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由市场监管总局指导、全国特殊食品标准化技术委员会（SAC/TC466）归口管理的《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》推荐性国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见，规定了自查的基本要求、频次与方式、程序及报告要求。标准统一自查频次，保健食品生产企业至少每半年自查一次，生产加工过程含发酵、合成、酶解工序的企业至少每季度一次，并在生产条件重大变化、停产后复产、抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情后及时开展专项自查。
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
国家药监局发布2026年第97号公告加强中药品种保护，自发布之日起执行，原国食药监注〔2009〕57号中不一致内容按新公告执行。公告明确持有人可向国家药监局提出中药品种保护申请，省级药监局需对上市后临床、药学及药理毒理资料真实性核查，补充资料须在80个工作日内一次性提交。保护期内国家药监局不受理同名同方药注册申请，证书信息变更须在2个月内申请办理。
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
国家药监局10月8日发布2026年第34号通告，公布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》，通告落款日期为2026年9月30日。文件随附管理规定正文及政策解读两个附件，具体适用条件与执行要求以附件为准。
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10月8日，国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告》，共十三条，涉及中药品种保护申请、受理、审评等程序及改进提高、注册证书信息变更、日常监管等事项。公告明确省级药监局对申报资料真实性进行核查，已注册核查的可不再核查，并规定保护期内不受理同名同方药注册申请。2009年《关于印发中药品种保护指导原则的通知》与公告不一致的按公告执行。
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国家药监局10月8日发布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》，自2027年5月15日起施行。省级标准中药饮片可跨省销售、使用，其中品名相同但基原、药用部位或炮制方法存在地区差异的临床易混淆品种，须由生产企业向购进、使用地省级药监局备案。施行前已生产的临床易混淆品种可在保质期内继续销售、使用。
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《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见，标准规定了自查的基本要求、频次与方式、程序及报告要求。其中统一自查频次，保健食品生产企业至少每半年自查一次，生产加工过程含发酵、合成、酶解工序的企业至少每季度一次，并在生产条件重大变化、停产后复产、抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情后及时开展专项自查。
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俄罗斯伊尔库茨克西伯利亚与远东防鼠疫研究所一名工作人员感染"不明原因疾病"死亡，俄方及世卫组织尚未确认系感染鼠疫。10月8日A股流感及抗疫概念股集体走强，达安基因、华北制药、润都股份、蔚蓝生物涨停，珍宝岛涨超7%。我国鼠疫按甲类传染病管理，近十年累计报告19例、死亡7例，年均报告病例基本在5例及以下。
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影响谁：私域团队、直播负责人。若使用相关平台或私域渠道，报道可能影响内容、交易或获客流程。
可以做：选一场近期直播或社群活动，核对脚本、成交页面和售后流程中与原文相关的环节。
市场监管总局在国庆期间推进网络食品销售虚假宣传专项整治，聚焦节令食品、网红食品、保健食品等网络销售重点。今年以来全国累计检查食品经营主体82.1万家次，发现问题7.2万个，立案调查1.4万件，罚款6130.4万元，移送公安机关289件，累计发布典型案例2348件。总局联合中国消费者协会发布消费提示，提醒理性选购保健食品，并针对老年人揭露“健康讲座”“免费体验”等营销陷阱。
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影响谁：门店负责人、宣传与销售人员。若涉及门店宣传或销售话术，需核对现有材料是否涉及报道中的行为。
可以做：抽查一份正在使用的海报和销售话术，对照原文列出需要核对的表述。
经营影响（模型解读）：原文给出今年以来网络食品虚假宣传整治的检查、立案与罚款数据，门店可据此核对宣传话术与资质公示。
苑东生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。该药品为注射液剂型，注册证书由国家药监局核发。
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市场监管总局指导各地市场监管部门推进网络食品销售虚假宣传专项整治，紧盯节令食品、网红食品、保健食品等网络销售重点。今年以来全国累计检查食品经营主体82.1万家次，发现问题7.2万个，立案调查1.4万件，罚款6130.4万元，移送公安机关289件。
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影响谁：门店负责人、宣传与销售人员。若涉及门店宣传或销售话术，需核对现有材料是否涉及报道中的行为。
可以做：抽查一份正在使用的海报和销售话术，对照原文列出需要核对的表述。
经营影响（模型解读）：网络食品虚假宣传整治的阶段性数据，涉及保健食品等重点品类，门店与私域经营者可据此核对宣传口径。
市场监管总局指导各地市场监管部门开展网络食品销售虚假宣传专项整治，紧盯节令食品、网红食品、保健食品等网络销售重点。今年以来全国累计检查食品经营主体82.1万家次，发现问题7.2万个，立案调查1.4万件，罚款6130.4万元，移送公安机关289件。
