2025年度广东省医疗器械注册工作报告：生产企业4763家、注册备案产品41215个
截至2025年底，广东省医疗器械生产企业4763家，生产第二、三类医疗器械企业2923家居全国第一；注册及备案产品共41215个，其中第二、三类注册证19049个居全国第二。2025年省药监局受理第二类医疗器械注册申请6147项，批准首次注册第二、三类注册证2079个，其中第三类390个。全省医疗器械临床试验机构备案191家，占全国10.8%居全国第一。
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今日 99 条广东省药品监督管理局模型评分2222 新疆维吾尔自治区市场监管局模型评分1818 自治区市场监管系统2025年行政执法统计年报汇总表
自治区市场监管局2025年行政执法统计年报显示，本单位全年行政执法行为合计6911件，其中行政许可6844件、行政处罚31件、行政检查7件、行政确认13件、行政裁决8件；全区系统合计1108706件。行政处罚中罚款、没收违法所得、没收非法财物15件，罚款4139832元；行政许可申请10596件、受理10227件、许可6844件、不予许可3145件、撤销50件。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》
广东省药品监督管理局以粤药监规〔2026〕2号印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》，该细则于2026年9月21日经局务会审议通过并经省司法厅审查通过。细则适用于广东省内药品零售企业（含连锁门店）《药品经营许可证》核发、换证、变更的现场检查和审核，明确仅经营乙类非处方药可简化审批，连锁企业收购兼并仅变更主体且地址条件未变的可免予现场检查。
广东省药品监督管理局模型评分3030 广东举办2026年药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练
9月23日，2026年广东药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练在广州南沙举办，由广东省药品监督管理局主办，300余人参加，模拟指定医疗机构使用急需港澳药械出现不良事件触发广东省药品安全事件Ⅱ级响应，全流程推演信息报告、召回管控、不良反应处置等环节。省药品监管局局长梁勤儒表示，“港澳药械通”实施以来全省指定医疗机构已达71家，累计引进港澳已上市药械178种，惠及患者近3万人次。
广东省药品监督管理局模型评分3838 广东探索“人机协同”审评新模式，AI助力第二类医疗器械注册提速
广东省药品监督管理局审评认证中心于2025年启动人工智能辅助第二类医疗器械技术审评应用研究课题，探索“机器初审、人工复核”模式，覆盖注册证核发、延续注册、变更注册和说明书变更的技术审评环节。
海南省市场监管局模型评分2222 海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告（2026年第一期）
海南省药品监督管理局发布2026年第11号通告，公布2026年第一期药品质量抽查检验结果，1批次药品不符合规定。抽检覆盖药品生产、经营和使用环节，相关单位已对不合格产品采取控制措施并依法查处违法行为。
广东省药品监督管理局模型评分1818 粤港澳大湾区中药检测技术交流培训在广州举办
9月16日至18日，广东省药品检验所在广州举办粤港澳大湾区中药检测技术交流培训，广东省药品监督管理局副局长方维、香港卫生署总药剂师罗国伟、澳门药监局副局长李世恩出席开班式并致辞，广东各地市及香港卫生署政府中药检测中心、澳门大学澳门中药检测中心等机构技术人员共96人参加。
海南省市场监管局模型评分2222 海南省市场监督管理局关于16批次不合格食品情况的通告
