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2026年国庆期间，市场监管总局提前部署、加强调度，督促各地强化食品安全风险防控。据不完全统计，全国市场监管系统累计出动监管执法人员46.2万人次，检查食品生产销售和餐饮服务主体72.4万家次，排查整改风险隐患10.6万项。各地聚焦米面油、肉蛋奶等节日热销食品及旅游景区、网络餐饮等重点场所开展专项抽检和暗访检查，国庆期间全国未发生重大食品安全事件。
原文发布：2026/10/9 08:00:00 · 本站收录：2026/10/9
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影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
国家药监局2026年第98号公告将莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊9个品种由处方药转换为非处方药，并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年6月27日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并通知医疗机构、药品经营企业等单位；自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。
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国家药监局2026年9月30日发布2026年第34号通告，公布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》，并附政策解读。该规定依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例制定，具体适用条件与执行要求见通告附件。
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国家药监局药审中心10月8日就《移植物抗宿主病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，反馈时限为自发布之日起1个月。意见可发送至lijj@cde.org.cn、zhumw@ydcdei.org.cn，相关征求意见稿、反馈表及起草说明已随通知发布。
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国家药监局经论证审核，将莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊9个品种由处方药转换为非处方药，并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年6月27日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并通知医疗机构、药品经营企业等单位；自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。
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国家药监局经论证审核，将莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊9个品种由处方药转换为非处方药，并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年6月27日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并通知医疗机构、药品经营企业等单位；自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。
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《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准征求意见稿公开征求意见，该标准规定保健食品生产企业质量管理体系自查的基本要求、自查频次与方式、自查程序及报告要求。
原文发布：2026/10/9 08:07:00 · 本站收录：2026/10/9
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辽宁省市场监管局会同省工信厅、省民政厅组织召开全省保健食品护老提升专项行动工作调度会，总结前期工作成效并对下步工作提出要求。会议要求加大监督检查和执法办案力度，深化智慧监管，曝光典型案例，同时丰富适老产品供给、推进产业提质升级，并深化科普引导、推动多元社会共治。沈阳市民政局、大连市市场监管局、本溪市工信和信息化局、阜新市市场监管局作交流发言。
原文发布：2026/10/9 08:58:00 · 本站收录：2026/10/9
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内蒙古自治区卫生健康委员会对自治区政协十三届四次会议第0191号提案作出答复，已完成肉苁蓉（荒漠）、黄芪纳入食药物质目录的服务与技术支撑，并推进锁阳等品种的前期调查研究。2025年与呼伦贝尔市蒙医医院合作开发黄芪人参枸杞酒等6款药食同源新产品，已在抖音、京东等主流线上平台上市销售。下一步将配合制定促进药食同源产业高质量发展的政策文件。
原文发布：2026/10/9 09:09:00 · 本站收录：2026/10/9
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《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见，规定了自查的基本要求、频次与方式、程序及报告要求。标准统一自查频次，保健食品生产企业至少每半年自查一次，生产加工过程含发酵、合成、酶解工序的企业至少每季度一次，并在生产条件重大变化、停产后复产、抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情后及时开展专项自查。
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由市场监管总局指导、全国特殊食品标准化技术委员会（SAC/TC466）归口管理的《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》推荐性国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见。
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《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见，规定了自查的基本要求、频次与方式、程序及报告要求。标准统一自查频次，保健食品生产企业至少每半年自查一次，生产加工过程含发酵、合成、酶解工序的企业至少每季度一次，并在生产条件重大变化、停产后复产、抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情后及时开展专项自查。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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国家药监局发布2026年第97号公告加强中药品种保护，自发布之日起执行，原国食药监注〔2009〕57号中不一致内容按新公告执行。公告明确持有人可向国家药监局提出中药品种保护申请，省级药监局需对上市后临床、药学及药理毒理资料真实性核查，补充资料须在80个工作日内一次性提交。保护期内国家药监局不受理同名同方药注册申请，证书信息变更须在2个月内申请办理。