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经营影响（模型解读）：披露网络食品虚假宣传整治的检查量、立案数与罚款金额，可对照保健食品线上宣传的执法口径。
新华制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该药品为化学药品，注册证书的取得意味着其获批上市。
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鹰瞳科技-B（02251）2026年上半年营业收入6729.1万元，同比下降19.62%，归母净亏损4885.2万元，上年同期仅亏损167.3万元。新一代近视治疗仪PBM-AI于2026年8月获批二类医疗器械注册证，适用于6–15岁儿童青少年近视辅助治疗。公司2026-10-07购回33,100股，每股8.8–9.31港元，总代价约30.17万港元，回购股份持作库存股、不注销。
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穆迪9月将H&H国际控股（01112）评级展望从"稳定"上调至"正面"，并确认"Ba3"公司家族评级，理由包括去杠杆超预期、婴幼儿配方奶粉销售强劲及产品结构优化带动利润率提升。国泰海通10月初首次覆盖给予"增持"，对应2026年18倍PE，看好Swisse保健品市占率提升、奶粉业务恢复与宠物业务改善。太平洋、光大、长江等券商此前亦给出正面观点。
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可以做：选一场近期直播或社群活动，核对脚本、成交页面和售后流程中与原文相关的环节。
康恩贝全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药监局核准签发的两个规格盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。该药品为处方药，此次获批意味着杭州康恩贝可正式生产销售该品种。
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普洛药业全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该批准为原料药上市申请获批，涉及氘恩扎鲁胺这一原料药品种。
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广东省药品监督管理局印发《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》（粤药监规〔2026〕2号），于2026年9月21日经局务会审议通过，9月29日印发。
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东方海洋公告，子公司质谱生物科技有限公司自主研发的水溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）近日取得山东省药品监督管理局医疗器械注册证。该产品用于体外定量检测人血清中维生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9的含量，进一步丰富了子公司在临床检测领域的产品线。
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ST人福公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到美国FDA关于盐酸地尔硫䓬片的批准文号。该药品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛。
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翰宇药业公告，公司近日收到美国FDA下发的关于HY3003注射液的临床试验申请受理通知。该药品拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。
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亨迪药业公告，精氨酸布洛芬颗粒获得药品注册证书。该药属非甾体解热镇痛药，为布洛芬与L‑精氨酸形成的盐，水溶性优于普通布洛芬，适用于牙痛、痛经、头痛、扭伤、关节疼痛以及流感引起的发热。
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精华制药公告，其孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药，主要用于帕金森病的治疗。
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甘李药业公告称，公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液（卡式瓶）注册批件。该批件为门冬胰岛素注射液在埃塞俄比亚的注册凭证，具体注册号及有效期未在公告中披露。
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中国质量新闻网发布“一图读懂 | 小语课堂——《保健食品原料 辅酶Q₁₀》”，以图文形式讲解保健食品原料辅酶Q₁₀。正文未给出辅酶Q₁₀的批文号、适用人群、用量或监管文号等具体信息，相关合规口径待核验。
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一品红全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》。该注册证书由国家药监局核准签发，涉及产品为艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂。
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河北省市场监督管理局对部分省级产品质量监督抽查中因地址不详、无有效联系方式或拒收而无法送达的《产品质量监督抽查检验结果通知书》《检测（验）报告》予以公告送达。标称生产、经营单位如有异议，须自公告发布之日起三十日内向该局产品质量安全监督管理处提出书面申请，逾期视为无异议、结果为最终结果。
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上海市药品监督管理局发布2026年第3期药品质量抽检通告（沪药监通告〔2026〕21号），对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法查处。通告附件为药品抽检不符合规定汇总表，落款日期2026年9月24日。
