新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
国家药品监督管理局批准上海捷易生物科技有限公司的新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请,该产品通过多重荧光定量PCR技术检测干血片样本中TREC及KREC基因相对载量,用于新生儿重症联合免疫缺陷病(SCID)筛查,是首个用于该罕见病筛查的国产产品。药品监督管理部门将加强上市后监管。
国家药品监督管理局批准上海捷易生物科技有限公司的新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请,该产品通过多重荧光定量PCR技术检测干血片样本中TREC及KREC基因相对载量,用于新生儿重症联合免疫缺陷病(SCID)筛查,是首个用于该罕见病筛查的国产产品。药品监督管理部门将加强上市后监管。
9月21日,晋中市市场监管局联合榆次区人民检察院开展食品安全专题宣讲,辖区食品经营商户代表参加。市局餐饮监管人员围绕进货查验、原料管控、加工操作、从业人员健康管理等环节开展培训,检察院办案人员结合典型案例讲解危害食品安全刑事法律规定,现场发放普法宣传资料并解答疑问。
9月24日,市场监管总局党组书记、局长刘桂平主持召开2026年深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作调度推进会,部署推进“1+6+2”整治任务。会议明确全力抓好网络餐饮食品安全治理牵头任务,配合落实医保基金、养老服务、制售假劣肉制品等6个领域整治,严厉打击医疗机构乱收费、虚假宣传坑老骗老等行为,并持续深化“校园餐”、殡葬2个领域整治。会议要求从严查办大案要案,严防虚假整治、纸面整治。
9月28日,国家药监局副局长杨胜在京会见埃及药品管理局代表团,介绍我国药品审评审批改革、监管法规制度及医药产业创新发展情况。双方同意进一步加强监管国际合作、增进双边信赖,并希望在监管信赖、创新药等领域深化合作。
市场监管总局近日召开网络平台食品安全行政指导会,要求网络平台企业压紧压实食品安全主体责任,健全内部管控体系,细化入网商户审核、日常巡查、风险排查等全链条管理制度,并畅通线上消费维权渠道。
湖南省市场监管局公布一批网络食品销售虚假宣传典型案例,涉及美团、抖音、拼多多等平台及私域直播场景。其中长沙县星沙穗粞食品店通过线下引流加私域直播加线下讲座,宣称硒为抗癌之王、糖尿病克星等,被罚100000元;吉首市星火大药房在拼多多销售运动营养食品时宣传前列腺炎、尿频尿急等功效,责令改正后未整改被罚4000元。
推荐理由:湖南公布5起网络食品虚假宣传案例,其中私域直播加线下讲座向中老年宣称硒抗癌降糖被罚10万元,可供门店核对宣传话术边界。
湖南省市场监管局印发《关于优化食品安全抽检监测和核查处置工作的若干措施》,从任务统筹、检验时效、机构管理、核查处置、信息发布、能力建设六方面推出改革举措。对连续三年合格且风险低、信用高的企业调减抽检频次,对上年度不合格且风险高、信用低的企业加大频次;网络食品、网络餐饮抽检比例不低于年度总批次的15%。对国抽、省抽发现的严重风险一律发出“三书一函”,对3批次及以上不合格企业开展飞行检查。
湖南省市场监管局6月25日发布《重点液态食品道路散装运输提醒告诫书》,要求重点液态食品道路散装运输承运人须于6月30日前取得《重点液态食品道路散装运输准运证》和运输容器证明,自2026年7月1日起无证一律不得从事该运输活动。发货方、收货方须落实出库交付查验和卸载入库查验制度,无证车辆不得发货、一律拒收,并全程执行运输联单管理。
湖南省市场监管局对原《湖南省食品经营风险分级管理办法》(湘市监食〔2021〕131号)全面修订,新办法自2026年7月20日起施行,共5章30条,覆盖餐饮服务提供者、食品销售经营者等7类主体。修订采用100分制量化评定,风险等级分A、B、C、D四级,动态风险中首次引入10分“通用信用风险量化分值”。大型食品销售和餐饮连锁总部、中央厨房、学校食堂及校园周边100米内食品经营者直接定为D级。
湖南省市场监督管理局印发修订后的《湖南省食品经营风险分级管理办法》,自印发之日起施行,有效期5年,原湘市监食〔2021〕131号同时废止。办法将食品经营者按年度划分为A、B、C、D四个风险等级,以百分制评分,静态风险因素40分、动态风险因素60分(含通用信用风险10分),得分越高等级越高。
湖南省市场监督管理局2026年8月27日印发《关于服务产业发展和重大项目建设的若干措施》,从畅通市场准入准营、质量基础赋能、知识产权保护运用、优化监管执法四方面提出30条措施。其中明确试点建设不少于15个质量基础设施创新中心,年均新增省级最高计量标准不少于15项,知识产权保护"一件事"办理时限缩短45天,专利授权周期缩短至2个月内。
湖南省市场监管局发布中秋、国庆期间商业广告合规提示,依据广告法和互联网广告管理办法列出八项要求。提示明确保健食品广告须显著标明“本品不能代替药物”,普通食品不得声称具有保健功能,节庆促销不得滥用“全网最低价”“史上最低”等无依据广告语,互联网平台须强化广告审核监测,发现虚假违法广告及时下架,消费者可拨打12315举报。