海南省市场监督管理局近期组织食品安全监督抽检539批次，检出16批次样品不合格，涉及农药残留超标、兽药残留超标、质量指标不达标、食品添加剂超范围超限量使用、重金属污染、微生物污染及其他污染物问题。当地市场监管部门已对不合格产品开展核查处置，并同步开启2026年食品安全"你点我检 服务惠民生"活动，全年365天、每天24小时向公众征集抽检意见。
海南省市场监管局模型评分2222 海南省市场监督管理局通报18批次食品抽检不合格情况
海南省市场监督管理局近期组织食品安全监督抽检625批次，检出18批次样品不合格，涉及荔枝、马铃薯、杨梅、桂圆肉、腊肠、酸菜、瓜子、饼干、海水鱼、复用餐饮具、带鱼、橄榄、油条、扇贝肉、山兰酒、南瓜馒头等，不合格项目包括农兽药残留、食品添加剂、过氧化值、大肠菌群等。
广东省药品监督管理局模型评分2424 广东举办2026年药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练
9月23日，2026年广东省药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练在广州南沙举行，模拟指定医疗机构使用急需港澳药械发生不良事件并触发广东省药品安全事件Ⅱ级响应。演练由广东省药监局主办、广州市市场监管局承办，粤港澳三地及内地九市共300余人参加。自2021年“港澳药械通”实施以来，广东指定医疗机构已达71家，累计引进港澳已上市药械178种。
海南省市场监管局模型评分2222 海南省市场监督管理局关于19批次不合格食品情况的通告（2026年9月10日）
海南省市场监督管理局近期组织食品安全监督抽检701批次，检出19批次样品不合格，涉及橄榄、海蜇丝、油柑果、巧克力珍妮曲奇、胎菊、绿豆、复用餐饮具等，不合格项目包括三氯蔗糖、铝残留量、大肠菌群数、噻虫胺残留量等。当地市场监管部门已对不合格食品组织开展核查处置。该局2026年食品安全"你点我检 服务惠民生"活动已开启，每天24小时向公众征集抽检意见。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药监局党组部署中秋国庆“双节”期间药品安全监管工作
9月21日，广东省药监局党组召开会议，部署中秋、国庆“双节”期间药品监管领域安全工作，要求压实监管责任，紧盯重点品种、重点场所、重要环节，打击违法违规行为。会议同时要求严守纪律规矩、强化应急保障，畅通投诉举报渠道并落实值班值守和应急处置制度。
山西省市场监管局模型评分2222 山西省市场监督管理局关于规范2026年中秋、国庆期间旅游市场价格行为的通告
山西省市场监督管理局2026年9月24日发布通告，要求旅游景区、商品零售、住宿、餐饮、交通运输及停车、生活服务等经营者规范中秋、国庆期间价格行为，落实明码标价、执行政府定价、履行价格承诺。
海南省市场监管局模型评分3434 海南省市场监督管理局关于19批次食品抽检不合格情况的通报
海南省市场监督管理局近期组织食品安全监督抽检654批次，检出19批次样品不合格，涉及米露酒、老婆饼、芒果、铁观音、凉茶、雪糕、乌鸡、黑虎虾、花甲、罗非鱼等，问题包括酒精度不符标签标示、农兽药残留及微生物超标等。当地市场监管部门已对不合格食品组织开展核查处置。该局2026年食品安全“你点我检 服务惠民生”活动同步开启，全年365天、每天24小时向公众征集抽检意见。
广东省药品监督管理局模型评分2222 内地首例！“港澳药械通”引进核药镥[177Lu]奥索度曲肽注射液，暨大附一院治疗神经内分泌肿瘤患者
暨南大学附属第一医院经“港澳药械通”政策引入镥[177Lu]奥索度曲肽注射液（177Lu-DOTATATE），9月15日完成内地首例治疗，患者为63岁男性肠神经内分泌肿瘤复发转移者，治疗后无明显不适并顺利出院。该药针对神经内分泌肿瘤晚期、复发转移患者，研究显示无进展中位生存期可达28个月，对照组为8.4个月。
山西省市场监管局模型评分1818 山西省网络食品销售第三方平台提供者备案信息公示（2026年第6期）
山西省市场监督管理局2026年9月28日公示网络食品销售第三方平台提供者备案信息，山西企商联科技有限公司已提交备案资料，域名sxgo163.com，备案号晋网食销20260006，电信增值业务经营许可证为晋B2－20260201号。公示依据《网络食品安全违法行为查处办法》（原国家食品药品监督管理总局令第27号）作出。
