国庆假期江苏多地市场监管部门开展餐饮、计量与特殊食品专项检查
国庆假期，江苏南京高淳、南通海安、镇江丹徒等地市场监管部门分别开展餐饮隐患排查、计量专项检查和特殊食品经营检查。丹徒区局聚焦保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品，核查经营资质、进货查验、索证索票及注册备案信息，发现特殊食品与普通食品混放、保健食品警示语张贴不到位等问题已当场整改。
#特医食品
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今日 0 条江苏省市场监管局模型评分3030 重庆市市场监管局模型评分5858 市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
上海市药品监督管理局精选模型评分6262 市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《……血脂异常》《……肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。文件结合《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》要求和相应患者的病理生理特点，列明试验目的、试验方案设计、观察指标等内容，用于指导企业和临床试验机构规范临床试验过程。
推荐理由：三项特定全营养配方食品临床试验指导文件明确了试验目的与观察指标，生产企业可据此对照注册申报要求。
江苏省药品监督管理局模型评分2020 江苏省第三类创新医疗器械“后房型有晶体眼人工晶状体”获批上市
江苏省第三类创新医疗器械“后房型有晶体眼人工晶状体”获批上市，适用于成年人有晶体眼治疗，矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。该产品由无锡蕾明视康科技有限公司和德国卡尔蔡司公司合资研发并即将本土化生产，采用非球面光学设计，可优化成像质量、缓解眩光等不良视觉反应。
广东省药品监督管理局模型评分2222 内地首例！“港澳药械通”引进核药镥[177Lu]奥索度曲肽注射液，暨大附一院治疗神经内分泌肿瘤患者
暨南大学附属第一医院经“港澳药械通”政策引入镥[177Lu]奥索度曲肽注射液（177Lu-DOTATATE），9月15日完成内地首例治疗，患者为63岁男性肠神经内分泌肿瘤复发转移者，治疗后无明显不适并顺利出院。该药针对神经内分泌肿瘤晚期、复发转移患者，研究显示无进展中位生存期可达28个月，对照组为8.4个月。
上海市药品监督管理局模型评分4040 新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市
国家药品监督管理局批准上海捷易生物科技有限公司的新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒（荧光PCR法）注册申请，该产品通过多重荧光定量PCR技术检测干血片样本中TREC及KREC基因相对载量，用于新生儿重症联合免疫缺陷病（SCID）筛查，是首个用于该罕见病筛查的国产产品。药品监督管理部门将加强上市后监管。
四川省市场监管局模型评分4747 四川省食品安全委员会印发《关于进一步强化食品安全全链条监管的实施方案》（川食安委〔2026〕1号）
四川省食品安全委员会印发川食安委〔2026〕1号文件，发布《关于进一步强化食品安全全链条监管的实施方案》，经十二届省委全面深化改革委员会第十一次会议通过。方案要求对特殊医学用途配方食品经营主体设立专区或专柜销售并落实进货查验记录，同时明确养老机构、老年助餐服务点等集中用餐单位的食品安全行业管理责任。
江苏省药品监督管理局模型评分2222 江苏省第三类创新医疗器械“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”获批上市
江苏省第三类创新医疗器械“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”获批上市，该产品由球囊和导管组成，球囊表面载有紫杉醇药物涂层，适用于药物治疗无效的症状性颅内动脉粥样硬化性重度狭窄患者的介入治疗。产品采用精准定量涂覆的专利涂层技术和变径式增强输送导管，治疗结束后不引入永久性植入物。省药监局依托“研审联动、提前介入、一企一策”全周期辅导机制推进该产品上市。
上海市药品监督管理局模型评分1515 上海首个医疗机构自行研制体外诊断试剂备案产品转化注册上市，儿童医学中心抗癫痫药物四联检试剂盒获批
国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心自主研发的四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）获批上市，医疗器械注册证号沪械注准20262400336，为上海首个由院内备案转为注册上市的医疗机构自行研制体外诊断试剂。该产品用于检测血清中丙戊酸、奥卡西平代谢物、托吡酯、左乙拉西坦浓度，覆盖全年龄段儿童及成人，适配全自动样本处理系统。
市场监管总局·特殊食品司模型评分5858 市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》等3个文件
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》等3个文件的公告，具体文件内容待核验。
市场监管总局·特殊食品司模型评分5858 国家卫健委办公厅与市场监管总局办公厅发布规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见
国家卫生健康委办公厅与市场监管总局办公厅联合发布关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见。原文正文未获取，具体条款与适用范围待核验。
中国营养保健食品协会·法规团标模型评分4242 《特殊医学用途配方食品真实世界研究指南》团体标准征求意见
中国营养保健食品协会就《特殊医学用途配方食品真实世界研究指南》团体标准公开征求意见，该标准由协会特殊医学用途配方食品分会、北京大学临床医学高等研究院等单位起草，意见须于2026年9月28日前反馈至TB@cnhfa.org.cn。
浙江省市场监管局模型评分5858 浙江省市场监管局发布加强食品生产经营准入管理实施意见，7月1日起施行
浙江省市场监督管理局发布关于加强食品生产经营准入管理工作的实施意见，自2026年7月1日起施行。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等5类食品由省局负责生产许可，乳制品、其他特殊膳食食品、其他食品、食品添加剂等4类由设区市局负责。属地市场监管所在食品生产主体获证后3个月内开展一次现场监督检查和证后监督抽检，对不合格主体依法处理并纳入信用记录。
浙江省市场监管局精选模型评分6060 浙江省市场监管局发布食品生产经营准入管理实施意见政策解读
浙江省市场监督管理局发布《关于加强食品生产经营准入管理工作的实施意见》政策解读，文件共6部分22条，覆盖权责分工、现场核查、证后监管、指导服务、技术支撑和工作保障。
推荐理由：浙江明确保健食品、特医食品生产许可收归省局，门店与经销商可据此核对上游厂家许可权限与核查要求。
市场监管总局·特殊食品司模型评分5656 市场监管总局发布特殊医学用途配方食品按新国标注册问答
市场监管总局特殊食品司发布特殊医学用途配方食品按新国标注册问答，就特医食品按新国标注册相关问题作出说明。原文正文未能获取，具体问答内容待核验。
市场监管总局·特殊食品司精选模型评分6060 市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》公告
市场监管总局发布公告，公布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》。该细则针对特殊医学用途配方食品的生产许可审查，具体条款内容以公告原件为准。
市场监管总局·特殊食品司精选模型评分6262 市场监管总局发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》等文件
市场监管总局发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》等文件的公告，原文正文未抓取到，具体注册申报要求待核验。