苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合常熟市市场监管局开展“面对面”对接服务暨生物医药产业集聚区普法宣传活动
苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合常熟市市场监管局开展常熟生物医药产业高质量发展“面对面”对接服务暨普法宣传活动，9家药品和医疗器械生产企业参加。服务团队走访苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司，并在座谈会上对企业提出的30余项药械注册申报、工艺变更、质量管理体系等咨询诉求逐一答疑。
#政策/法规
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今日 7 条江苏省药品监督管理局模型评分1212 广东省药品监督管理局模型评分1919 广东省药品监管局指导的医疗机构医疗器械创新成果转化“春雨行动”政策辅导会在广州召开
广东省药品监管局指导、中山大学附属第一医院与广东省研究型医院学会联合主办的医疗机构医疗器械创新成果转化“春雨行动”政策辅导会在广州召开，系《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026-2028年）》印发以来首场医疗机构临床创新成果转化注册辅导会。
江苏省药品监督管理局模型评分1818 常州检查分局、审评核查常州分中心召开节前药品安全监管、廉政教育部署会并发布安全生产风险提示
江苏省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心近日召开节前工作会议，部署国庆期间药品安全监管与廉政教育，并向辖区药械化企业发布节前安全生产风险提示。会议要求压实监管责任和企业安全生产主体责任，紧盯风险隐患排查整治，严格执行值班值守制度；风险提示从落实质量安全主体责任、排查整治风险隐患、强化重点环节安全管理、做好应急值守和突发事件处置等方面提出明确要求。
广东省药品监督管理局模型评分3434 广东省药品监管局举办《药品管理法实施条例》广州片区宣贯培训班
9月4日至5日，广东省药品监督管理局在广州举办《药品管理法实施条例》广州片区宣贯培训班，广州片区药品批发企业、零售连锁总部、重点零售药店质量负责人及属地药品监管骨干参加。培训聚焦新修订条例新增、修订条款，围绕药品信息化追溯、网络药品交易、零售药店合规风险、GSP现场检查常见缺陷及典型违法案例授课，并要求药品经营企业对照新规全面开展自查自纠。
广东省药品监督管理局模型评分2020 广东省药品监督管理局关于启用新版药品生产许可证及调整许可证相关事项的通告（2026年第35号）
广东省药品监督管理局自通告发布之日起启用国家药监局新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式，新版正副本登载二维码展示企业基本信息、车间和生产线、委托/受托生产及变更记录等信息。副本“委托或受托情况”不再标示“委托有效期”，并新增“状态”栏，对2026年1月6日前终止委受托关系但未核减许可的情形注明“已失效”，相关企业须于6个月内申请注销或核减相应生产范围。
广东省药品监督管理局模型评分3838 广东省药品监督管理局印发广东省出具医疗器械出口销售证明操作指引（粤药监械〔2026〕21号）
广东省药品监督管理局印发《广东省出具医疗器械出口销售证明操作指引》，自发布之日起施行，原食药监办械安〔2015〕433号同时废止。省局负责第二、三类医疗器械《证明》办理，各地级以上市局负责第一类；《证明（I）》办理时限10个工作日，《证明（II）》20个工作日，现场检查及企业整改时间不计入。第一类《证明》有效期不超过3年，提供虚假资料等情形5年内不再出具。
江苏省药品监督管理局模型评分2222 南通检查分局、审评核查南通分中心联合召开医疗机构制剂管理工作会议
江苏省药监局南通检查分局与审评核查南通分中心近日联合召开全市医疗机构制剂管理工作会议，近30名医院制剂科负责人及工作人员参会。会议解读医疗机构制剂自查工作通知，围绕处方、配制工艺、质量标准、说明书等环节讲解自查流程，并结合近两年监管案例开展合规警示教育，同时讲解传统中药制剂备案申请资料要求。会议部署各医疗机构对照标准尽快完成全面自查，并将培训内容传达到相关岗位人员。