广东省药品监督管理局模型评分2222 国家药监局公告：藿香清胃胶囊等3个品种转换为非处方药（2026年第71号）
国家药监局经论证审核，将藿香清胃胶囊、虚汗停胶囊和消食理气颗粒由处方药转换为非处方药，并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年4月28日前就修订说明书向省级药品监督管理部门备案，并通知医疗机构、药品经营企业等单位；自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书。
山西省市场监管局模型评分1818 山西省网络食品销售第三方平台提供者备案信息公示（2026年第5批）
山西省市场监督管理局公示2026年第5批网络食品销售第三方平台提供者备案信息，山西诚学科技有限公司已提交备案资料，备案号为晋网食销20260005，域名sxcxkj.xyz，IP地址39.107.64.204，电信增值业务经营许可证为晋B2－20260223号。公示依据《网络食品安全违法行为查处办法》（原国家食品药品监督管理总局令第27号），公示日期为2026年9月17日。
广东省药品监督管理局模型评分1212 国家药监局关于愈美制剂非处方药转换为处方药的公告（2026年第83号）
国家药监局经论证审定，将愈美制剂由非处方药转换为处方药，按处方药管理。相关药品上市许可持有人应于2026年11月30日前向药审中心提出修订说明书的补充申请，安全性信息按附件2要求修订；补充申请批准后，应在9个月内更换已出厂药品说明书及标签或以其他形式告知患者，并做好不良反应收集报告与药物警戒。各省级药监部门督促落实，对违法违规行为依法严厉查处。
重庆市市场监管局模型评分2222 重庆市市场监管局发布中秋节月饼消费提示
重庆市市场监管局发布中秋节月饼消费提示，提醒选购月饼应选择证照齐全的正规商超或电商平台，核验预包装月饼标签中的生产日期、保质期、SC编号等信息，谨慎购买微商、朋友圈等无资质渠道的“私房自制月饼”。
广东省药品监督管理局模型评分4444 广东省药品监督管理局关于公示14家实际情况与备案信息不符且无法取得联系的医疗器械网络交易服务第三方平台的通告（2026年第77号）
广东省药品监督管理局在日常监管中发现14家医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未在备案凭证登记地址经营且无法取得联系，依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十二条第二款予以公示，公示期30个工作日。企业如仍开展相关业务，需联系该局医疗器械监督管理处（020-37886186）并递交情况说明；公示期满未办理的，将标注其备案信息失效。
广东省药品监督管理局模型评分1212 广东省药监局发布“诗妮丹爆裂卸甲膏”化妆品安全消费警示
广东省药品监督管理局警示，诗妮丹爆裂卸甲膏（粤G妆网备字2021625588）备案号关联产品实为“YIYIMJ美甲甲油胶”，已于2024年10月10日注销，其标示备案人、生产企业广州谷瑞日化有限公司的化妆品生产许可证也于2023年2月8日注销。消费者如发现2023年2月8日之后生产的该产品，涉嫌未备案，存在较大质量安全风险，可向属地监管部门投诉举报。
广东省药品监督管理局模型评分1212 广东省药监局发布“采妮雅瓷白美肌靓颜日晚霜”安全消费警示
广东省药品监督管理局通告，标示授权企业为广州市丽姿化妆品有限公司、生产企业为中国(深圳)柔盈化妆品有限公司的采妮雅瓷白美肌靓颜日霜和晚霜，均未在国家特殊化妆品注册信息系统和国家普通化妆品备案信息系统注册备案。消费者发现上述产品可向属地监管部门投诉举报，该产品涉嫌未经注册备案，存在较大化妆品质量安全风险。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》
