新华制药:获得沙库巴曲缬沙坦钠片药品注册证书
新华制药公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该药品为化学药品,注册证书的取得意味着其获批上市。
新华制药公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该药品为化学药品,注册证书的取得意味着其获批上市。
鹰瞳科技-B(02251)2026年上半年营业收入6729.1万元,同比下降19.62%,归母净亏损4885.2万元,上年同期仅亏损167.3万元。新一代近视治疗仪PBM-AI于2026年8月获批二类医疗器械注册证,适用于6–15岁儿童青少年近视辅助治疗。公司2026-10-07购回33,100股,每股8.8–9.31港元,总代价约30.17万港元,回购股份持作库存股、不注销。
穆迪9月将H&H国际控股(01112)评级展望从"稳定"上调至"正面",并确认"Ba3"公司家族评级,理由包括去杠杆超预期、婴幼儿配方奶粉销售强劲及产品结构优化带动利润率提升。国泰海通10月初首次覆盖给予"增持",对应2026年18倍PE,看好Swisse保健品市占率提升、奶粉业务恢复与宠物业务改善。太平洋、光大、长江等券商此前亦给出正面观点。
康恩贝全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药监局核准签发的两个规格盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。该药品为处方药,此次获批意味着杭州康恩贝可正式生产销售该品种。
普洛药业全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该批准为原料药上市申请获批,涉及氘恩扎鲁胺这一原料药品种。
东方海洋公告,子公司质谱生物科技有限公司自主研发的水溶性维生素测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)近日取得山东省药品监督管理局医疗器械注册证。该产品用于体外定量检测人血清中维生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9的含量,进一步丰富了子公司在临床检测领域的产品线。
ST人福公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到美国FDA关于盐酸地尔硫䓬片的批准文号。该药品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛。
翰宇药业公告,公司近日收到美国FDA下发的关于HY3003注射液的临床试验申请受理通知。该药品拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。
亨迪药业公告,精氨酸布洛芬颗粒获得药品注册证书。该药属非甾体解热镇痛药,为布洛芬与L‑精氨酸形成的盐,水溶性优于普通布洛芬,适用于牙痛、痛经、头痛、扭伤、关节疼痛以及流感引起的发热。
精华制药公告,其孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药,主要用于帕金森病的治疗。
甘李药业公告称,公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液(卡式瓶)注册批件。该批件为门冬胰岛素注射液在埃塞俄比亚的注册凭证,具体注册号及有效期未在公告中披露。
中国质量新闻网发布“一图读懂 | 小语课堂——《保健食品原料 辅酶Q₁₀》”,以图文形式讲解保健食品原料辅酶Q₁₀。正文未给出辅酶Q₁₀的批文号、适用人群、用量或监管文号等具体信息,相关合规口径待核验。
一品红全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》。该注册证书由国家药监局核准签发,涉及产品为艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂。
河北省市场监督管理局对部分省级产品质量监督抽查中因地址不详、无有效联系方式或拒收而无法送达的《产品质量监督抽查检验结果通知书》《检测(验)报告》予以公告送达。标称生产、经营单位如有异议,须自公告发布之日起三十日内向该局产品质量安全监督管理处提出书面申请,逾期视为无异议、结果为最终结果。
上海市药品监督管理局发布2026年第3期药品质量抽检通告(沪药监通告〔2026〕21号),对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法查处。通告附件为药品抽检不符合规定汇总表,落款日期2026年9月24日。
