10月9日投资早报|赛力斯9月新能源汽车销量下降34.48%,路畅科技控股股东筹划控制权变更股票继续停牌,本川智能前三季度净利润同比预增190.24%—335.36%
国家卫生健康委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》,提出围绕神经康复、运动康复、创面修复等领域加快脑机接口、具身智能、仿生驱动等前沿技术布局,并推动符合条件的康复护理创新医疗器械、药物按程序纳入优先审评审批范围。方案还鼓励建设产学研用创新联合体,强化创新成果在医疗卫生机构、社区、家庭等场景落地应用。
国家卫生健康委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》,提出围绕神经康复、运动康复、创面修复等领域加快脑机接口、具身智能、仿生驱动等前沿技术布局,并推动符合条件的康复护理创新医疗器械、药物按程序纳入优先审评审批范围。方案还鼓励建设产学研用创新联合体,强化创新成果在医疗卫生机构、社区、家庭等场景落地应用。
经济日报调研组走访吉林延边,记录当地以产业强边、创新兴边、开放热边推进高质量发展。和龙抽水蓄能电站总投资116亿元、装机180万千瓦,预计2032年全部投产;珲春综合保税区跨境电商商品贸易额截至2026年6月初达104.1亿元、同比增长106.9%。
政策持续加码推动脑机接口驶入快车道,医疗康复赛道被指打开千亿成长空间。同期橡胶价格飙至9年以来高位,轮胎企业密集涨价,四季度聚焦成本需求博弈。机构指出三季报盈利增速大概率边际回落、科技板块估值仍处相对高位,指数向上弹性受限。
阿斯利康达卓优(注射用德达博妥单抗)于9月29日获国家药监局批准,用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者;同日优赫得(注射用德曲妥珠单抗)也在中国获批。恒瑞医药氟唑帕利胶囊的欧盟上市许可申请已获欧洲药品管理局受理,用于转移性去势抵抗性前列腺癌,系其第二款自研创新药递交欧盟申请。
麦克森(MCK)10月6日披露,将联合CD&R收购输注服务公司Option Care Health,CD&R持51%权益,麦克森投资约14亿美元获49%权益,交易预计2027年上半年完成,尚待监管审批。交易对手方OPCH已撤回财务指引并取消2026年第三季度财报电话会议。
《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见,规定了自查的基本要求、频次与方式、程序及报告要求。标准统一自查频次,保健食品生产企业至少每半年自查一次,生产加工过程含发酵、合成、酶解工序的企业至少每季度一次,并在生产条件重大变化、停产后复产、抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情后及时开展专项自查。
市场监管总局在国庆假期前后部署网络食品销售虚假宣传专项整治,聚焦节令食品、网红食品、保健食品等网络销售重点。今年以来全国累计检查食品经营主体82.1万家次,发现问题7.2万个,立案调查1.4万件,罚款6130.4万元,移送公安机关289件,发布典型案例2348件。总局联合中国消费者协会发布消费提示,各地以保健食品“护老”提升为切入点,揭露“健康讲座”“免费体验”等营销陷阱,累计刊发报道3827篇。
推荐理由:披露网络食品虚假宣传专项整治的检查、立案与罚款数据,门店可据此核对线上宣传话术与资质公示。
由市场监管总局指导、全国特殊食品标准化技术委员会(SAC/TC466)归口管理的《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》推荐性国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见。
艾力斯与ArriVent共同开展的伏美替尼一线治疗EGFR ex20ins非小细胞肺癌海外三期FURVENT研究未达主要终点,10月8日开盘艾力斯20cm跌停。该研究全球入组398名患者,伏美替尼240mg组与化疗组经BICR评估的无进展生存期分别为11.0个月和9.5个月,P值0.0654。艾力斯称该适应证关键性临床试验累计投入约7082万元,不会对当期业绩产生重大影响。
《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见,规定了自查的基本要求、频次与方式、程序及报告要求。标准统一自查频次,保健食品生产企业至少每半年自查一次,生产加工过程含发酵、合成、酶解工序的企业至少每季度一次,并在生产条件重大变化、停产后复产、抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情后及时开展专项自查。
国家药监局发布2026年第97号公告加强中药品种保护,自发布之日起执行,原国食药监注〔2009〕57号中不一致内容按新公告执行。公告明确持有人可向国家药监局提出中药品种保护申请,省级药监局需对上市后临床、药学及药理毒理资料真实性核查,补充资料须在80个工作日内一次性提交。保护期内国家药监局不受理同名同方药注册申请,证书信息变更须在2个月内申请办理。
