2026食品安全放心消费交流研讨会在京召开
9月29日，全国食品安全宣传周重点活动——2026食品安全放心消费交流研讨会在北京召开。会议指出，各地区各有关部门严格落实“四个最严”要求，守住了不发生重大食品安全事故的底线，保持食品安全稳中向好态势。会议强调要深化全链条治理、提升监管效能，压实企业主体责任，构建食品安全社会共治格局。
全部社区产业动态
全部动态
今日 29 条中证网模型评分2424 江苏省药品监督管理局模型评分2020 江苏省药监局印发《江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序》
江苏省药品监督管理局印发《江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序》，索引号014000394/2026-00180，发布日期2026-05-06。该工作程序用于规范江苏省医疗器械出口销售证明的办理流程，具体申请条件、材料与时限以文件原文为准。
江苏省药品监督管理局模型评分2020 江苏省药监局印发江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序（苏药监规〔2026〕1号）
江苏省药品监督管理局以苏药监规〔2026〕1号印发《江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序》，文件发布日期为2026-05-06。该工作程序用于规范江苏省医疗器械出口销售证明的办理流程，具体申请条件、材料与时限以文件原文为准。
江苏省药品监督管理局模型评分3636 江苏省药品监督管理局发布《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序》等3个程序
江苏省药品监督管理局发布修订后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序》《江苏省第二类医疗器械优先注册程序》《江苏省第二类医疗器械应急注册程序》3个程序，自2026年10月11日起施行。原试行版3个程序同时废止。此次修订依据国办发〔2024〕53号和苏政办规〔2025〕4号，旨在促进医疗器械创新技术推广、优先保障临床急需产品上市。
江苏省药品监督管理局模型评分2222 江苏省药品监督管理局关于废止、宣布失效部分行政规范性文件和延长部分行政规范性文件有效期的公告
江苏省药品监督管理局对现行有效行政规范性文件完成清理，共确定废止3件、失效1件、延续有效期1件，目录随公告公布。公告自2026年9月24日发布之日起施行。
江苏省药品监督管理局模型评分5050 国务院令第828号第四次修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》
国务院令第828号公布第四次修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，此前已经2016年、2019年、2024年三次修订。新条例明确药品注册证书、化学原料药批准证书有效期为5年，有效期届满需申请再注册；对儿童用药品新品种等给予不超过2年市场独占期，符合条件的罕见病治疗用药品给予不超过7年市场独占期。
江苏省药品监督管理局模型评分2020 江苏省药品监督管理局关于2025年法治政府建设工作情况的报告
江苏省药监局发布2025年法治政府建设报告，全年减免涉企收费1.12亿元、惠及774家企业，药品注册检验与有源医疗器械检验时限平均压缩30%以上。报告明确2026年将修改完善《江苏省药品管理条例（草案）》，规范涉企行政检查并拓展产业集聚区普法试点。
江苏省药品监督管理局模型评分2020 江苏省药监局开展2026年药品检验检测能力验证工作（苏药监办药生〔2026〕16号）
江苏省药品监督管理局启动2026年全省药品检验检测能力验证，项目为金银花等药材显微鉴别、化学药品水分测定（费休氏容量滴定法）和药品残留溶剂检测，由省药品监督检验研究院实施，不收取费用。具备相应能力的检验检测机构和实验室须于2026年3月31日前报名，结果不满意的单位应暂停相关检验检测活动、完成整改并参加测量审核后方可恢复。
江苏省药品监督管理局模型评分3636 江苏省药监局印发2026年全省药品监管工作要点（苏药监办〔2026〕5号）
江苏省药品监督管理局2026年4月1日印发《2026年全省药品监管工作要点》（苏药监办〔2026〕5号），已经省局党组（扩大）会议审议通过。要点围绕深化药品监管改革、促进医药产业创新发展、健全药品安全监管体系、强化全链条监管等七方面部署任务，包括承接化学原料药分段生产、医疗机构自行研制体外诊断试剂（LDT）等国家级改革试点，推进药品经营环节“清源”巩固提升行动，并明确各项任务牵头处室与分工。
