药审中心就《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
国家药监局药审中心10月8日就《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,该稿系对2014年发布的同名指导原则进行修订。征求意见时限为自发布之日起1个月,反馈意见可发送至fushj@cde.org.cn、zhouh@cde.org.cn。
国家药监局药审中心10月8日就《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,该稿系对2014年发布的同名指导原则进行修订。征求意见时限为自发布之日起1个月,反馈意见可发送至fushj@cde.org.cn、zhouh@cde.org.cn。
国家药监局药审中心10月8日发布通知,依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目。该品种由上海邦耀生物医药有限公司申报,拟开发适应症为复发/难治性系统性硬化症(SSc)。
国家药监局药审中心10月8日公示,拟将上海尧唐生物科技股份有限公司申报的YOLT-201注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目,拟开发适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR),公示时间截至2026年10月14日。异议可发送至zhaona@cde.org.cn。
国家药监局核查中心10月8日就《人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)》公开征求意见,该要点用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。意见需于2026年10月28日前填写反馈表并发送至wuzhuolin@cfdi.org.cn。
浙江省市场监管局发布《市场监管领域经营主体信用评价实施办法(试行)》政策解读,该办法依据国办发〔2026〕8号制定,适用于全省市场监管部门登记管辖的企业、个体工商户等经营主体。信用评价采用“通用+专业”框架,通用评价总分1000分,按日更新,分A、B、C、D四级,成立未满一年暂不评定等级。评价结果通过“浙江企业在线”公众号点对点告知,经营主体可线上申请异议处理与修复。
澎湃新闻推出“秋冬肠胃少闹病,入口安全不大意”直播,聚焦秋冬季节肠胃防护与入口安全。内容以直播形式呈现,未涉及具体机构、文号或产品批文信息。
内蒙古自治区市场监管局公布网络食品销售虚假宣传专项整治和保健食品护老提升专项行动8起典型案例,涉及沙棘原浆、压片糖果、保健食品等产品。其中包头市昆都仑区某保健服务店在130人微信群发布保健食品治愈糖尿病、消除肺结节等疗效内容,被依据反不正当竞争法罚款;兴安盟扎赉特旗某生活超市以免费体检引流,口头宣称沙棘原浆抗肿瘤、护肝,同样被罚。
推荐理由:内蒙古公布8起食品虚假宣传典型案例,涉及门店口头宣讲、微信群编造康复案例和直播话术,门店可据此核对自身宣传边界。
首届“两岸创新发展周”主研讨会上,台湾音乐制作人、高第文化科技董事长黄舒骏等台商分享在沪转型经历。上海现有1.2万多家台企,其中地区性总部35家、研发中心45家、高新技术企业244家、专精特新企业192家、科技“小巨人”40家。上海推出大陆首个省级层面惠台利民政策28条措施,给予台企同等待遇。
桂林作为广西食品摊贩“赋身份、强责任、享权利”试点城市,已在全市推进“一摊一码、一户一档”管理,目前“一户一档”备案1364户,其中1197户通过“桂食安”系统完成赋码。9月初起在全市17个县(市、区)全面部署规范治理,计划到2027年2月底覆盖率超60%、2027年8月底力争超90%。
江西省信丰县市场监管局联合县民政局召开全县养老机构食品安全知识培训暨约谈会,要求落实供应商资质审核、大宗食材定点采购、双人联检进货查验及索证索票归档,做到批批可查、源头可溯。培训还强调防蝇防鼠防尘“三防”设施建设与冷链温度达标、生熟分开。下一步将开展全覆盖考核和全覆盖检查。
贵阳市花溪区市场监督管理局国庆节前开展食品、特种设备、药械、计量、价格、质量六大领域专项检查,累计出动执法人员36人次,排查食品问题隐患24个,检查药械相关单位71家、发现问题隐患11条,检查计量器具169台、发现使用不规范5台,相关问题均已责令整改。
国庆期间,贵阳市市场监督管理局出动执法人员288人次、检查经营户455户次,覆盖食品生产经营、特种设备、旅游景区、商场超市、集贸市场、网络经营、工业产品、药店及医疗器械等领域,发现并整改问题34起。
国庆期间,贵阳市市场监督管理局检查清镇市商超、烘焙店、餐饮店、零售药房、母婴用品店等经营主体,当天出动执法人员256人次、检查经营户420户次,发现并整改问题36起。检查发现部分经营户存在过期食品原料留存、储存温度不达标、标签标识不规范、食品与私人物品混放等问题,部分药店阴凉区温度不达标、药械与日用品混放。问题现场指导整改,需进一步核查的转交属地市场监管部门跟进。
