为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起7年。山东省医保局定于2026年9月28日起执行第四批和第二批接续全国中成药集采中选结果，采购周期至2028年12月31日。
中国食品药品网模型评分2222 每周医药看点（9月14日—20日）：10部门印发《医药工业发展“十五五”规划》
工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局等10部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，提出到2030年规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元、首创新药（FIC）占全球比例超过25%等10项预期性指标。
中国食品药品网模型评分2222 每周医药看点（9月21日—27日）：奥啡类物质整类列管、放射性药品管理条例征求意见
9月21日—27日，公安部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知，将奥啡类物质整类列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》；国家药监局综合司就《放射性药品管理条例（征求意见稿）》公开征求意见，时间为2026年9月21日—10月20日。国家药监局还注销八珍丸等12个药品注册证书，并在北京口岸开展进口药品通关电子化试点。
中国食品药品网模型评分1212 每周医药看点（8月24日—30日）：仿制药参比制剂目录第108批发布，CDE就两项临床试验指导原则征求意见
8月24日—30日，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百零八批）》，纳入倍氯福格吸入气雾剂等药品；CDE就《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》和《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。同期CDE公示5个仿制药一致性评价任务，承办受理56个新药上市申请，国家药监局发布5期药品批准证明文件送达信息共312个受理号。
中国食品药品网模型评分1818 黑龙江省召开药品不良反应监测评价工作会议
6月2日，2026年黑龙江省药品不良反应监测评价工作会议在哈尔滨召开，会议总结2025年全省监测评价工作成效并部署年度重点任务，表彰2025年度先进单位和先进个人。会议提出持续完善“一体两翼”工作体系，聚焦重点领域、重点品种强化风险研判与精准管控。省药监局党组成员、药品安全总监母凯出席，哈尔滨、齐齐哈尔、佳木斯、大庆、伊春五市监测机构代表交流发言。
中国食品药品网模型评分1515 吉林省药监局开展2026年“安全生产月”系列活动
吉林省药监局近日启动以“人人讲安全、个个会应急——排查整治风险隐患”为主题的2026年“安全生产月”系列活动，将召开“两品一械”风险会商会并开展风险隐患排查整治行动，强化生产流通全链条质量安全监管。活动还通过局官网、微信公众号、新媒体及机关LED显示屏普及安全生产常识，并组织参与6月16日吉林省暨长春市网上“安全宣传咨询日”活动。