江苏省药品监督管理局模型评分88 江苏省药监局批复同意增加生物制品批签发证明文件授权签字人（苏药监复〔2026〕8号）
江苏省药品监督管理局批复同意江苏省药品监督检验研究院增加范青峰为生物制品批签发证明文件授权签字人。经审核其学历、工作经历等信息，符合《国家药监局关于进一步做好国家疫苗批签发机构体系建设工作的通知》（国药监药管〔2020〕4号）规定的批签发授权签字人要求。批复文号为苏药监复〔2026〕8号，落款日期2026年4月7日。
江苏省药品监督管理局模型评分5050 江苏省药监局印发《江苏省医疗器械批发企业合规经营指引》（苏药监经营〔2026〕13号）
江苏省药品监督管理局2026年4月13日印发《江苏省医疗器械批发企业合规经营指引》（苏药监经营〔2026〕13号），要求省内第二类、第三类医疗器械批发企业遵照执行。指引围绕资质与制度、人员培训、设施设备、采购查验、入库在库、销售贮运、追溯与信息系统七方面提出要求，明确经营许可证有效期5年、委托贮运受托方质量管理人员至少2人具相关专业大专及以上学历或中级及以上职称并有3年以上质量管理经历。
江苏省药品监督管理局模型评分2323 关于印发《江苏省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》的通知（苏药监审批〔2026〕25号）
江苏省药监局、省卫生健康委联合印发《江苏省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》（苏药监审批〔2026〕25号），建立“征集—筛选—对接—辅导—转化”全链条省级培育服务体系，力争三年内推动一批医工融合产品上市。方案明确项目通过江苏政务服务网法人账号在省药监局官网专栏在线填报，入库项目无正当理由停滞超6个月将被清退，涉及第三类医疗器械的择优报送国家局器审中心及长三角分中心。
江苏省药品监督管理局模型评分2222 江苏省药品监督管理局发布实施第十五批1个品种《江苏省中药配方颗粒标准》（2026年 第8号）
江苏省药品监督管理局发布实施第十五批1个品种《江苏省中药配方颗粒标准》，公告文号为2026年第8号，发布时间为2026年9月15日。该标准依据国家药监局等四部门2021年第22号公告及国家药监局2021年第16号通告等规定组织制定。如有同品种规格中药配方颗粒国家药品标准颁布实施，江苏省制定的相应标准即行废止。
江苏省药品监督管理局模型评分2929 江苏省药监局对第三类创新医疗器械特别审查申请资料提供预审查服务（2026年第8号）
江苏省药监局发布2026年第8号通告，对拟向国家药监局申请第三类创新医疗器械特别审查的省内企业提供申请资料预审查服务，每注册单元原则上限申请一次。申请人书面申请后3个工作日内提交资料，省药监局5个工作日内初审，符合条件者组织专家组预审查，10个工作日内书面反馈意见。预审查意见仅供完善申报资料参考，不代表国家药监局审查结论。
江苏省药品监督管理局模型评分1515 江苏省药品监督管理局2026年度药品监管科学科研计划项目立项清单公示
江苏省药品监督管理局公示2026年度药品监管科学科研计划项目立项清单，公示期为2026年9月18日至9月24日。公示期间可通过书面、电话（025-83273515）或邮件（wangjt@da.js.gov.cn）向省药监局政策法规处（科技处）反映问题，立项清单见附件。
广东省药品监督管理局模型评分2727 粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）政策解读
广东省药品监督管理局会同广东省卫生健康委员会联合发布《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》，为《办法》实施后首次目录发布，共收录药品及医疗器械115个，其中药品45个、医疗器械70个。目录建立引领性品种遴选机制，从129个候选品种中确定16个引领性品种，含罕见病孤儿药及外科手术机器人等高端诊疗设备，并建立动态调整机制，对已在境内上市的品种及时剔除。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局发布《医疗机构制剂注册与备案实施细则》政策解读