安徽省郎溪县毕桥市场监管所近日围绕“药监为民 创新引领”主题,走进辖区一养老院开展药品安全宣传周活动,现场讲解老年人常见用药误区与药品存放知识。执法人员就保健食品与药品区分作出说明:保健食品认准“蓝帽子”标识及批准文号,药品有国药准字、OTC或Rx标识,普通食品和保健食品均不能替代药品治疗。活动共发放宣传资料30余份,接受群众咨询10余次。
辽宁省凤城市市场监管局近日开展以“药监为民 创新引领”为主题的2026年“药品安全宣传周”系列活动,出动市场监管人员近百人,发放宣传彩页和宣传物品400余份,解答群众咨询100余人次。
新疆裕民县市场监督管理局日前深入吉也克镇开展食品安全宣传周科普宣传活动,出动执法人员4人次,发放食品安全宣传资料50余份。现场讲解食品选购技巧、散装食品标签辨别、过期食品辨识及消费维权途径等常识,并普及《食品安全法》相关法律知识。
河北省康保县市场监督管理局围绕“药监为民 创新引领”主题,在城区德医堂药房门前开展药品安全宣传周集中宣传活动,现场科普药品与保健食品的区别,提醒老年人不轻信虚假药品广告、不随意购买“偏方特效药”。活动共发放宣传资料、宣传布袋数百份,接待群众咨询百余人次,并同步督促药店落实主体责任、规范药品储存销售管理。
河北省涿鹿县市场监督管理局近期对辖区学校周边商超、便利店、文具店开展全覆盖排查,重点清查槟榔及其制品,经查校园周边商户无销售槟榔及其制品行为。行动同时将可食作业类食品纳入猎奇食品整治范围,严查形似文具的问题食品和“三无”食品。此次共出动执法人员4人,检查食品经营商户15家。
河北省沽源县市场监督管理局近日开展药品安全宣传周系列活动,主题为“药监为民,创新引领”,执法人员现场讲解安全用药、用械用妆知识并解读药品相关法律法规。活动设置便民服务台,益联、华佗、德医堂3家药品连锁零售企业免费提供量血压、测血糖服务120余人次,发放科普宣传资料和法律法规书籍共计4000余册,现场接受咨询30余次。
芜湖超鲜标签供应链有限公司近日成立,法定代表人为汪三红,注册资本500万元,经营范围含供应链管理服务、食品互联网销售、新鲜水果零售、保健食品销售等。该公司由安徽超鲜标签品牌管理有限公司全资持股,后者由三只松鼠股份有限公司全资持股。
大众口腔(02651.HK)10月8日执行中期转增方案,每10股转增2股,合计发行1011.58万股新股,转增后总股本约6069万股。同日出现仓位异动,存仓市值1.03亿港元、占比约20%,有股东将123.29万股存入中国证券登记结算香港,持股比例减少33.82%。上半年营收1.81亿元、同比降2.81%,归母净利润1231.8万元、同比降22.43%,不派中期股息。
市场监管总局批准发布《出租汽车无障碍运营服务规范》国家标准(GB/T48311—2026),面向残疾人、老年人及其他有无障碍出行需求群体,指导相关企业提升出租汽车运营服务质量。标准要求企业建立无障碍运营服务管理制度和应急预案,将专用装置使用、基础手语沟通纳入驾驶员技能培训,并提供App、人工热线等预约渠道及定期服务质量检查。
四川省市场监管局发布第四批服务型执法典型案例,涉及成都、温江、攀枝花、自贡、开江五地。成都某医药科技公司因微信网店突出使用“姜寒茶”标识销售固体饮料,经在线调解后和解,依法不予立案;温江某超市经营超保质期食品货值16元,因首违、货值不超500元等条件获轻微免罚;开江某泉水厂桶装水铜绿假单胞菌不合格且系第三次违法,被罚87000元并列入严重违法失信名单。
国家康复辅具研究中心总工程师李增勇教授介绍,脑机接口分非侵入式与侵入式两类,目前仍处应用探索阶段,尚未向大众推广。失能老年人可用其控制机械臂、轮椅、电脑光标重建沟通与基础行动能力,失智老年人可借神经反馈训练延缓神经性退行进程,普通老年人则可改善睡眠、缓解焦虑抑郁。
2026年度浙江福彩“走进福彩公益金资助项目”系列主题活动第六站日前在浙江康复医院举行,60余名爱心公众、媒体记者、福彩一线销售员等代表实地探访康复治疗区及失智失能人群照护区。
国家药监局经论证审核,将莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊9个品种由处方药转换为非处方药,并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年6月27日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并通知医疗机构、药品经营企业等单位;自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。
国家药监局经论证审核,将莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊9个品种由处方药转换为非处方药,并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年6月27日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并通知医疗机构、药品经营企业等单位;自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。