国家药监局10月8日发布2026年第34号通告,公布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》,通告落款日期为2026年9月30日。文件随附管理规定正文及政策解读两个附件,具体适用条件与执行要求以附件为准。
10月8日,国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告》,共十三条,涉及中药品种保护申请、受理、审评等程序及改进提高、注册证书信息变更、日常监管等事项。公告明确省级药监局对申报资料真实性进行核查,已注册核查的可不再核查,并规定保护期内不受理同名同方药注册申请。2009年《关于印发中药品种保护指导原则的通知》与公告不一致的按公告执行。
国家药监局10月8日发布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》,自2027年5月15日起施行。省级标准中药饮片可跨省销售、使用,其中品名相同但基原、药用部位或炮制方法存在地区差异的临床易混淆品种,须由生产企业向购进、使用地省级药监局备案。施行前已生产的临床易混淆品种可在保质期内继续销售、使用。
《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见,标准规定了自查的基本要求、频次与方式、程序及报告要求。其中统一自查频次,保健食品生产企业至少每半年自查一次,生产加工过程含发酵、合成、酶解工序的企业至少每季度一次,并在生产条件重大变化、停产后复产、抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情后及时开展专项自查。
美国生物医药公司Iambic Therapeutics于10月8日披露招股书,计划首次公开发行937.5万股普通股,发行价预计每股15至17美元,拟募资约1.41亿至1.59亿美元。
光正眼科10月8日公告,下属上海新视界眼科医院有限公司因将不符合医保基金支付范围的医药费用纳入结算,造成医保基金损失,被上海市医疗保障局罚款104.56万元。公司称整改已全部完成,罚款已缴清并计入当期损益,处罚会影响2026年度经营业绩。截至公告日,公司及控股子公司连续12个月累计行政处罚金额197.12万元,占最近一期经审计归母净利润的10.11%。
俄罗斯伊尔库茨克西伯利亚与远东防鼠疫研究所一名工作人员感染"不明原因疾病"死亡,俄方及世卫组织尚未确认系感染鼠疫。10月8日A股流感及抗疫概念股集体走强,达安基因、华北制药、润都股份、蔚蓝生物涨停,珍宝岛涨超7%。我国鼠疫按甲类传染病管理,近十年累计报告19例、死亡7例,年均报告病例基本在5例及以下。
市场监管总局在国庆期间推进网络食品销售虚假宣传专项整治,聚焦节令食品、网红食品、保健食品等网络销售重点。今年以来全国累计检查食品经营主体82.1万家次,发现问题7.2万个,立案调查1.4万件,罚款6130.4万元,移送公安机关289件,累计发布典型案例2348件。总局联合中国消费者协会发布消费提示,提醒理性选购保健食品,并针对老年人揭露“健康讲座”“免费体验”等营销陷阱。
推荐理由:原文给出今年以来网络食品虚假宣传整治的检查、立案与罚款数据,门店可据此核对宣传话术与资质公示。
苑东生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。该药品为注射液剂型,注册证书由国家药监局核发。
市场监管总局指导各地市场监管部门推进网络食品销售虚假宣传专项整治,紧盯节令食品、网红食品、保健食品等网络销售重点。今年以来全国累计检查食品经营主体82.1万家次,发现问题7.2万个,立案调查1.4万件,罚款6130.4万元,移送公安机关289件。
推荐理由:网络食品虚假宣传整治的阶段性数据,涉及保健食品等重点品类,门店与私域经营者可据此核对宣传口径。
市场监管总局指导各地市场监管部门开展网络食品销售虚假宣传专项整治,紧盯节令食品、网红食品、保健食品等网络销售重点。今年以来全国累计检查食品经营主体82.1万家次,发现问题7.2万个,立案调查1.4万件,罚款6130.4万元,移送公安机关289件。
推荐理由:披露网络食品虚假宣传整治的检查量、立案数与罚款金额,可对照保健食品线上宣传的执法口径。
信邦制药10月8日公告,子公司科开医药犯单位行贿罪被判处罚金400万元,占公司最近一期经审计归母净利润的3.33%,该案由贵州省开阳县人民法院审理终结。信邦制药本身另涉一起单位行贿案,公司称两案相互独立,尚未获知自身案件具体案情。公开信息显示,此次涉案或与信邦制药2014年收购科开医药的重大资产重组有关。
新华制药公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该药品为化学药品,注册证书的取得意味着其获批上市。
2026年国庆假期(10月1日至7日)全社会跨区域人员流动量达21.42亿人次,日均3.06亿人次,同比增长0.6%。教育部办公厅、财政部办公厅联合印发通知,2026年银龄讲学计划面向脱贫县等地区招募6000名义务教育阶段银龄讲学教师,服务时间原则上不少于1学年。
海南省市场监督管理局2026年10月8日通告,决定废止《养老机构标识应用规范》等31项地方标准,废止时间自公告之日起。此次废止依据《中华人民共和国标准化法》《海南省地方标准管理办法》及深化地方标准管理制度改革要求,经行政主管部门自查评估、省局审核和向社会公示后执行,清单见附件。
