跳到正文

#政策/法规

今日 26 条
今天10月9日周五
  1. 第一财经12

    中共中央、国务院:将符合国家战略需求的企业研发项目按程序上升为国家项目

    中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》,提出将符合国家战略需求的企业研发项目按程序上升为国家项目,鼓励企业牵头国家科技任务,支持有能力的民营企业牵头承担国家重大技术攻关任务。文件还提出建立企业研发准备金制度、提高企业研发费用加计扣除比例,并支持专精特新中小企业发展。

  2. 北京市市场监管局·监管动态20

    世界标准日看北京:在京标准化技术机构与重点产业企业对接三年成绩单发布

    10月9日,北京市市场监管局发布在京标准化技术组织与北京市重点产业企业对接(2024-2026年)成果,三年累计组织32场对接活动、服务1200多家企业,激发国家标准制修订合作意向500余项、国际标准制修订合作意向10项,推动超30项需求意向转为成果落地。对接围绕人工智能、医药健康、新能源等重点领域,现场解决各类标准诉求和问题达300余项,并开展5场面向区域产业专项对接活动。

  3. 江苏省药品监督管理局12

    淮安检查分局四措并举优化集采药品监管

    淮安检查分局落实清单销号、协同联动、监检结合、持续优化四项举措,保障集采药品质量安全。已分批检查第9-11批国家集采及省级集采企业5家次、覆盖品种8个,完成风险监督抽样10批次,暂未发现抽检不合格情况。目前已部署第12批国家集采中选药品监管,并抓好第四季度集采药品抽样工作。

  4. 中国质量新闻网22

    河北省药品监督管理局关于两家药品经营企业暂停经营的公告(2026年 第4期)

    河北省药品监督管理局2026年10月1日公告,廊坊美宝医药经营有限公司、国药乐仁堂(廊坊)医药贸易有限公司两家药品批发企业在《药品经营许可证》有效期内申请暂停经营,暂停期间不得开展任何经营活动。该公告依据《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法》(冀药监规〔2024〕1号)作出,名单见附件。

  5. 江苏省市场监管局58

    江苏省市场监管局发布牟利性投诉举报认定规则解读

    江苏省市场监管局制定《江苏省市场监管领域牟利性投诉举报认定规则》,共十二条,对牟利性投诉举报的定义、认定情形和分类处置作出细化。规则第四条列举滥用权利、牟利性显著的情形,符合之一可直接认定;第五条情形需审慎综合认定,第六条对投诉举报数量明显异常的频次作出细化,整体参照上海、湖北模式。对牟利性投诉依法不予受理和调解,对相关举报依法核查处理,并规定行刑衔接、尽职免责及设区市局补充细化权限。

  6. 江苏省市场监管局69

    江苏省市场监管领域牟利性投诉举报认定规则发布,2026年11月10日起施行

    江苏省市场监管局发布《江苏省市场监管领域牟利性投诉举报认定规则》,自2026年11月10日起施行,有效期至2031年11月9日。规则明确以夹带掉包造假、胁迫索要赔偿金、同一人短期频繁投诉或多人串通集中投诉且内容高度模板化等情形可认定为牟利性投诉举报;一年内在全国投诉举报30次以上、全省10次以上属于数量明显异常。

    推荐理由:江苏出台牟利性投诉举报认定规则,门店可据此核对哪些索赔情形可不予受理、哪些异常消费行为会被综合认定。

  7. 界面新闻10

    财政部发布2026年上半年中国财政政策执行情况报告

    财政部发布2026年上半年中国财政政策执行情况报告,上半年全国一般公共预算收入12.1万亿元、同比增长4.7%,支出14.33万亿元、同比增长1.5%。中央对地方转移支付年初安排10.42万亿元,上半年已下达9.4万亿元,占年初预算的90.3%。报告明确加快建立长期护理保险制度,向中度以上失能老年人发放养老服务消费补贴。

  8. 中国质量新闻网15

    安徽省青阳县开展2026年全国药品安全宣传周活动

    安徽省青阳县以“药监为民 创新引领”为主题开展2026年全国药品安全宣传周系列活动,在广场、超市、药店、社区、养老机构等场所普及药品、医疗器械、化妆品安全知识。行政执法人员与执业药师现场坐诊,免费测量血压,重点讲解老年人慢病用药、儿童用药、家庭储药、网购药品风险及化妆品选购等知识。活动还上门指导经营单位规范药品采购、储存、销售及化妆品标签管理,督促落实主体责任。