广东省药品监督管理局以粤药监规〔2026〕2号印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》，该细则于2026年9月21日经局务会审议通过并经省司法厅审查通过。细则适用于广东省内药品零售企业（含连锁门店）《药品经营许可证》核发、换证、变更的现场检查和审核，明确仅经营乙类非处方药可简化审批，连锁企业收购兼并仅变更主体且地址条件未变的可免予现场检查。
海南省市场监管局模型评分88 海南省市场监督管理局关于征求……（意见征集）
海南省市场监督管理局于2026年8月18日发布征集调查信息，就相关事项公开征求意见。该页面为互动交流栏目下的征集调查入口，具体征求意见的文件名称及截止日期未在正文中列出。
广东省药品监督管理局模型评分1818 广东省药品监管局组织开展超声诊断类创新医疗器械监管专题风险会商
8月19日，广东省药品监管局组织开展超声诊断类创新医疗器械监管专题风险会商，副局长邱楠出席。相关企业介绍了超声诊断设备、血管内超声诊断导管、心腔内超声成像导管等国家创新医疗器械的创新点、生产工艺、临床应用和质量风险控制情况，监管部门围绕产品全生命周期关键风险点剖析研判，研究提出风险防控建议和监管共识。省局医疗器械监管处、相关直属单位及深圳市市场监管局医疗器械监管部门负责同志与企业代表参加。
广东省药品监督管理局模型评分2121 粤港澳大湾区药典委员座谈会在广东省药品检验所召开
8月21日，粤港澳大湾区药典委员工作座谈会在广东省药品检验所召开，粤港澳三地国家药典委员代表参会，系统梳理2025版《中国药典》实施问题并为2030版药典编制建言。会议提出强化岭南特色药材标准研究、推动港澳成熟中药标准转化为国标、探索将中药配方颗粒纳入药典正文等建议。省药检所表示将完善常态化征集答疑机制，深入开展岭南药材等标准储备研究。
广东省药品监督管理局模型评分2222 国家药监局监管科学创新研究基地正式启动建设
9月4日，国家药监局监管科学创新研究基地建设启动会暨第一届学术委员会会议在广州举行，该基地由广东省药品检验所牵头承建。会上同步举行基地启动仪式和第一届学术委员会聘任仪式，学术委员会第一次会议审议了建设方案和管理制度等核心文件。基地将立足广东、辐射湾区、服务全国。
重庆市市场监管局模型评分4242 重庆市市场监管局发布《重庆市食品经营许可和备案管理实施办法》政策解读
重庆市市场监督管理局发布《重庆市食品经营许可和备案管理实施办法》并作政策解读，办法共九章五十五条及附件，明确游轮业态由起始港所在地区县市场监管局实施许可、备案与报告。除学校、托幼机构、托育机构、养老机构及医院食堂外，集中用餐单位食堂30及以下人数供餐实施报告机制；同一经营场所不得重复申请两个及以上食品经营许可。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监管局召开集采药品专题风险研判会
9月8日，广东省药品监管局召开集采药品专题风险研判会，传达国家药监局集采药品监管工作要求，通报全省集采药品监管整体情况，并提出下一步风险防控措施。会议要求抓实抓细第十二批集采监管工作，压实药品上市持有人主体责任，对违法违规行为严查重处。广州、深圳、珠海、梅州市市场监管局及行业协会、集采药品生产企业代表参会。
广东省药品监督管理局模型评分4040 广东省药品监管局举办《药品管理法实施条例》广州片区宣贯培训班
9月4日至5日，广东省药品监督管理局在广州举办《药品管理法实施条例》广州片区宣贯培训班，广州片区药品批发企业、零售连锁总部、重点零售药店质量负责人及属地药品监管骨干参加。培训聚焦新修订条例新增、修订条款，围绕药品信息化追溯、网络药品交易、零售药店合规风险、GSP现场检查常见缺陷及典型违法案例授课，并要求药品经营企业对照新规全面开展自查自纠。
广东省药品监督管理局模型评分1818 广东省2026年“全国药品安全宣传周”在汕头启动，同步开展药品安全科普普法进基层活动
9月14日上午，广东省药品监督管理局联合汕头市政府在汕头举办广东省2026年“全国药品安全宣传周”启动仪式，主题为“药监为民 创新引领”，现场发布《危险发言，退！