广东省药品监督管理局模型评分1818 广东省药品监督管理局发布2026年广东省生物医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告（2026年第43号）
广东省药品监督管理局发布2026年第43号通告，公布2026年广东省生物医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南。指南依据《广东省专业技术人员继续教育条例》及粤人社规〔2023〕19号文制定，分设药学（中药、制药）、医疗器械、化妆品安全三个专业方向，以附件形式发布。
江苏省药品监督管理局模型评分1818 泰州检查分局、审评核查泰州分中心以务实举措贯彻江苏省促进生物医药产业高质量发展三年行动计划
泰州检查分局、审评核查泰州分中心围绕《江苏省促进生物医药产业高质量发展三年行动计划》重点任务，今年办理创新药械相关监管服务事项5件、协助上争事项2件，助力8个品种提交临床和上市申请，1个1类创新药获批、2个1类创新药通过注册核查。累计开展预查预审19家次，办件效率整体提升40%以上，并完成5家出口药品生产企业监督检查、办理出口证明16家次。
广东省药品监督管理局模型评分2929 广东省四部门印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化"春雨行动"实施方案（2026-2028年）》
广东省药品监督管理局、工业和信息化厅、卫生健康委、医疗保障局联合印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化"春雨行动"实施方案（2026-2028年）》（粤药监许〔2026〕29号），建立"征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地"全链条机制。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局办公室关于在全省药品零售企业全面部署安装使用“粤药盾”系统的通知
广东省药品监督管理局办公室发文，决定在全省所有药品零售企业（含连锁门店及单体药店）全面部署安装并常态化使用“粤药盾”系统，自2026年7月8日起开展下载安装、设备对接与全员培训。销售含麻黄碱类复方制剂、普瑞巴林、愈美制剂等特殊管理药品须按系统弹窗提示完成电子化实名登记后方可销售，严禁以纸质台账替代；企业不得擅自卸载、关停、屏蔽系统或篡改追溯数据。
广东省药品监督管理局模型评分3232 广东省药品监督管理局发布《广东省中药材及饮片标准》2026年版，2027年1月15日起施行
广东省药品监督管理局以2026年第59号通告发布《广东省中药材及饮片标准》2026年版，自2027年1月15日起施行，由地区性民间习用药材标准和地方中药饮片炮制规范两部分组成。
广东省药品监督管理局模型评分2020 广东省药品监督管理局2026年度普法责任清单
广东省药品监督管理局公布2026年度普法责任清单，共17项，覆盖全省药品监管系统工作人员、行政相对人及社会公众。重点宣贯新修订《药品管理法实施条例》及“两法两条例”配套规章，并依托广东省食品药品科普体验馆打造AI赋能沉浸式普法体验馆。举措包括培训班、线上学习、说理式执法、编印资料及典型案例汇编等。
江苏省药品监督管理局模型评分1818 江苏省药监局、省司法厅联合开展“立法较真·支部先行”主题党日活动，聚焦《江苏省药品管理条例（草案）》立法辩论
江苏省药监局政策法规处、药品生产监管处、药械经营监管处三个党支部联合省司法厅立法二处党支部，将主题党日搬进南京江北新区生物医药产业集聚区，举办《江苏省药品管理条例（草案）》立法辩论活动。监管方、企业方、学术方党员代表与省人大、省级机关工委、高校专家、专业律师现场交锋，聚焦药品生产经营监管难点、执法堵点、产业发展痛点逐条推敲条例条款并听取企业意见。下一步各方将用好一线调研辩论成果，精修完善条例内容。
广东省药品监督管理局模型评分3939 广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南的通知