广东省药品监督管理局修订印发《广东省药品监督管理局医疗机构制剂注册与备案实施细则》，共7章80条，首次注册时限由90日压缩为45日，符合优先审评审批的品种进一步压缩为25日。制剂调剂新增“不少于300例人经临床实践”路径，调剂使用期限原则上不超过3年，并强化委托配制全流程管理与双方责任。
广东省药品监督管理局模型评分3434 国家药监局2026年第52号、第53号公告解读：医疗器械分类调整要求与动态调整工作程序
国家药监局发布2026年第52号《关于医疗器械分类调整有关工作的公告》和2026年第53号《关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》，后者共13条，新增《体外诊断试剂分类规则》等法规依据，并将《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类目录》纳入适用目录范围。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局举办第三十六期“广东药品监管学习讲坛”暨《中华人民共和国药品管理法实施条例》宣贯活动
2026年6月11日，广东省药品监督管理局举办第三十六期“广东药品监管学习讲坛”，邀请国家药监局政法司李璐处长专题解读《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订背景、思路及主要内容。活动要求全省药品监管系统分层分类开展全覆盖学习研讨，并配合做好配套制度修订、系统梳理完善广东省监管制度。活动采用“主会场+分会场”视频连线形式，各地级以上市市场监管局相关人员同步参与学习。
江苏省药品监督管理局模型评分2222 江苏省药监局调整蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证核发等6个事项事权（2026年第11号）
自2026年10月1日起，蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证核发、科研教学单位购买麻醉药品和精神药品审批、麻醉药品和精神药品标准品和对照品购买审批、发放携带麻醉药品和精神药品证明、区域性批发企业之间特殊情况下调剂麻醉药品和第一类精神药品备案、化妆品生产许可（新开办除外）6个事项，由江苏省药品监督管理局办理。10月1日前企业仍可通过原途径向设区市市场监督管理局或设区市数据局申请。
江苏省药品监督管理局模型评分1212 苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合常熟市市场监管局开展“面对面”对接服务暨生物医药产业集聚区普法宣传活动
苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合常熟市市场监管局开展常熟生物医药产业高质量发展“面对面”对接服务暨普法宣传活动，9家药品和医疗器械生产企业参加。服务团队走访苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司，并在座谈会上对企业提出的30余项药械注册申报、工艺变更、质量管理体系等咨询诉求逐一答疑。
广东省药品监督管理局模型评分1919 广东省药品监管局指导的医疗机构医疗器械创新成果转化“春雨行动”政策辅导会在广州召开
广东省药品监管局指导、中山大学附属第一医院与广东省研究型医院学会联合主办的医疗机构医疗器械创新成果转化“春雨行动”政策辅导会在广州召开，系《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026-2028年）》印发以来首场医疗机构临床创新成果转化注册辅导会。
江苏省药品监督管理局模型评分1818 常州检查分局、审评核查常州分中心召开节前药品安全监管、廉政教育部署会并发布安全生产风险提示
江苏省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心近日召开节前工作会议，部署国庆期间药品安全监管与廉政教育，并向辖区药械化企业发布节前安全生产风险提示。会议要求压实监管责任和企业安全生产主体责任，紧盯风险隐患排查整治，严格执行值班值守制度；风险提示从落实质量安全主体责任、排查整治风险隐患、强化重点环节安全管理、做好应急值守和突发事件处置等方面提出明确要求。
广东省药品监督管理局模型评分3434 广东省药品监管局举办《药品管理法实施条例》广州片区宣贯培训班
9月4日至5日，广东省药品监督管理局在广州举办《药品管理法实施条例》广州片区宣贯培训班，广州片区药品批发企业、零售连锁总部、重点零售药店质量负责人及属地药品监管骨干参加。培训聚焦新修订条例新增、修订条款，围绕药品信息化追溯、网络药品交易、零售药店合规风险、GSP现场检查常见缺陷及典型违法案例授课，并要求药品经营企业对照新规全面开展自查自纠。