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国家药监局10月8日发布2026年第34号通告，公布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》，通告落款日期为2026年9月30日。文件随附管理规定正文及政策解读两个附件，具体适用条件与执行要求以附件为准。
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10月8日，国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告》，共十三条，涉及中药品种保护申请、受理、审评等程序及改进提高、注册证书信息变更、日常监管等事项。公告明确省级药监局对申报资料真实性进行核查，已注册核查的可不再核查，并规定保护期内不受理同名同方药注册申请。2009年《关于印发中药品种保护指导原则的通知》与公告不一致的按公告执行。
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
国家药监局10月8日发布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》，自2027年5月15日起施行。省级标准中药饮片可跨省销售、使用，其中品名相同但基原、药用部位或炮制方法存在地区差异的临床易混淆品种，须由生产企业向购进、使用地省级药监局备案。施行前已生产的临床易混淆品种可在保质期内继续销售、使用。
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影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见，标准规定了自查的基本要求、频次与方式、程序及报告要求。其中统一自查频次，保健食品生产企业至少每半年自查一次，生产加工过程含发酵、合成、酶解工序的企业至少每季度一次，并在生产条件重大变化、停产后复产、抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情后及时开展专项自查。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
广东省药品监督管理局印发《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》（粤药监规〔2026〕2号），于2026年9月21日经局务会审议通过，9月29日印发。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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影响谁：门店负责人、宣传与销售人员。若涉及门店宣传或销售话术，需核对现有材料是否涉及报道中的行为。
可以做：抽查一份正在使用的海报和销售话术，对照原文列出需要核对的表述。
自2026年10月1日起，甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托被列入药用类精神药品目录，零售药店一律不得经营，依据为国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布的2026年第58号公告。同日，国家卫生健康委等四部门印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》施行，将管理范围扩大至全部药用类麻精药品。药店应立即停售相关库存并向所在地药品监管部门登记备案。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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影响谁：门店负责人、宣传与销售人员。若涉及门店宣传或销售话术，需核对现有材料是否涉及报道中的行为。
可以做：抽查一份正在使用的海报和销售话术，对照原文列出需要核对的表述。
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
9月29日，全国食品安全宣传周重点活动——2026食品安全放心消费交流研讨会在北京召开，国务院食安办副主任、市场监管总局副局长柳军出席并致辞。会议强调深化食品安全全链条治理、提升监管效能、压实企业主体责任，构建食品安全社会共治格局。会议由市场监管总局食品协调司、食品生产经营司、餐饮食品司、特殊食品司、食品抽检司指导，中国消费者报社主办，150余名代表参加。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《……血脂异常》《……肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。文件结合《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》要求和相应患者的病理生理特点，列明试验目的、试验方案设计、观察指标等内容，用于指导企业和临床试验机构规范临床试验过程。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
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经营影响（模型解读）：三项特定全营养配方食品临床试验指导文件明确了试验目的与观察指标，生产企业可据此对照注册申报要求。
我国牙膏监管体系持续完善，2023年《牙膏监督管理办法》等3份文件施行，2025年以来又出台备案管理、功效分类目录征求意见稿及7项检验方法等细化文件。2025年中国牙膏总产量66.95万吨、销售额510.7亿元，但79家规模以上口腔清洁用品企业利润总额同比下降10%。企业需从研发、宣传、供应链三方面重构，转向技术驱动与合规宣传。
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玄言生物自主研发的甲状腺乳头状癌术前淋巴结转移检测试剂盒（qPCR荧光探针法）获美国FDA突破性医疗器械认定（BDD）。截至2026年3月31日，FDA已授予1284项BDD，其中仅198项取得上市批准，占比约15.4%。企业申报常见短板包括预期用途模糊、数据队列不独立、未做“头对头”对照等，需从研发前置规划、临床证据构建、注册与支付双线布局、全链条合规、知识产权防御五方面系统布局。
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
新修订《药品管理法实施条例》自2026年5月15日起施行，第二十二条将药品试验数据受保护主体统一调整为药品上市许可持有人（MAH），客体扩至新型化学成分药品及符合条件的其他药品，最长保护期不超过6年、自药品注册之日起算。同步施行的《实施办法》对创新药、改良型药品、新增适应证药品等实行分级差异化保护期限。第八十七条新设追责条款，监管部门泄露MAH未披露试验数据造成损失的须依法赔偿。
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