  9. 中国质量新闻网22

    国家药监局关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告(2026年第98号)

    国家药监局2026年第98号公告将莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊9个品种由处方药转换为非处方药,并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年6月27日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并通知医疗机构、药品经营企业等单位;自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。

  10. 中国质量新闻网8

    国家药监局发布按省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定(2026年第34号)

    国家药监局2026年9月30日发布2026年第34号通告,公布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》,并附政策解读。该规定依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例制定,具体适用条件与执行要求见通告附件。

  11. 中国质量新闻网12

    国家药监局关于加强中药品种保护工作的公告(2026年第97号)

    国家药监局发布2026年第97号公告加强中药品种保护,自发布之日起执行,原国食药监注〔2009〕57号中不一致内容按本公告执行。持有人可向国家药监局提出中药品种保护申请,省级药监局对上市后临床、药学及药理毒理资料真实性进行核查;补充资料须在80个工作日内一次性提交,审评不通过可在15个工作日内提出异议。保护期内国家药监局不受理同名同方药注册申请,证书信息变更须在2个月内申请办理。

  12. 中国食品药品网10

    CDE公开征求《移植物抗宿主病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见

    国家药监局药审中心10月8日就《移植物抗宿主病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,反馈时限为自发布之日起1个月。意见可发送至lijj@cde.org.cn、zhumw@ydcdei.org.cn,相关征求意见稿、反馈表及起草说明已随通知发布。

  13. 中国食品药品网8

    药审中心就《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

    国家药监局药审中心10月8日就《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,该稿系对2014年发布的同名指导原则进行修订。征求意见时限为自发布之日起1个月,反馈意见可发送至fushj@cde.org.cn、zhouh@cde.org.cn。

  14. 中国食品药品网8

    CDE将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目

    国家药监局药审中心10月8日发布通知,依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目。该品种由上海邦耀生物医药有限公司申报,拟开发适应症为复发/难治性系统性硬化症(SSc)。

  15. 中国食品药品网10

    国家药监局核查中心就《人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)》公开征求意见

    国家药监局核查中心10月8日就《人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)》公开征求意见,该要点用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。意见需于2026年10月28日前填写反馈表并发送至wuzhuolin@cfdi.org.cn。

  16. 浙江省市场监管局38

    浙江省市场监管局解读《市场监管领域经营主体信用评价实施办法(试行)》

    浙江省市场监管局发布《市场监管领域经营主体信用评价实施办法(试行)》政策解读,该办法依据国办发〔2026〕8号制定,适用于全省市场监管部门登记管辖的企业、个体工商户等经营主体。信用评价采用“通用+专业”框架,通用评价总分1000分,按日更新,分A、B、C、D四级,成立未满一年暂不评定等级。评价结果通过“浙江企业在线”公众号点对点告知,经营主体可线上申请异议处理与修复。

  17. 中国质量新闻网15

    广西桂林全域铺开食品摊贩“赋身份、强责任、享权利”

    桂林作为广西食品摊贩“赋身份、强责任、享权利”试点城市,已在全市推进“一摊一码、一户一档”管理,目前“一户一档”备案1364户,其中1197户通过“桂食安”系统完成赋码。9月初起在全市17个县(市、区)全面部署规范治理,计划到2027年2月底覆盖率超60%、2027年8月底力争超90%。

  18. 中国质量新闻网12

    河北省沽源县市场监管局开展药品安全宣传周系列活动

    河北省沽源县市场监督管理局近日开展药品安全宣传周系列活动,主题为“药监为民,创新引领”,执法人员现场讲解安全用药、用械用妆知识并解读药品相关法律法规。活动设置便民服务台,益联、华佗、德医堂3家药品连锁零售企业免费提供量血压、测血糖服务120余人次,发放科普宣传资料和法律法规书籍共计4000余册,现场接受咨询30余次。

  19. 第一财经8

    《出租汽车无障碍运营服务规范》国家标准(GB/T48311—2026)发布

    市场监管总局批准发布《出租汽车无障碍运营服务规范》国家标准(GB/T48311—2026),面向残疾人、老年人及其他有无障碍出行需求群体,指导相关企业提升出租汽车运营服务质量。标准要求企业建立无障碍运营服务管理制度和应急预案,将专用装置使用、基础手语沟通纳入驾驶员技能培训,并提供App、人工热线等预约渠道及定期服务质量检查。