国庆假期,江苏南通、连云港、扬州仪征、泰州海陵等地市场监管部门开展专项检查。南通联合省特检院南通分院检查电站锅炉、客运索道等特种设备;连云港检查食品销售连锁企业总部仓储冷链与台账;仪征、海陵核查电梯、大型游乐设施检验有效期及商超明码标价,严查“三无”产品与哄抬价格。
国庆假期,江苏省无锡市惠山区、常州市金坛区、苏州市姑苏区等地市场监管部门开展专项检查,覆盖糕点类食品生产、农贸市场、零售药店及商超扶梯、景区游乐设施等特种设备。惠山区局组织阳山糕团行业质量提升培训,姑苏区火车站分局畅通12315投诉渠道并落实快接快处。
国庆假期,江苏南京高淳、南通海安、镇江丹徒等地市场监管部门分别开展餐饮隐患排查、计量专项检查和特殊食品经营检查。丹徒区局聚焦保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品,核查经营资质、进货查验、索证索票及注册备案信息,发现特殊食品与普通食品混放、保健食品警示语张贴不到位等问题已当场整改。
国家药品监督管理局批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为一件式可折叠后房型有晶体眼人工晶状体,光学设计为单焦、非球面,适用于成年人有晶体眼治疗,矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。药品监督管理部门将加强上市后监管,保护患者用械安全。
国家药品监督管理局批准上海捷易生物科技有限公司的新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请,该产品通过多重荧光定量PCR技术,用于体外定性检测干血片样本中TREC基因及KREC基因的相对载量,以筛查新生儿重症联合免疫缺陷病(SCID)。该产品是首个用于SCID筛查的国产产品,有助于新生儿SCID的早期临床干预,药品监督管理部门将加强上市后监管。
中国质量新闻网发布“一图读懂 | 小语课堂——《保健食品原料褪黑素》”,以图文形式介绍保健食品原料褪黑素。原文正文未提供褪黑素的具体功能、用量或批文信息,仅含网站版权与备案声明。
自2026年10月1日起,甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托被列入药用类精神药品目录,零售药店一律不得经营,依据为国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布的2026年第58号公告。同日,国家卫生健康委等四部门印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》施行,将管理范围扩大至全部药用类麻精药品。药店应立即停售相关库存并向所在地药品监管部门登记备案。
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。
浙江省市场监督管理局近期抽检26类食品456批次样品,合格449批次、不合格7批次,不合格项目涉及微生物污染、食品添加剂超标、农兽药残留超标和质量指标不达标。涉及芝麻酥糖、青爽梅、九制橄榄、龙眼、杨梅、南乳小方、酥脆小麻花等产品,已责成杭州、嘉兴、绍兴等地市场监管部门查处,要求召回不合格产品、下架控制风险,并于通告发布之日起3个月内报告核查处置情况。
9月29日,全国食品安全宣传周重点活动——2026食品安全放心消费交流研讨会在北京召开,国务院食安办副主任、市场监管总局副局长柳军出席并致辞。会议强调深化食品安全全链条治理、提升监管效能、压实企业主体责任,构建食品安全社会共治格局。会议由市场监管总局食品协调司、食品生产经营司、餐饮食品司、特殊食品司、食品抽检司指导,中国消费者报社主办,150余名代表参加。
杭州医药保健产品批发分销商Ridgetech(RDGT)完成资本重组,已发行普通股面值由0.15美元降至0.0001美元,每股已授权未发行股份拆细为1500股,2026年9月2日生效、9月7日经开曼注册处确认。法定股本扩至3600亿股普通股,另设1000万股优先股,其中10万股为A系列优先股(超级投票权)。
我国牙膏监管体系持续完善,2023年《牙膏监督管理办法》等3份文件施行,2025年以来又出台备案管理、功效分类目录征求意见稿及7项检验方法等细化文件。2025年中国牙膏总产量66.95万吨、销售额510.7亿元,但79家规模以上口腔清洁用品企业利润总额同比下降10%。企业需从研发、宣传、供应链三方面重构,转向技术驱动与合规宣传。
玄言生物自主研发的甲状腺乳头状癌术前淋巴结转移检测试剂盒(qPCR荧光探针法)获美国FDA突破性医疗器械认定(BDD)。截至2026年3月31日,FDA已授予1284项BDD,其中仅198项取得上市批准,占比约15.4%。企业申报常见短板包括预期用途模糊、数据队列不独立、未做“头对头”对照等,需从研发前置规划、临床证据构建、注册与支付双线布局、全链条合规、知识产权防御五方面系统布局。