南京检查分局近日组织辖区药品、医疗器械第三方平台法定代表人和质量负责人开展法规专题培训会,重点讲解备案与信息公示、入驻商户管理、平台管控及法律责任等内容。日常监管采取线上线下一体化模式,重点核查平台备案信息、入驻商家资质、处方药展示、质量体系建设等,对发现问题跟踪督办、依法责令整改,并指导异常存续主体合规退出。
常州市武进区市场监管局联合洛阳镇政府、九三学社武进区基层委近日走进洛阳镇小留桥村,开展“市监柠・九三智汇行安全用药义诊进乡村”活动。现场围绕处方药凭处方购买、家庭药箱清理过期药品、谨防来源不明的自制“药粉”“药酒”、保健品不能替代药品等内容科普,并发放《安全用药手册》《慢病用药常识》彩页大字版资料。九三学社武进人民医院支社专家为村民提供神经系统疾病、老年常见病、内分泌等免费问诊与体检报告解读。
江苏省药监局核查中心近日在南京举办2026年药物临床试验检查员培训班,全省及长三角分中心、沪浙皖药品检查机构共100余名临床检查员参加。培训围绕新版《药物临床试验质量管理规范》及配套核查要点,邀请国家药监局核查中心等专家就注册核查关注点、电子系统与数据治理、申办方质量管理等内容授课。下一步将加大检查员队伍建设并强化现场检查中的法规宣贯。
9月下旬,慈利县市场监管局围绕"增强质量技术基础能力,提升质量安全保障水平"开展现场宣传,接受群众咨询300余人次,重点讲解识别假冒伪劣产品与维权途径。同步开展质量安全专项整治,聚焦食品、药品、消费品、建筑建材、特种设备等领域排查隐患,建立台账、限期整改、闭环管理。
粤万年青(SZ301111)10月8日盘后发布澄清公告,否认董事长、总裁欧先涛为9月28日东航MU6741航班客舱冲突涉事旅客,称相关内容系恶意捏造,欧先涛已向公安机关报案并获受理。东航此前已就旅客欧某某行为报案并暂停对其承运服务。公司2026年上半年营收1.45亿元,归母净利润318.97万元,同比扭亏为盈。
鹰瞳科技-B(02251)2026年上半年营业收入6729.1万元,同比下降19.62%,归母净亏损4885.2万元,上年同期仅亏损167.3万元。新一代近视治疗仪PBM-AI于2026年8月获批二类医疗器械注册证,适用于6–15岁儿童青少年近视辅助治疗。公司2026-10-07购回33,100股,每股8.8–9.31港元,总代价约30.17万港元,回购股份持作库存股、不注销。
穆迪9月将H&H国际控股(01112)评级展望从"稳定"上调至"正面",并确认"Ba3"公司家族评级,理由包括去杠杆超预期、婴幼儿配方奶粉销售强劲及产品结构优化带动利润率提升。国泰海通10月初首次覆盖给予"增持",对应2026年18倍PE,看好Swisse保健品市占率提升、奶粉业务恢复与宠物业务改善。太平洋、光大、长江等券商此前亦给出正面观点。
人力资源社会保障部发布《新就业形态劳动者权益保障办法(征求意见稿)》,即日起至11月8日向社会公开征求意见,明确了劳动报酬、休息、社会保险等基本劳动权益底线。国家电影局统计显示,2026年国庆档电影票房为11.65亿元,观影人次3199.59万,国产影片票房占比78.7%。
广西灵川县大圩镇人民政府、市场监管、文旅等部门联合开展国庆节旅游市场安全专项检查,深入大圩古镇、古东瀑布景区等重点场所,以食品安全、商品明码标价、特种设备安全为重点排查隐患。截至目前检查旅游经营户22户,发现问题3个,下发责令改正通知书3份,限期改正。
湖南省张家界市市场监管局走进张家界学院开展药械化科普宣传,重点讲解化妆品选购、隐形眼镜医疗器械属性、生活美容与医疗美容区别,并普及特殊药品复方制剂风险、抗生素合理使用及药品追溯码查询。活动通过发放资料、播放短视频、有奖问答和免费视力检查等形式开展,下一步将持续推进药械化安全科普“进学校、进社区、进企业”。
湖南省张家界市市场监管局持续推动网络食品销售虚假宣传专项整治,采用线上智能监测、人工页面筛查、直播随机抽查和线下实地核验的立体监管模式。累计监测商户18432家次,定向巡查公众号、视频号信息1675条,线下核验食品销售主体137家,发现虚假宣传及不规范问题线索27条。
推荐理由:张家界公布网络食品虚假宣传专项整治的监测、核验与处罚数据,门店可据此对照线上宣传页面和直播话术的合规边界。
国庆期间,湖南省张家界市永定区市场监管局启动三级带班值班机制,将天门山、大庸古城、七十二奇楼等8家旅游购物经营主体列为每日必检对象,重点监管食品药品安全、价格计量与特种设备。截至发布,累计出动执法人员146人次,检查经营主体157家次,受理投诉举报95件,按时办结率99%,未发生较大及以上食品药品、特种设备安全事故。
康恩贝全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药监局核准签发的两个规格盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。该药品为处方药,此次获批意味着杭州康恩贝可正式生产销售该品种。
普洛药业全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该批准为原料药上市申请获批,涉及氘恩扎鲁胺这一原料药品种。