广东省药品监督管理局模型评分2020 广东省药品监督管理局关于启用新版药品生产许可证及调整许可证相关事项的通告（2026年第35号）
广东省药品监督管理局自通告发布之日起启用国家药监局新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式，新版正副本登载二维码展示企业基本信息、车间和生产线、委托/受托生产及变更记录等信息。副本“委托或受托情况”不再标示“委托有效期”，并新增“状态”栏，对2026年1月6日前终止委受托关系但未核减许可的情形注明“已失效”，相关企业须于6个月内申请注销或核减相应生产范围。
广东省药品监督管理局模型评分3838 广东省药品监督管理局印发广东省出具医疗器械出口销售证明操作指引（粤药监械〔2026〕21号）
广东省药品监督管理局印发《广东省出具医疗器械出口销售证明操作指引》，自发布之日起施行，原食药监办械安〔2015〕433号同时废止。省局负责第二、三类医疗器械《证明》办理，各地级以上市局负责第一类；《证明（I）》办理时限10个工作日，《证明（II）》20个工作日，现场检查及企业整改时间不计入。第一类《证明》有效期不超过3年，提供虚假资料等情形5年内不再出具。
江苏省药品监督管理局模型评分2222 南通检查分局、审评核查南通分中心联合召开医疗机构制剂管理工作会议
江苏省药监局南通检查分局与审评核查南通分中心近日联合召开全市医疗机构制剂管理工作会议，近30名医院制剂科负责人及工作人员参会。会议解读医疗机构制剂自查工作通知，围绕处方、配制工艺、质量标准、说明书等环节讲解自查流程，并结合近两年监管案例开展合规警示教育，同时讲解传统中药制剂备案申请资料要求。会议部署各医疗机构对照标准尽快完成全面自查，并将培训内容传达到相关岗位人员。
广东省药品监督管理局模型评分1818 广东省药品监督管理局发布2026年广东省生物医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告（2026年第43号）
广东省药品监督管理局发布2026年第43号通告，公布2026年广东省生物医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南。指南依据《广东省专业技术人员继续教育条例》及粤人社规〔2023〕19号文制定，分设药学（中药、制药）、医疗器械、化妆品安全三个专业方向，以附件形式发布。
江苏省药品监督管理局模型评分1818 泰州检查分局、审评核查泰州分中心以务实举措贯彻江苏省促进生物医药产业高质量发展三年行动计划
泰州检查分局、审评核查泰州分中心围绕《江苏省促进生物医药产业高质量发展三年行动计划》重点任务，今年办理创新药械相关监管服务事项5件、协助上争事项2件，助力8个品种提交临床和上市申请，1个1类创新药获批、2个1类创新药通过注册核查。累计开展预查预审19家次，办件效率整体提升40%以上，并完成5家出口药品生产企业监督检查、办理出口证明16家次。
广东省药品监督管理局模型评分2929 广东省四部门印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化"春雨行动"实施方案（2026-2028年）》
广东省药品监督管理局、工业和信息化厅、卫生健康委、医疗保障局联合印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化"春雨行动"实施方案（2026-2028年）》（粤药监许〔2026〕29号），建立"征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地"全链条机制。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局办公室关于在全省药品零售企业全面部署安装使用“粤药盾”系统的通知
广东省药品监督管理局办公室发文，决定在全省所有药品零售企业（含连锁门店及单体药店）全面部署安装并常态化使用“粤药盾”系统，自2026年7月8日起开展下载安装、设备对接与全员培训。销售含麻黄碱类复方制剂、普瑞巴林、愈美制剂等特殊管理药品须按系统弹窗提示完成电子化实名登记后方可销售，严禁以纸质台账替代；企业不得擅自卸载、关停、屏蔽系统或篡改追溯数据。
广东省药品监督管理局模型评分3232 广东省药品监督管理局发布《广东省中药材及饮片标准》2026年版，2027年1月15日起施行