2026食品安全放心消费交流研讨会在京举行,市场监管总局食品协调司司长南军提出深化“互联网+人工智能”应用,实现食品安全风险识别、预警、处置闭环管理。北京已建成全市统一食品安全全链条数字化平台,今年完成4万家主体视频接入;蒙牛智能质量管理系统覆盖83个关键环节、411个主要信息点,产品追溯效率从2小时缩短至2分钟。
深圳市福田区人民法院公布一起执行异议案件裁定,认定医保个人账户资金属基本医疗保险基金,具有专款专用性质,原则上不得用于清偿个人债务,此前扣划的8.4万余元被撤销并返还至案涉医保个人账户。法院援引《社会保险法》第十四条、第六十四条及2000年最高人民法院通知,明确社会保险基金不得查封、冻结或扣划。国家医保局今年继续开展专项整治,严查空刷套刷、倒卖回流药等行为。
国家药监局数据显示,今年上半年我国创新药对外授权共81笔,交易总额约1100亿美元,达2025全年对外授权交易总额的80%。10月8日亚虹医药宣布与Theramex签订独家授权许可协议,交易总金额超2.5亿美元;恒瑞医药9月底将HRS-1596有偿许可给诺和,潜在总交易额最高达26亿美元。
针对个人养老金开户返利乱象,有金融机构委托无展业资质第三方营销获客,通过开户返利、买产品返现金等方式引流冲量,甚至形成产业链。个人养老金制度自2024年12月15日起全面实施,缴费可购买储蓄存款、银行理财、商业养老保险、公募基金等产品。金融机构应丰富产品供给、提高投资管理能力,让百姓投得安心。
全国医保信息平台内置的医保智能监管子系统上线后,医院医保办每月收到数千至上万条医保疑点数据,有综合医院曾一次性收到上百万条、涉及金额达六七千万元。疑点数据需逐条核实申诉,假阳性与反馈滞后让医院陷入“申诉不值、认罚不甘”,部分医生宁可承担违规罚款也不申诉。
峆一药业(430478)9月股价翻倍,9月21日创新药板块大面积涨停时30cm涨停、单日涨29.91%,为本轮行情起点。9月18日公告全资子公司修一制药拟与迦南科技签订7690万元机电安装及设备采购合同,用于保障募投项目落地。2026年上半年营收7600万元、同比降53%,归母净利润-253万元,由盈转亏,主因抗过敏类、抗血栓类产品订单减少。
《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准征求意见稿公开征求意见,该标准规定保健食品生产企业质量管理体系自查的基本要求、自查频次与方式、自查程序及报告要求。
辽宁省市场监管局会同省工信厅、省民政厅组织召开全省保健食品护老提升专项行动工作调度会,总结前期工作成效并对下步工作提出要求。会议要求加大监督检查和执法办案力度,深化智慧监管,曝光典型案例,同时丰富适老产品供给、推进产业提质升级,并深化科普引导、推动多元社会共治。沈阳市民政局、大连市市场监管局、本溪市工信和信息化局、阜新市市场监管局作交流发言。
内蒙古自治区卫生健康委员会对自治区政协十三届四次会议第0191号提案作出答复,已完成肉苁蓉(荒漠)、黄芪纳入食药物质目录的服务与技术支撑,并推进锁阳等品种的前期调查研究。2025年与呼伦贝尔市蒙医医院合作开发黄芪人参枸杞酒等6款药食同源新产品,已在抖音、京东等主流线上平台上市销售。下一步将配合制定促进药食同源产业高质量发展的政策文件。
山东省市场监管局公布第二批保健类食品会销虚假宣传典型案例,五起案件均依据《反不正当竞争法》第九条第一款、第二十五条第一款作出罚款处罚。涉案手法包括以会议营销、免费吸氢、免费泡脚赠鸡蛋等方式吸引老年人,将固体饮料、方便食品等普通食品宣传为可治疗肿瘤、糖尿病、高血压等疾病,并编造央视展播品牌、客座教授等荣誉头衔。五起案件分别由济南、青岛市北区、金乡、沂水、邹平市场监管部门查处,均被责令停止违法行为。
推荐理由:山东公布第二批保健类食品会销虚假宣传典型案例,五起案件均以普通食品冒充疗效,可对照自查话术与资质展示。
信用中国网站信息显示,汕头市顺联水产有限公司9月15日被汕头市澄海区市场监督管理局处罚,处罚决定书为澄市监处罚﹝2026﹞930号。该公司因销售食用农产品未依法履行进货查验义务被警告,因生产冒用厂名厂址的假冒伪劣商品被没收相关产品并处罚款10000元。该公司系澎湃新闻“抗生素牛蛙”调查报道中涉事问题供应商之一。
近日,佩玛贝特片的国内首仿由南京正大天晴制药和成都倍特药业同日获得,原研药于2025年4月获批进口,该品种是南京正大天晴首个贝特类药物。2025年血脂调节剂(化+生)在中国三大终端六大市场规模涨至296亿元以上,2026上半年增速达21.35%。
稳健医疗从1991年医用敷料OEM代工起步,2005年突破全棉水刺无纺布技术,2009年创立消费品牌全棉时代,形成“医疗+消费”双轮驱动格局。2025年高端敷料业务收入9.4亿元、同比增长20%,约90%来自海外;2026年上半年全棉时代营收28.4亿元、同比增长3.6%,营收占比达52%。公司2024年控股收购美国医疗企业GRI,2026年上半年GRI收入占医疗板块约20%。