广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南，自2026年8月8日起实施，原粤药监许〔2024〕88号申报指南同时废止。通知面向有关医疗机构，附件包括进口港澳药品申报指南和进口港澳医疗器械申报指南两份文件。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》
广东省药品监督管理局以粤药监规〔2026〕2号印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》，该细则于2026年9月21日经局务会审议通过并经省司法厅审查通过。细则适用于广东省内药品零售企业（含连锁门店）《药品经营许可证》核发、换证、变更的现场检查和审核，明确仅经营乙类非处方药可简化审批，连锁企业收购兼并仅变更主体且地址条件未变的可免予现场检查。
广东省药品监督管理局模型评分3030 广东举办2026年药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练
9月23日，2026年广东药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练在广州南沙举办，由广东省药品监督管理局主办，300余人参加，模拟指定医疗机构使用急需港澳药械出现不良事件触发广东省药品安全事件Ⅱ级响应，全流程推演信息报告、召回管控、不良反应处置等环节。省药品监管局局长梁勤儒表示，“港澳药械通”实施以来全省指定医疗机构已达71家，累计引进港澳已上市药械178种，惠及患者近3万人次。
广东省药品监督管理局模型评分3838 广东探索“人机协同”审评新模式，AI助力第二类医疗器械注册提速
广东省药品监督管理局审评认证中心于2025年启动人工智能辅助第二类医疗器械技术审评应用研究课题，探索“机器初审、人工复核”模式，覆盖注册证核发、延续注册、变更注册和说明书变更的技术审评环节。
广东省药品监督管理局模型评分1818 粤港澳大湾区中药检测技术交流培训在广州举办
9月16日至18日，广东省药品检验所在广州举办粤港澳大湾区中药检测技术交流培训，广东省药品监督管理局副局长方维、香港卫生署总药剂师罗国伟、澳门药监局副局长李世恩出席开班式并致辞，广东各地市及香港卫生署政府中药检测中心、澳门大学澳门中药检测中心等机构技术人员共96人参加。
广东省药品监督管理局模型评分2424 广东举办2026年药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练
9月23日，2026年广东省药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练在广州南沙举行，模拟指定医疗机构使用急需港澳药械发生不良事件并触发广东省药品安全事件Ⅱ级响应。演练由广东省药监局主办、广州市市场监管局承办，粤港澳三地及内地九市共300余人参加。自2021年“港澳药械通”实施以来，广东指定医疗机构已达71家，累计引进港澳已上市药械178种。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药监局党组部署中秋国庆“双节”期间药品安全监管工作
9月21日，广东省药监局党组召开会议，部署中秋、国庆“双节”期间药品监管领域安全工作，要求压实监管责任，紧盯重点品种、重点场所、重要环节，打击违法违规行为。会议同时要求严守纪律规矩、强化应急保障，畅通投诉举报渠道并落实值班值守和应急处置制度。
山西省市场监管局模型评分2222 山西省市场监督管理局关于规范2026年中秋、国庆期间旅游市场价格行为的通告
山西省市场监督管理局2026年9月24日发布通告，要求旅游景区、商品零售、住宿、餐饮、交通运输及停车、生活服务等经营者规范中秋、国庆期间价格行为，落实明码标价、执行政府定价、履行价格承诺。
广东省药品监督管理局模型评分2222 国家药监局公告：藿香清胃胶囊等3个品种转换为非处方药（2026年第71号）
国家药监局经论证审核，将藿香清胃胶囊、虚汗停胶囊和消食理气颗粒由处方药转换为非处方药，并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年4月28日前就修订说明书向省级药品监督管理部门备案，并通知医疗机构、药品经营企业等单位；自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书。