国家市场监督管理总局令第113号公布《食品委托生产监督管理办法》,自2026年12月1日起施行,规范食品和食品添加剂委托生产行为。办法要求委托方取得食品生产经营许可或仅销售预包装食品备案,受托方食品生产许可证品种明细须涵盖受托食品,双方订立书面合同并在合同订立后十个工作日内向各自所在地县级市场监管部门报告。
江苏省消费者权益保护条例经2025年9月30日第二次修正,规定保健食品、医疗器械等经营者利用临时场地开展集中式体验、宣传、销售活动的,场地提供者应核查经营者名称、地址和有效联系方式等信息并向消费者提供。
推荐理由:条例对会议推介销售、临时场地集中体验和预付卡限额作出具体规定,门店与场地出租方可据此核对经营方式。
长三角三省一市市场监管部门联合修订发布2.0版《长三角地区市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定》,共6章26条。修订后首次在全国系统确定减轻行政处罚适用条件,并细化"初次违法"等五类不予处罚裁量因素认定标准。此前《规定》施行以来,江苏全省系统已对7.8万户经营主体轻微违法行为实施免罚轻罚,其中个体工商户案件占比逾七成。
湘潭县市场监管局近日开展节前市场检查,将监管力量下沉消费一线,共检查商超12户,暂未发现食品安全及价格违法违规问题。检查重点为糕点、粮油等节日热销食品的生产日期、保质期、进货查验记录及供货商资质,并督促经营者明码标价、落实食品安全主体责任。该局将持续强化节日期间日常巡查与应急值守。
长三角地区(上海、江苏、浙江、安徽)市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定公布,自2026年2月1日起施行,有效期至2031年1月31日,2023年1月13日公布的旧版同时废止。
浙江省市场监督管理局公示杭州可垚贸易有限公司网络食品销售第三方平台提供者备案信息,备案号为浙网食A33000260,法定代表人或负责人王磊,电信业务经营许可证为浙B2-20200543。公示依据《网络食品安全违法行为查处办法》(原国家食品药品监督管理总局令第27号)及浙食药监规〔2018〕2号,公示日期为2026年09月20日。
浙江省市场监督管理局公示杭州深度智联数字科技有限责任公司网络食品销售第三方平台提供者备案信息,备案号为浙网食A33000259,电信业务经营许可证为浙B2-20261528,法定代表人或负责人为刘晓捷。公示依据《网络食品安全违法行为查处办法》(原国家食品药品监督管理总局令第27号)及浙食药监规〔2018〕2号文件,公示日期为2026年09月20日。
江苏省市场监管局印发行政处罚繁简分流简案快办工作规定,自2026年10月1日起施行,有效期至2028年9月30日。对自然人、个体工商户罚没合计不满5000元,对法人或其他组织不满2万元,且当事人对违法事实、法律适用和处理意见无异议的案件可适用简案快办。药品、医疗器械和化妆品监管领域案件可参照执行。
9月28日,2026年全国食品安全宣传周(常德)启动仪式在柳叶湖旅游度假区常德河街春秋广场举行,主题为“尚德守法 共享食安——深化全链条监管”。市教育局、市农业农村局、市公安局、市市场监管局分别围绕校园餐、重点品种食用农产品、制售假劣肉制品、网络餐饮专项整治作经验交流。活动期间常德市还将围绕“一老一小”、营养健康、反食品浪费等开展宣传活动。
浙江省市场监督管理局公示浙江臻瑞德商业发展有限公司网络食品销售第三方平台备案信息,法定代表人罗红霞,电信业务经营许可证浙B2-20261789,备案号浙网食A33000261,公示日期2026年09月21日。备案依据为原国家食品药品监督管理总局令第27号及浙食药监规〔2018〕2号。
江苏省市场监督管理局近期抽检25大类食品1884批次样品,检出方便食品、淀粉及淀粉制品、餐饮食品等8大类17批次样品不合格。已责成相关市场监管部门查清产品流向,督促企业下架、召回不合格产品并依法处理违法违规行为。
长三角三省一市市场监管部门联合修订形成2.0版《长三角地区市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定》,修订后共六章26条,新增新业态包容审慎裁量、减轻处罚适用条件及五类从轻减轻判断标准。原《规定》施行以来,仅浙江一省依法不予处罚、减轻处罚案件2.5万余件,减免金额约17亿元。
江苏省市场监管局对现行行政规范性文件全面清理后,决定废止《江苏省企业经营异常名录管理工作规范(试行)》(苏工商个企〔2015〕152号)、《江苏省食品经营许可管理实施办法(试行)》(苏食药监规〔2016〕1号)等6件文件,并于2026年3月24日至4月24日公开征求意见。公示期间未收到相关意见建议。
浙江省市场监管局印发《关于加强“三小一摊”食品安全监管工作的实施意见》并作出政策解读,聚焦登记、监管、执法、共治四大环节。登记上“三小”由“多证合一”调整为“一件事”集成办理,监管上融合现场检查与AI非现场监管、按风险等级差异化确定检查频次,并探索“三小一摊”专业信用评价机制。自2020年10月1日起全省推行“三小”多证合一,已有112.6万生产经营者办理登记,占食品生产经营主体60%以上。
