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#监管/标准

今日 32 条
9月18日周五
  1. 广东省药品监督管理局16

    国家药监局党组与驻市场监管总局纪检监察组召开2026年下半年全面从严治党会商会

    9月15日,国家药监局党组与中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组召开2026年下半年全面从严治党定期会商会,专题会商支持创新药和医疗器械发展工作。黄果通报上半年会商会任务推进落实和支持药械妆创新发展情况,部署完善“服务+审评审批”新机制、推进细胞与基因治疗药品研发、强化集采中选产品质量监管和深化“清朗药监”专项整治等工作。

  2. 福建省市场监管局36

    福建省市场监管局联合公安厅开展开学季暨“双节”食品安全行刑衔接抽检

    福建省市场监管局食品抽检处会同省公安厅环食药总队,在福州闽侯上街大学城开展开学季暨“双节”食品安全行刑衔接联合抽检,落实“公安点、市监检”侦检联动模式,重点检查餐饮加工环境卫生及原料、成品储存条件,样品送福建省产品质量检验研究院检验。对进货台账记录不全等问题当场责令整改并依法处置,下一步将梳理共性问题、深化类案分析,推动从个案查处向行业治理延伸。

  3. 广东省药品监督管理局12

    第六届中国生物制品质量控制大会在北京召开

    第六届中国生物制品质量控制大会9月17日在北京举办,国家药监局副局长王维东、北京市副市长孙硕出席并致辞。会议指出国家药监局将持续深化审评审批制度改革、强化生物制品全生命周期管理,下一步推进科学化、法治化、国际化、现代化,扩大对外开放交流。国内外监管机构、国际组织、科研学术机构、行业协会及企业代表参会。

9月17日周四
  1. 上海市药品监督管理局15

    2026年药品安全宣传周暨上海市第24届“清理家庭小药箱”主场活动在杨浦举行

    9月15日下午,2026年药品安全宣传周暨上海市第24届“清理家庭小药箱”主场活动在杨浦区举行,主题为“药监为民 创新引领”。现场为10位“最美公益药师”颁发证书,向6位骑手代表发放健康微心愿,“骑手暖心药房”服务大礼包同步上线,并开展“两品一械”安全科普与废弃药品回收。

9月16日周三
9月15日周二
  1. 广东省药品监督管理局22

    2026年全国药品安全宣传周活动在京启动

    9月14日,2026年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办,主题为“药监为民 创新引领”。今年以来已有59个创新药、51个创新医疗器械获批上市,其中13个为新机制、新靶点首创新药;全国各级药品监管部门完成“两品一械”抽检超过10万批次,检查生产经营使用单位154万家次。

8月26日周三
  1. 江苏省药品监督管理局15

    江苏省药监局审评中心组织审评员开展无源医疗器械实训

    江苏省药监局审评中心联合审评核查无锡分中心,近日组织20余名审评员赴无锡两家企业开展无源医疗器械实训,聚焦人工晶状体、血管介入、结构性心脏病及微创外科手术等领域。实训采用“理论授课+实操演练+企业研讨”模式,审评员通过模拟实操理解关键技术参数对临床安全有效性的影响。该中心下一步将拓展更多新技术产品领域实训场景。

8月24日周一
  1. 广东省药品监督管理局22

    广东省2026年“全国药品安全宣传周”14项重点活动安排出炉

    广东省药品监督管理局将于2026年9月1日至7日开展广东省2026年“全国药品安全宣传周”活动,主题为“药监为民 创新引领”,共安排14项重点活动,启动仪式于8月31日举办。活动包括安全用药进社区“百千万”大行动、药品安全主题融入“广东开学第一课”、执业药师主题短剧及“两品一械”科普普法知识问答等,各地级以上市同步开展辖区宣传活动。

8月19日周三
8月13日周四
  1. 中国营养保健食品协会·法规团标35

    中国营养保健食品协会就《乳与乳制品中 A1 型β-酪蛋白和 A2 型β-酪蛋白的测定 液相色谱 质谱/质谱法》团体标准征求意见

    中国营养保健食品协会就《乳与乳制品中 A1 型β-酪蛋白和 A2 型β-酪蛋白的测定 液相色谱 质谱/质谱法》团体标准公开征求意见,该标准由至初牛奶贸易(上海)有限公司等单位起草,反馈截止2026年9月13日,意见发至TB@cnhfa.org.cn。