  20. 广东省药品监督管理局22

    国家药监局公告莲心胶囊等9个品种转换为非处方药(2026年第98号)

    国家药监局经论证审核,将莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊9个品种由处方药转换为非处方药,并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年6月27日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并通知医疗机构、药品经营企业等单位;自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。

  21. 广东省药品监督管理局22

    国家药监局公告莲心胶囊等9个品种转换为非处方药(2026年第98号)

    国家药监局经论证审核,将莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊9个品种由处方药转换为非处方药,并发布品种名单及非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人须于2027年6月27日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并通知医疗机构、药品经营企业等单位;自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。

  22. 第一财经20

    医保智能监管落地阵痛:医院每月收到上万条疑点数据,医保办在规则与临床间承压

    全国医保信息平台内置的医保智能监管子系统上线后,医院医保办每月收到数千至上万条医保疑点数据,有综合医院曾一次性收到上百万条、涉及金额达六七千万元。疑点数据需逐条核实申诉,假阳性与反馈滞后让医院陷入“申诉不值、认罚不甘”,部分医生宁可承担违规罚款也不申诉。

  23. 食品伙伴网·保健品专栏38

    答复|关于充分发挥资源优势 推动内蒙古自治区药食同源产业高质量发展的提案

    内蒙古自治区卫生健康委员会对自治区政协十三届四次会议第0191号提案作出答复,已完成肉苁蓉(荒漠)、黄芪纳入食药物质目录的服务与技术支撑,并推进锁阳等品种的前期调查研究。2025年与呼伦贝尔市蒙医医院合作开发黄芪人参枸杞酒等6款药食同源新产品,已在抖音、京东等主流线上平台上市销售。下一步将配合制定促进药食同源产业高质量发展的政策文件。

  24. 界面新闻12

    10月9日投资早报|赛力斯9月新能源汽车销量下降34.48%,路畅科技控股股东筹划控制权变更股票继续停牌,本川智能前三季度净利润同比预增190.24%—335.36%

    国家卫生健康委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》,提出围绕神经康复、运动康复、创面修复等领域加快脑机接口、具身智能、仿生驱动等前沿技术布局,并推动符合条件的康复护理创新医疗器械、药物按程序纳入优先审评审批范围。方案还鼓励建设产学研用创新联合体,强化创新成果在医疗卫生机构、社区、家庭等场景落地应用。

10月8日周四
  1. 中国食品药品网12

    国家药监局发布关于加强中药品种保护工作的公告(2026年第97号)

    国家药监局发布2026年第97号公告加强中药品种保护,自发布之日起执行,原国食药监注〔2009〕57号中不一致内容按新公告执行。公告明确持有人可向国家药监局提出中药品种保护申请,省级药监局需对上市后临床、药学及药理毒理资料真实性核查,补充资料须在80个工作日内一次性提交。保护期内国家药监局不受理同名同方药注册申请,证书信息变更须在2个月内申请办理。

  2. 中国食品药品网12

    国家药监局发布按省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售使用管理规定(2026年第34号)

    国家药监局10月8日发布2026年第34号通告,公布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》,通告落款日期为2026年9月30日。文件随附管理规定正文及政策解读两个附件,具体适用条件与执行要求以附件为准。

  3. 中国食品药品网12

    国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告》

    10月8日,国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告》,共十三条,涉及中药品种保护申请、受理、审评等程序及改进提高、注册证书信息变更、日常监管等事项。公告明确省级药监局对申报资料真实性进行核查,已注册核查的可不再核查,并规定保护期内不受理同名同方药注册申请。2009年《关于印发中药品种保护指导原则的通知》与公告不一致的按公告执行。

  4. 中国食品药品网17

    国家药监局发布省级标准中药饮片跨省销售、使用管理规定,2027年5月15日起施行

    国家药监局10月8日发布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》,自2027年5月15日起施行。省级标准中药饮片可跨省销售、使用,其中品名相同但基原、药用部位或炮制方法存在地区差异的临床易混淆品种,须由生产企业向购进、使用地省级药监局备案。施行前已生产的临床易混淆品种可在保质期内继续销售、使用。