广东省药品监督管理局模型评分1818 药品安全走进2026年秋季学期“广东开学第一课”
2026年秋季“广东开学第一课”在广州外国语学校（南沙）开课，面向全省2800万师生，药械安全主题以情景式科普短片、专家演讲和互动问答呈现。课程聚焦隐形眼镜和OK镜的“三类医疗器械”高风险属性，强调规范验配与护理，并邀请中山大学中山眼科中心杨晓教授讲解角膜接触镜定义、OK镜适配人群及安全配镜渠道。省药品监管局同步设置科普互动区，结合现场答疑与资料发放普及药械妆安全知识。
海南省市场监管局模型评分3636 2025年海南省市场监督管理部门受理社会公众诉求情况综合分析
2025年海南省市场监管部门通过全国12315平台和海南12345热线共接收社会公众诉求486159件，同比下降9.87%，为消费者挽回经济损失5158.85万元。投诉类363192件占比74.71%，售后服务问题92012件同比增长39.04%，合同问题50500件同比增长153.90%。下一步将加大"诉转案"力度，聚焦食品、服装鞋帽等民生消费领域开展专项整治。
海南省市场监管局模型评分3636 海南省市场监督管理局2026年第一季度社会公众诉求情况综述
2026年第一季度，海南全省市场监管部门依托全国12315平台共接收社会公众诉求97260件，同比下降4.84%，为消费者挽回经济损失603.55万元。其中投诉74958件，同比增长2.08%；举报8208件，同比下降33.53%。合同类诉求14160件，同比增长77.91%，食品类诉求9382件，餐饮和住宿服务诉求6082件，同比上升25.61%。
海南省市场监管局模型评分3838 海南省市场监督管理局2026年第二季度社会公众诉求情况综述
2026年第二季度，海南全省市场监管部门依托全国12315平台共接收社会公众诉求125498件，同比上升4.49%，为消费者挽回经济损失961.76万元。其中投诉95752件、举报12907件，分别同比上升5.88%和9.92%；食品类投诉9466件、举报3658件，均居商品类首位。
新疆维吾尔自治区市场监管局模型评分4040 新疆维吾尔自治区市场监管局发布中秋、国庆双节期间酒类产品消费安全提示
新疆维吾尔自治区市场监督管理局发布中秋、国庆双节酒类产品消费安全提示，要求选购时认准证照齐全的大型商超、品牌专卖店或官方授权电商平台，警惕标注“特供”“专供”“军供”等字样产品及宣称“治病”“提高免疫力”“壮阳”的虚假宣传。提示还要求细查预包装酒类标签、慎购来源不明散装白酒，并留存消费凭证，发现违法行为可拨打12315投诉举报。
重庆市市场监管局模型评分2222 重庆市市场监督管理局关于压实市场开办者管理责任规范食用农产品销售行为“七个一律”的通告
重庆市市场监督管理局发布渝市监通告〔2026〕7号，对集中交易市场开办者实行“七个一律”监管措施，自2026年8月3日起施行。市场内食用农产品无承诺达标合格证、批发市场未出具销售凭证、使用“生鲜灯”或掺杂掺假未被报告、未按规定抽样检验等情形，除查处销售者外一律对开办者立案调查；违法添加非食用物质一律移送公安机关，相关信用信息记录到人并向社会公开。
重庆市市场监管局模型评分5858 重庆市食品经营许可和备案管理实施办法印发，9月1日起施行
重庆市市场监督管理局印发《重庆市食品经营许可和备案管理实施办法》（渝市监发〔2026〕70号），自2026年9月1日起施行，原渝市监发〔2023〕45号同时废止。
上海市药品监督管理局模型评分2626 上海市药品监督管理局印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》（沪药监规〔2026〕1号）
上海市药品监督管理局印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》，自2026年3月1日起施行，有效期5年，至2031年2月28日止。本市医疗机构传统中药制剂应向市药品监管局备案，首次备案后3个月内组织现场核查，医疗机构须于每年1月10日前提交上一年度报告。