广东省药品监督管理局模型评分1212 国家药监局关于愈美制剂非处方药转换为处方药的公告（2026年第83号）
国家药监局经论证审定，将愈美制剂由非处方药转换为处方药，按处方药管理。相关药品上市许可持有人应于2026年11月30日前向药审中心提出修订说明书的补充申请，安全性信息按附件2要求修订；补充申请批准后，应在9个月内更换已出厂药品说明书及标签或以其他形式告知患者，并做好不良反应收集报告与药物警戒。各省级药监部门督促落实，对违法违规行为依法严厉查处。
重庆市市场监管局模型评分2222 重庆市市场监管局发布中秋节月饼消费提示
重庆市市场监管局发布中秋节月饼消费提示，提醒选购月饼应选择证照齐全的正规商超或电商平台，核验预包装月饼标签中的生产日期、保质期、SC编号等信息，谨慎购买微商、朋友圈等无资质渠道的“私房自制月饼”。
广东省药品监督管理局模型评分4444 广东省药品监督管理局关于公示14家实际情况与备案信息不符且无法取得联系的医疗器械网络交易服务第三方平台的通告（2026年第77号）
广东省药品监督管理局在日常监管中发现14家医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未在备案凭证登记地址经营且无法取得联系，依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十二条第二款予以公示，公示期30个工作日。企业如仍开展相关业务，需联系该局医疗器械监督管理处（020-37886186）并递交情况说明；公示期满未办理的，将标注其备案信息失效。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》
广东省药品监督管理局以粤药监规〔2026〕2号印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》，该细则于2026年9月21日经局务会审议通过并经省司法厅审查通过。细则适用于广东省内药品零售企业（含连锁门店）《药品经营许可证》核发、换证、变更的现场检查和审核，明确仅经营乙类非处方药可简化审批，连锁企业收购兼并仅变更主体且地址条件未变的可免予现场检查。
海南省市场监管局模型评分88 海南省市场监督管理局关于征求……（意见征集）
海南省市场监督管理局于2026年8月18日发布征集调查信息，就相关事项公开征求意见。该页面为互动交流栏目下的征集调查入口，具体征求意见的文件名称及截止日期未在正文中列出。
广东省药品监督管理局模型评分2121 粤港澳大湾区药典委员座谈会在广东省药品检验所召开
8月21日，粤港澳大湾区药典委员工作座谈会在广东省药品检验所召开，粤港澳三地国家药典委员代表参会，系统梳理2025版《中国药典》实施问题并为2030版药典编制建言。会议提出强化岭南特色药材标准研究、推动港澳成熟中药标准转化为国标、探索将中药配方颗粒纳入药典正文等建议。省药检所表示将完善常态化征集答疑机制，深入开展岭南药材等标准储备研究。
广东省药品监督管理局模型评分2222 国家药监局监管科学创新研究基地正式启动建设
9月4日，国家药监局监管科学创新研究基地建设启动会暨第一届学术委员会会议在广州举行，该基地由广东省药品检验所牵头承建。会上同步举行基地启动仪式和第一届学术委员会聘任仪式，学术委员会第一次会议审议了建设方案和管理制度等核心文件。基地将立足广东、辐射湾区、服务全国。
重庆市市场监管局模型评分4242 重庆市市场监管局发布《重庆市食品经营许可和备案管理实施办法》政策解读
重庆市市场监督管理局发布《重庆市食品经营许可和备案管理实施办法》并作政策解读，办法共九章五十五条及附件，明确游轮业态由起始港所在地区县市场监管局实施许可、备案与报告。除学校、托幼机构、托育机构、养老机构及医院食堂外，集中用餐单位食堂30及以下人数供餐实施报告机制；同一经营场所不得重复申请两个及以上食品经营许可。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监管局召开集采药品专题风险研判会