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国庆假期，江苏南通、连云港、扬州仪征、泰州海陵等地市场监管部门开展专项检查。南通联合省特检院南通分院检查电站锅炉、客运索道等特种设备；连云港检查食品销售连锁企业总部仓储冷链与台账；仪征、海陵核查电梯、大型游乐设施检验有效期及商超明码标价，严查“三无”产品与哄抬价格。
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国庆假期，江苏省无锡市惠山区、常州市金坛区、苏州市姑苏区等地市场监管部门开展专项检查，覆盖糕点类食品生产、农贸市场、零售药店及商超扶梯、景区游乐设施等特种设备。惠山区局组织阳山糕团行业质量提升培训，姑苏区火车站分局畅通12315投诉渠道并落实快接快处。
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国庆假期，江苏南京高淳、南通海安、镇江丹徒等地市场监管部门分别开展餐饮隐患排查、计量专项检查和特殊食品经营检查。丹徒区局聚焦保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品，核查经营资质、进货查验、索证索票及注册备案信息，发现特殊食品与普通食品混放、保健食品警示语张贴不到位等问题已当场整改。
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国家药品监督管理局批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为一件式可折叠后房型有晶体眼人工晶状体，光学设计为单焦、非球面，适用于成年人有晶体眼治疗，矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。药品监督管理部门将加强上市后监管，保护患者用械安全。
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国家药品监督管理局批准上海捷易生物科技有限公司的新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒（荧光PCR法）注册申请，该产品通过多重荧光定量PCR技术，用于体外定性检测干血片样本中TREC基因及KREC基因的相对载量，以筛查新生儿重症联合免疫缺陷病（SCID）。该产品是首个用于SCID筛查的国产产品，有助于新生儿SCID的早期临床干预，药品监督管理部门将加强上市后监管。
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中国质量新闻网发布“一图读懂 | 小语课堂——《保健食品原料褪黑素》”，以图文形式介绍保健食品原料褪黑素。原文正文未提供褪黑素的具体功能、用量或批文信息，仅含网站版权与备案声明。
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自2026年10月1日起，甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托被列入药用类精神药品目录，零售药店一律不得经营，依据为国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布的2026年第58号公告。同日，国家卫生健康委等四部门印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》施行，将管理范围扩大至全部药用类麻精药品。药店应立即停售相关库存并向所在地药品监管部门登记备案。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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花园生物10月7日晚间公告，与广州国家实验室签署《25-羟基胆固醇新药研发项目合作协议》，以发起设立合资公司方式推进25-羟基胆固醇及其前药类广谱抗病毒药物的研发、注册、生产与商业化。合资公司由花园生物主导运营，持股比例不低于51%，广州国家实验室指定主体持有其余股份。体外实验显示该候选药物对寨卡病毒、登革热病毒、埃博拉病毒等四十余种包膜病毒表现出良好抗病毒活性。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
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浙江省市场监督管理局近期抽检26类食品456批次样品，合格449批次、不合格7批次，不合格项目涉及微生物污染、食品添加剂超标、农兽药残留超标和质量指标不达标。涉及芝麻酥糖、青爽梅、九制橄榄、龙眼、杨梅、南乳小方、酥脆小麻花等产品，已责成杭州、嘉兴、绍兴等地市场监管部门查处，要求召回不合格产品、下架控制风险，并于通告发布之日起3个月内报告核查处置情况。
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影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
9月29日，全国食品安全宣传周重点活动——2026食品安全放心消费交流研讨会在北京召开，国务院食安办副主任、市场监管总局副局长柳军出席并致辞。会议强调深化食品安全全链条治理、提升监管效能、压实企业主体责任，构建食品安全社会共治格局。会议由市场监管总局食品协调司、食品生产经营司、餐饮食品司、特殊食品司、食品抽检司指导，中国消费者报社主办，150余名代表参加。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
经营核对建议 · 本站判断
影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《……血脂异常》《……肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。文件结合《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》要求和相应患者的病理生理特点，列明试验目的、试验方案设计、观察指标等内容，用于指导企业和临床试验机构规范临床试验过程。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
经营影响（模型解读）：三项特定全营养配方食品临床试验指导文件明确了试验目的与观察指标，生产企业可据此对照注册申报要求。