针对驱蚊产品“纯天然零刺激”“婴儿专用”“手环24小时全身长效驱蚊”等宣传,海南大学生命健康学院教授韩谦指出,标注驱蚊功效的产品一律按卫生用农药管理,须标注农药登记证号、农药生产许可证号和产品质量标准号。国内暂无国标认定的婴儿专用驱蚊产品,2个月以下婴幼儿禁用任何驱蚊产品,3岁以下儿童不能用含柠檬桉叶油、孟二醇成分的产品;驱蚊手环无法实现全身防护,合格驱蚊剂有效保护时间应超过2小时。
新修订《药品管理法实施条例》自2026年5月15日起施行,第二十二条将药品试验数据受保护主体统一调整为药品上市许可持有人(MAH),客体扩至新型化学成分药品及符合条件的其他药品,最长保护期不超过6年、自药品注册之日起算。同步施行的《实施办法》对创新药、改良型药品、新增适应证药品等实行分级差异化保护期限。第八十七条新设追责条款,监管部门泄露MAH未披露试验数据造成损失的须依法赔偿。
某医疗器械经营企业销售的进口天然胶乳橡胶避孕套外包装加贴标签,标示“精选专利玻尿酸”及2016、2018开头的两个专利号,经查两项专利均为国内C医药公司取得的制备方法专利,对应物质与注册证载明的玻尿酸不符。执法分歧在于该产品应定性为无证医疗器械还是仅构成广告违法,辨析认为加贴标签属医疗器械标签,但标签宣传不实不等于产品结构组成改变,须经检验核实实物组分后方可定性。
国家药品监督管理局近日批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为一件式可折叠后房型有晶体眼人工晶状体,光学设计为单焦、非球面,适用于成年人有晶体眼治疗,矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。药品监督管理部门将加强上市后监管,保护患者用械安全。
德适-B(02526.HK)核心医疗影像AI产品已获NMPA三类医疗器械注册证,2026年5月AI AutoVision拿下该证,为全球首款基于医疗影像基座大模型获批的三类证产品。公司技术底座iMedImage以1040亿参数架构为核心,覆盖19种影像模态、26个临床专科、90%以上影像诊断场景。
有消费者在美国西雅图起诉星巴克,指控其八款标注"无糖(Sugar-Free)"的蛋白饮料实际含糖,涉嫌虚假宣传。星巴克回应称糖分来自牛奶、产品未额外加糖,并使用无糖糖浆调味,表示将坚决辩护。星巴克美国官网显示,16盎司冰无糖香草蛋白拿铁标注含糖9克,同规格热无糖香草蛋白抹茶总糖16克,20盎司版本达20克。
中国营养保健食品协会2026年10月6日发布通知,由东北农业大学等单位起草的《二十二碳六烯酸油脂粉》《基于核酸等温扩增的特殊食品中致病微生物检测方法》《基于环介导等温扩增(LAMP)-试纸条的生鲜乳中多种致病菌同时检测》《水解乳清蛋白中酶灭活工艺与残留控制》《UHT调制乳稳定性评估规程》5项团体标准现公开征求意见,相关单位须于2026年11月6日前将意见反馈至TB@cnhfa.org.cn。
君圣泰医药-B(02511)核心产品HTD1801的2型糖尿病新药上市申请已于2026年3月获国家药监局受理,审批推进中,公司正寻找国内商业化合作伙伴。2026年上半年公司无营业收入,净亏损1.67亿元,同比扩大,研发成本降至3682.8万元;8月完成配售募资净额约2.22亿港元,用于商业化与研发。
针对有婴幼儿因食用银鳕鱼引起血汞异常,食品评估中心营养一室主任方海琴提示,鲨鱼、剑鱼、金枪鱼、银鳕鱼等大型肉食性鱼类甲基汞含量通常较高,孕哺期妇女及婴幼儿应尽量避免食用。
针对近期有婴幼儿因食用银鳕鱼引起血汞异常,国家食品安全风险评估中心提示,鲨鱼、剑鱼、金枪鱼、银鳕鱼等大型肉食性鱼类甲基汞含量通常较高,孕哺期妇女及婴幼儿应尽量避免食用,可改选三文鱼、鲭鱼等低汞鱼类。无论哪种鱼都不宜生食或未煮熟食用。婴幼儿罐装辅助食品总汞限量为0.02mg/kg,远低于普通水产品的0.5~1.7mg/kg,选购时需仔细阅读标签并结合月龄。
北海市市场监督管理局公布第一批保健食品护老提升专项行动典型案例,其中1起为广西泰火医疗科技有限公司发布违背社会良好风尚广告案。该公司在美团网店销售“海王金樽牌牡蛎大豆肽肉碱口服液”时,商品详情页使用“送礼送健康送老公送领导”等文字及“送礼给领导”图片,被认定违反广告法第九条第一款第七项,2026年6月被责令停止发布违法广告并处罚款。北海市监局称本案体现对保健食品违法广告的零容忍态度。
截至2026年9月30日,2026年获批国产注册类保健食品批准文号年代号为2026的共230款,较2025年同期261款下降11.9%,排除5款双申请人联合申报后实际批准225款,其中新产品193款、转让技术32款。