中国营养保健食品协会2026年10月6日发布通知，由东北农业大学等单位起草的《二十二碳六烯酸油脂粉》《基于核酸等温扩增的特殊食品中致病微生物检测方法》《基于环介导等温扩增（LAMP）-试纸条的生鲜乳中多种致病菌同时检测》《水解乳清蛋白中酶灭活工艺与残留控制》《UHT调制乳稳定性评估规程》5项团体标准现公开征求意见，相关单位须于2026年11月6日前将意见反馈至TB@cnhfa.org.cn。
原文发布：2026/10/6 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》3个文件，公告落款日期为2026年9月25日。
原文发布：2026/10/1 11:01:00 · 本站收录：2026/10/8
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件。材料仅标题可用，正文未抓取到，具体适用范围与生效安排待核验。
原文发布：2026/10/1 10:09:00 · 本站收录：2026/10/8
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
9月29日，全国食品安全宣传周重点活动——2026食品安全放心消费交流研讨会在北京召开，国务院食安办副主任、市场监管总局副局长柳军出席并致辞。会议由市场监管总局食品协调司、食品生产经营司、餐饮食品司、特殊食品司、食品抽检司指导，中国消费者报社主办，市场监管部门、消协组织、行业协（学）会、专业机构及食品生产、流通、餐饮和电商平台企业150余名代表参加。
原文发布时间未知 · 本站收录：2026/9/30
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9月29日，市场监管总局党组书记、局长刘桂平主持召开2026年安全生产委员会第三次全体（扩大）会议，部署国庆前后市场监管领域安全防范工作和下一阶段重点任务。会议要求持续强化特种设备风险防控、抓好重点工业产品质量安全监管、强化食品安全全链条监管，并推进检验检测行业规范提升。
原文发布：2026/9/30 08:00:00 · 本站收录：2026/9/30
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
原文发布：2026/9/30 08:00:00 · 本站收录：2026/9/30
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
经营影响（模型解读）：三项特医食品临床试验指导文件明确了肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术类别的试验设计与观察指标，涉及相关产品注册申报的企业可据此核对材料要求。
国家药监局公告2026年第83号将愈美片、愈美片（Ⅱ）、愈美胶囊（Ⅰ）、愈美分散片、愈美颗粒、右美沙芬愈创甘油醚糖浆、复方氢溴酸右美沙芬糖浆共7个品种由非处方药转换为处方药，按处方药管理。相关上市许可持有人应于2026年11月30日前向药审中心提出修订说明书的补充申请，补充申请获批后9个月内完成已出厂药品说明书、标签更换。此前海口一药店因向未成年人销售愈美片被查。
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江苏省药品监督管理局发布修订后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序》《江苏省第二类医疗器械优先注册程序》《江苏省第二类医疗器械应急注册程序》3个程序，自2026年10月11日起施行。原试行版3个程序同时废止。此次修订依据国办发〔2024〕53号和苏政办规〔2025〕4号，旨在促进医疗器械创新技术推广、优先保障临床急需产品上市。
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国务院令第828号公布第四次修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，此前已经2016年、2019年、2024年三次修订。新条例明确药品注册证书、化学原料药批准证书有效期为5年，有效期届满需申请再注册；对儿童用药品新品种等给予不超过2年市场独占期，符合条件的罕见病治疗用药品给予不超过7年市场独占期。
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江苏省药品监督管理局2026年4月1日印发《2026年全省药品监管工作要点》（苏药监办〔2026〕5号），已经省局党组（扩大）会议审议通过。要点围绕深化药品监管改革、促进医药产业创新发展、健全药品安全监管体系、强化全链条监管等七方面部署任务，包括承接化学原料药分段生产、医疗机构自行研制体外诊断试剂（LDT）等国家级改革试点，推进药品经营环节“清源”巩固提升行动，并明确各项任务牵头处室与分工。
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影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
江苏省药品监督管理局发布实施第十五批1个品种《江苏省中药配方颗粒标准》，公告文号为2026年第8号，发布时间为2026年9月15日。该标准依据国家药监局等四部门2021年第22号公告及国家药监局2021年第16号通告等规定组织制定。如有同品种规格中药配方颗粒国家药品标准颁布实施，江苏省制定的相应标准即行废止。
原文发布时间未知 · 本站收录：2026/9/30
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可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
江苏省药监局发布2026年第8号通告，对拟向国家药监局申请第三类创新医疗器械特别审查的省内企业提供申请资料预审查服务，每注册单元原则上限申请一次。申请人书面申请后3个工作日内提交资料，省药监局5个工作日内初审，符合条件者组织专家组预审查，10个工作日内书面反馈意见。预审查意见仅供完善申报资料参考，不代表国家药监局审查结论。
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广东省药品监督管理局会同广东省卫生健康委员会联合发布《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》，为《办法》实施后首次目录发布，共收录药品及医疗器械115个，其中药品45个、医疗器械70个。目录建立引领性品种遴选机制，从129个候选品种中确定16个引领性品种，含罕见病孤儿药及外科手术机器人等高端诊疗设备，并建立动态调整机制，对已在境内上市的品种及时剔除。
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广东省药品监督管理局修订印发《广东省药品监督管理局医疗机构制剂注册与备案实施细则》，共7章80条，首次注册时限由90日压缩为45日，符合优先审评审批的品种进一步压缩为25日。制剂调剂新增“不少于300例人经临床实践”路径，调剂使用期限原则上不超过3年，并强化委托配制全流程管理与双方责任。
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广东省药品监督管理局印发《广东省出具医疗器械出口销售证明操作指引》，自发布之日起施行，原食药监办械安〔2015〕433号同时废止。省局负责第二、三类医疗器械《证明》办理，各地级以上市局负责第一类；《证明（I）》办理时限10个工作日，《证明（II）》20个工作日，现场检查及企业整改时间不计入。第一类《证明》有效期不超过3年，提供虚假资料等情形5年内不再出具。
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