9月8日，广东省药品监管局召开集采药品专题风险研判会，传达国家药监局集采药品监管工作要求，通报全省集采药品监管整体情况，并提出下一步风险防控措施。会议要求抓实抓细第十二批集采监管工作，压实药品上市持有人主体责任，对违法违规行为严查重处。广州、深圳、珠海、梅州市市场监管局及行业协会、集采药品生产企业代表参会。
广东省药品监督管理局模型评分4040 广东省药品监管局举办《药品管理法实施条例》广州片区宣贯培训班
9月4日至5日，广东省药品监督管理局在广州举办《药品管理法实施条例》广州片区宣贯培训班，广州片区药品批发企业、零售连锁总部、重点零售药店质量负责人及属地药品监管骨干参加。培训聚焦新修订条例新增、修订条款，围绕药品信息化追溯、网络药品交易、零售药店合规风险、GSP现场检查常见缺陷及典型违法案例授课，并要求药品经营企业对照新规全面开展自查自纠。
广东省药品监督管理局模型评分1818 广东省2026年“全国药品安全宣传周”在汕头启动，同步开展药品安全科普普法进基层活动
9月14日上午，广东省药品监督管理局联合汕头市政府在汕头举办广东省2026年“全国药品安全宣传周”启动仪式，主题为“药监为民 创新引领”，现场发布《危险发言，退！
广东省药品监督管理局模型评分1818 药品安全走进2026年秋季学期“广东开学第一课”
2026年秋季“广东开学第一课”在广州外国语学校（南沙）开课，面向全省2800万师生，药械安全主题以情景式科普短片、专家演讲和互动问答呈现。课程聚焦隐形眼镜和OK镜的“三类医疗器械”高风险属性，强调规范验配与护理，并邀请中山大学中山眼科中心杨晓教授讲解角膜接触镜定义、OK镜适配人群及安全配镜渠道。省药品监管局同步设置科普互动区，结合现场答疑与资料发放普及药械妆安全知识。
新疆维吾尔自治区市场监管局模型评分4040 新疆维吾尔自治区市场监管局发布中秋、国庆双节期间酒类产品消费安全提示
新疆维吾尔自治区市场监督管理局发布中秋、国庆双节酒类产品消费安全提示，要求选购时认准证照齐全的大型商超、品牌专卖店或官方授权电商平台，警惕标注“特供”“专供”“军供”等字样产品及宣称“治病”“提高免疫力”“壮阳”的虚假宣传。提示还要求细查预包装酒类标签、慎购来源不明散装白酒，并留存消费凭证，发现违法行为可拨打12315投诉举报。
重庆市市场监管局模型评分2222 重庆市市场监督管理局关于压实市场开办者管理责任规范食用农产品销售行为“七个一律”的通告
重庆市市场监督管理局发布渝市监通告〔2026〕7号，对集中交易市场开办者实行“七个一律”监管措施，自2026年8月3日起施行。市场内食用农产品无承诺达标合格证、批发市场未出具销售凭证、使用“生鲜灯”或掺杂掺假未被报告、未按规定抽样检验等情形，除查处销售者外一律对开办者立案调查；违法添加非食用物质一律移送公安机关，相关信用信息记录到人并向社会公开。
重庆市市场监管局模型评分5858 重庆市食品经营许可和备案管理实施办法印发，9月1日起施行
重庆市市场监督管理局印发《重庆市食品经营许可和备案管理实施办法》（渝市监发〔2026〕70号），自2026年9月1日起施行，原渝市监发〔2023〕45号同时废止。
上海市药品监督管理局模型评分2626 上海市药品监督管理局印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》（沪药监规〔2026〕1号）
上海市药品监督管理局印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》，自2026年3月1日起施行，有效期5年，至2031年2月28日止。本市医疗机构传统中药制剂应向市药品监管局备案，首次备案后3个月内组织现场核查，医疗机构须于每年1月10日前提交上一年度报告。
上海市药品监督管理局模型评分2828 上海市药品监督管理局印发《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法》（沪药监规〔2026〕2号）
上海市药品监督管理局印发《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法》，自2026年3月1日起施行，有效期至2031年2月28日，原沪药监规〔2024〕1号试行办法同时废止。办法明确药品生产、批发、零售连锁总部及零售企业重点管理人员的资质、职责与变更要求，重点管理人员变更须自变更之日起30个工作日内经"一网通办"办理许可证变更登记，监管部门10个工作日内办结。