7月30日周四
  1. 江苏省药品监督管理局22

    江苏省医疗器械三类赋权事项交叉审评中期经验交流会暨二季度药品医疗器械质量分析会召开

    江苏省药监局审评中心近日组织召开医疗器械三类赋权事项交叉审评中期经验交流会暨二季度药品医疗器械质量分析会,南京、无锡等9家审评核查分中心交流发言。会议邀请国家药监局器械标管中心专家,围绕《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》开展专题解读。下一步将细化交叉审评工作机制,持续统一审评标准。

7月22日周三
  1. 江苏省药品监督管理局18

    南京检查分局持续加强药品生产关键岗位人员履职能力提升

    南京检查分局近日从法治意识、底线意识、质量意识三方面加强药品生产关键岗位人员履职能力提升,组织化学药、生物制品、中药制剂等六大类关键岗位人员闭卷考试,共123人参加,成绩纳入企业2025年度落实质量安全主体责任等级评估指标之一。下一步将对辖区内重点生产企业、重点品种自查自纠情况开展针对性检查。

7月17日周五
  1. 上海市药品监督管理局18

    上海市药监局2026年政府开放月启动,展示监管科学与数智监管成果

    7月16日,上海市药监局2026年“政府开放月”主场活动暨“聚力科技创新 深化数智监管”科学监管实验室开放日在市医械院举行,活动全面启动。7月至9月将围绕“十五五”药品监管重点规划,宣传创新药械注册审评政策、科学监管技术及用药用械安全知识。现场30余家药品、医疗器械企业参与政企座谈,共100余人参加。

7月15日周三
  1. 山东省市场监管局22

    山东省三部门印发《山东省食用畜禽产品质量安全信息化追溯管理规定》

    山东省市场监督管理局、山东省大数据局、山东省畜牧兽医局联合印发《山东省食用畜禽产品质量安全信息化追溯管理规定》,自2026年4月27日起施行,有效期至2029年4月26日。规定要求畜禽屠宰企业使用"鲁牧云"、食品生产经营者使用"山东食链"开展信息化追溯,相关录入或查验视为已履行进货查验记录等义务,监管部门不得再要求纸质重复履行。

5月27日周三
  1. 浙江省市场监管局58

    浙江省市场监管局发布加强食品生产经营准入管理实施意见,7月1日起施行

    浙江省市场监督管理局发布关于加强食品生产经营准入管理工作的实施意见,自2026年7月1日起施行。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等5类食品由省局负责生产许可,乳制品、其他特殊膳食食品、其他食品、食品添加剂等4类由设区市局负责。属地市场监管所在食品生产主体获证后3个月内开展一次现场监督检查和证后监督抽检,对不合格主体依法处理并纳入信用记录。

  2. 浙江省市场监管局60

    浙江省市场监管局发布食品生产经营准入管理实施意见政策解读

    浙江省市场监督管理局发布《关于加强食品生产经营准入管理工作的实施意见》政策解读,文件共6部分22条,覆盖权责分工、现场核查、证后监管、指导服务、技术支撑和工作保障。

    推荐理由:浙江明确保健食品、特医食品生产许可收归省局,门店与经销商可据此核对上游厂家许可权限与核查要求。

5月7日周四
2月3日周二
9月8日周一
6月29日周二
  1. 山西省市场监管局22

    山西省食药安办联合省文旅厅、省市场监管局部署中秋国庆两节食品安全保障工作

    9月21日,山西省食药安办联合省文旅厅、省市场监管局召开全省中秋、国庆两节食品安全专题电视电话会议,部署节日食品安全保障工作。会议明确紧盯旅游景区、高速公路服务区、连锁餐饮等重点场所,严查农村集体聚餐、婚宴经营者、夜市等重点主体,严厉打击非法添加、滥用食品添加剂、使用回收原料、篡改生产日期和保质期等违法行为,并要求严格执行"日管控、周排查、月调度"机制。