江苏省市场监督管理局2026年8月26日发布《江苏省市场监管领域牟利性投诉举报认定规则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,意见反馈截止2026年9月5日。公示期间共收到修改意见建议3条,部分采纳1条,未采纳2条。该规则依据消费者权益保护法及其实施条例、市场监督管理投诉举报处理办法等规定起草,用于规范和指导牟利性投诉举报认定工作。
南京市秦淮区市场监管局夫子庙分局推行“双站长+党建指导员”工作模式,覆盖辖区美团、达美乐、京东3家外卖配送站点,由站点负责人任业务站长、结对社区书记任党建站长,并各配党建指导员。目前3个重点站点人员已全部明确到人,美团结对东水关社区、达美乐结对金陵路社区、京东结对小西湖社区,同时将食品安全监管与网络餐饮治理嵌入站点日常管理。
无锡市惠山区市场监管局围绕食品小作坊提质发展,打出“引导升级+严格准入+精准监管”组合拳,指导有条件的小作坊对照食品生产企业标准改造并申办食品生产许可证(SC)。对新办小作坊不符合条件的一律不予登记备案,对已登记小作坊按风险分级管理,拒不整改或整改后仍不达标的依法停业整顿、撤销登记。
华为第三代腕部动态血压记录仪WATCH D3于9月29日正式开售,已通过中国药监局二类医疗器械注册及欧洲CE-MDR认证,整机厚度11.3mm、表体重40克(不含表带)。该产品业界首创“轻扰动态血压研究”,日间4次、夜间3次微泵测量结合PPG趋势追踪,并首发血压健康助手AI随访。官方售价2988元起,国补后到手价2540元起。
9月12日至13日,新华网与养固健品牌联合发起的“国民养生在行动”之新平衡养生市集落地北京华熙LIVE·五棵松南区中央广场,主题为“秋杏曳金 平衡润物”。现场设AI体质检测、头部舒养、手部舒压等体验,并围绕“饮食有节、起居有常、运动有度、情志有衡”四合理设置趣味互动。
三生(中国)旗下东方素养已连续三年成为中网独家营养品供应商,东方素养×中网2026联名礼盒将在中网主题发布活动上正式亮相。2025年9月起,其联合中网、中国宋庆龄青少年科技文化交流中心发起的“网球第一课”公益项目已在北京、宁波、张掖落地。截至2026年,东方素养品牌价值达115.61亿元。
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
市场监管总局9月30日发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《……血脂异常》《……肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。文件结合《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》要求和相应患者病理生理特点,列明试验目的、试验方案设计、观察指标等内容,用于指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床试验过程。
康希诺发布股票交易异常波动公告,称mRNA平台是其布局的技术平台之一,公司正在进行mRNA预防用疫苗及治疗性生物制品的开发以及相关递送系统的开发。治疗领域方面,公司正推进mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发,以及InVivoCAR相关疗法的开发,目前均处于早期阶段。
2026年全国“敬老月”活动9月30日在河南郑州启动,主题为“强化权益保障 守护银龄安全”,活动时间为10月1日至31日。启动仪式发布了一批防范和打击涉老领域诈骗、非法金融活动等典型案例,并部署走访慰问、适老化环境建设及老年普法公益服务等工作。
以“吃掉作业、消灭课本”为卖点的糯米纸零食在中小学生中走红,部分产品详情页缺失配料表、生产厂家、食品生产许可证等关键信息,并涉嫌利用食品分类差异超范围使用柠檬黄、诱惑红等添加剂,甚至使用非食用级油墨印制图案。多地监管部门已部署开展“可食作业类食品”违规销售专项整治,重点排查校园周边门店及电商平台。
四川省市场监督管理局发布专项警示,归纳导向、育儿、医疗、食品、文字游戏五类虚假违法广告的隐蔽手法,包括软植入、剧本摆拍、AI造假、暗语规避监测和自媒体矩阵传播。
推荐理由:四川省市场监管局列出五类虚假违法广告的具体表现,门店可据此核对直播话术、详情页与私域引流中的食药边界表述。
四川省市场监督管理局2026年9月29日发布国庆期间商业广告合规提示,依据广告法和互联网广告管理办法,对节庆促销、医疗药品、普通食品与保健食品等十类广告提出要求。
推荐理由:四川省市场监管局发布国庆商业广告合规提示,门店和私域经营者可据此核对节庆促销话术与保健食品广告标注。
9月21日至23日,2026年陕西省药品从业人员职业技能大赛在西安举办,由陕西省市场监管局、省药监局等六部门共同主办,设稽查执法和检验检测两类岗位,陕西药品监管系统24支队伍及12支企业队伍参赛,最终评选出3个团体奖、1个优秀组织奖和10个个人奖。大赛自今年7月启动,经网络答题、理论实操、竞赛比拼等环节层层选拔,并邀请广东、湖南、湖北、江苏、四川、西藏及省内行业专家共同执裁。