广东省药品监督管理局以2026年第59号通告发布《广东省中药材及饮片标准》2026年版，自2027年1月15日起施行，由地区性民间习用药材标准和地方中药饮片炮制规范两部分组成。
广东省药品监督管理局模型评分2020 广东省药品监督管理局2026年度普法责任清单
广东省药品监督管理局公布2026年度普法责任清单，共17项，覆盖全省药品监管系统工作人员、行政相对人及社会公众。重点宣贯新修订《药品管理法实施条例》及“两法两条例”配套规章，并依托广东省食品药品科普体验馆打造AI赋能沉浸式普法体验馆。举措包括培训班、线上学习、说理式执法、编印资料及典型案例汇编等。
江苏省药品监督管理局模型评分1818 江苏省药监局、省司法厅联合开展“立法较真·支部先行”主题党日活动，聚焦《江苏省药品管理条例（草案）》立法辩论
江苏省药监局政策法规处、药品生产监管处、药械经营监管处三个党支部联合省司法厅立法二处党支部，将主题党日搬进南京江北新区生物医药产业集聚区，举办《江苏省药品管理条例（草案）》立法辩论活动。监管方、企业方、学术方党员代表与省人大、省级机关工委、高校专家、专业律师现场交锋，聚焦药品生产经营监管难点、执法堵点、产业发展痛点逐条推敲条例条款并听取企业意见。下一步各方将用好一线调研辩论成果，精修完善条例内容。
广东省药品监督管理局模型评分3939 广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南的通知
广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南，自2026年8月8日起实施，原粤药监许〔2024〕88号申报指南同时废止。通知面向有关医疗机构，附件包括进口港澳药品申报指南和进口港澳医疗器械申报指南两份文件。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》
广东省药品监督管理局以粤药监规〔2026〕2号印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》，该细则于2026年9月21日经局务会审议通过并经省司法厅审查通过。细则适用于广东省内药品零售企业（含连锁门店）《药品经营许可证》核发、换证、变更的现场检查和审核，明确仅经营乙类非处方药可简化审批，连锁企业收购兼并仅变更主体且地址条件未变的可免予现场检查。
广东省药品监督管理局模型评分3030 广东举办2026年药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练
9月23日，2026年广东药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练在广州南沙举办，由广东省药品监督管理局主办，300余人参加，模拟指定医疗机构使用急需港澳药械出现不良事件触发广东省药品安全事件Ⅱ级响应，全流程推演信息报告、召回管控、不良反应处置等环节。省药品监管局局长梁勤儒表示，“港澳药械通”实施以来全省指定医疗机构已达71家，累计引进港澳已上市药械178种，惠及患者近3万人次。
广东省药品监督管理局模型评分3838 广东探索“人机协同”审评新模式，AI助力第二类医疗器械注册提速
广东省药品监督管理局审评认证中心于2025年启动人工智能辅助第二类医疗器械技术审评应用研究课题，探索“机器初审、人工复核”模式，覆盖注册证核发、延续注册、变更注册和说明书变更的技术审评环节。
广东省药品监督管理局模型评分1818 粤港澳大湾区中药检测技术交流培训在广州举办
9月16日至18日，广东省药品检验所在广州举办粤港澳大湾区中药检测技术交流培训，广东省药品监督管理局副局长方维、香港卫生署总药剂师罗国伟、澳门药监局副局长李世恩出席开班式并致辞，广东各地市及香港卫生署政府中药检测中心、澳门大学澳门中药检测中心等机构技术人员共96人参加。
广东省药品监督管理局模型评分2424 广东举办2026年药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练
9月23日，2026年广东省药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练在广州南沙举行，模拟指定医疗机构使用急需港澳药械发生不良事件并触发广东省药品安全事件Ⅱ级响应。演练由广东省药监局主办、广州市市场监管局承办，粤港澳三地及内地九市共300余人参加。自2021年“港澳药械通”实施以来，广东指定医疗机构已达71家，累计引进港澳已上市药械178种。