  5. 界面新闻12

    直通部委|假期跨区域人员流动量达21.42亿人次 2026年银龄讲学计划招募6000名教师

    2026年国庆假期(10月1日至7日)全社会跨区域人员流动量达21.42亿人次,日均3.06亿人次,同比增长0.6%。教育部办公厅、财政部办公厅联合印发通知,2026年银龄讲学计划面向脱贫县等地区招募6000名义务教育阶段银龄讲学教师,服务时间原则上不少于1学年。

  6. 海南省市场监管局12

    海南省市场监督管理局废止《养老机构标识应用规范》等31项地方标准

    海南省市场监督管理局2026年10月8日通告,决定废止《养老机构标识应用规范》等31项地方标准,废止时间自公告之日起。此次废止依据《中华人民共和国标准化法》《海南省地方标准管理办法》及深化地方标准管理制度改革要求,经行政主管部门自查评估、省局审核和向社会公示后执行,清单见附件。

  7. 江苏省药品监督管理局10

    江苏省药监局核查中心举办全省药物临床试验检查员培训班

    江苏省药监局核查中心近日在南京举办2026年药物临床试验检查员培训班,全省及长三角分中心、沪浙皖药品检查机构共100余名临床检查员参加。培训围绕新版《药物临床试验质量管理规范》及配套核查要点,邀请国家药监局核查中心等专家就注册核查关注点、电子系统与数据治理、申办方质量管理等内容授课。下一步将加大检查员队伍建设并强化现场检查中的法规宣贯。

  8. 界面新闻10

    界面晚报|新就业形态劳动者权益保障办法公开征求意见,国庆档电影票房超11.6亿元

    人力资源社会保障部发布《新就业形态劳动者权益保障办法(征求意见稿)》,即日起至11月8日向社会公开征求意见,明确了劳动报酬、休息、社会保险等基本劳动权益底线。国家电影局统计显示,2026年国庆档电影票房为11.65亿元,观影人次3199.59万,国产影片票房占比78.7%。

  9. 界面新闻42

    国务院原则同意《国家残疾预防行动计划(2026-2030年)》

    国务院原则同意《国家残疾预防行动计划(2026-2030年)》,要求认真组织实施。计划实行预防为主、防治结合方针,以基层为重点,推进关口前移、早期干预,通过残疾预防科普、出生缺陷和发育障碍致残源头防控、疾病致残全链条防控、伤害致残重点领域防控、康复服务提升、残疾预防赋能提质增效六项行动,实现到2030年残疾预防政策体系和防控网络更加完善。

  10. 中国质量新闻网19

    国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告(2026年第96号)

    国家药监局2026年第96号公告决定对碘克沙醇注射液说明书进行统一修订,上市许可持有人须于2026年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书,持有人应在备案后9个月内更换已出厂说明书标签或以其他形式告知患者更新信息。临床医师、药师应按新修订说明书进行获益/风险分析,省级药监部门负责督促并查处违法违规行为。

  11. 中国质量新闻网10

    河南省许昌市市场监管局组织开展2026年药品安全宣传周集中宣传活动

    河南省许昌市市场监督管理局近日在市科技广场开展以“药监为民 创新引领”为主题的2026年药品安全宣传周集中宣传活动,现场通过横幅、彩页、讲解、咨询等形式普及药品、医疗器械、化妆品安全知识。活动联合辖区药品经营使用单位提供测血压、测血糖等便民服务,下一步将持续开展进社区、进企业、进校园系列活动。

  12. 上海市药品监督管理局22

    上海市药品监督管理局关于通报注射用A型肉毒毒素二级经销商名单的函

    上海市药品监督管理局函告山东省药品监督管理局,上药控股有限公司新增指定上药罗欣医药(山东)有限公司为其在山东省的注射用A型肉毒毒素(商品名:吉适)二级经销商。上药控股为该产品全国一级经销商,其全部二级经销商名单已公布于上海市药监局外网。该函依据国食药监办〔2008〕405号文要求,落款日期为2026年9月29日。

  13. 中国质量新闻网38

    国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

    国家药监局综合司对《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》(药监综械管〔2020〕57号)进行修订,形成《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。意见反馈表发送至邮箱mdgmp@cfdi.org.cn,邮件主题注明"医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则反馈意见",截止时间为2026年10月13日。